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El efecto de las diferentes posiciones en los niños después de la cirugía cardíaca

18 de diciembre de 2023 actualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

El efecto de las diferentes posiciones en los niños después de la cirugía cardíaca sobre los signos vitales y la saturación de oxígeno

El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de las posiciones lateral derecha, lateral izquierda y supina sobre los signos vitales y la saturación de oxígeno en niños después de una cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manejo conveniente de la ventilación después de la cirugía cardíaca pediátrica y el posicionamiento del paciente ayudan a reducir la presión intratorácica máxima y la estasis venosa del tronco y las extremidades superiores que facilitan el drenaje de la sangre en los pulmones. Debido a que el manejo preoperatorio y postoperatorio ha cambiado enormemente en los últimos años, se requiere información más detallada y actualizada relacionada con el efecto de la posición del cuerpo sobre los cambios de las capacidades pulmonares y la función pulmonar. Basado en esta razón, esta investigación fue diseñada para determinar el efecto de tres posiciones diferentes como un estudio prospectivo controlado aleatorio.

En caso de que la unidad no contenga como rutina ningún obstáculo para la posición (edema unilateral, trastorno circulatorio en las extremidades, atelectasia pulmonar no bilateral o infiltración densa, pacientes a los que no se les pueda administrar dormicum o fentaver) se recomiendan las posiciones lateral derecha, lateral izquierda y decúbito supino. dado. Primer posicionamiento; también en la rutina, la posición estándar dada a los primeros pacientes es la posición supina. Primero se coloca al paciente en decúbito supino. Luego, sus brazos y piernas se sostienen con almohadas de apoyo. Se controlan el nivel del transductor y la presión del manguito, se controlan la sonda de SpO2 y las sondas de ECG. Si hay conexión CVK, si no hay conexión arterial, se controla el manguito y para evitar pérdidas de calor se cubre al paciente después de controlar la temperatura corporal y se completa la posición.

En el posicionamiento, el segundo método es el posicionamiento lateral derecho. En este posicionamiento, la cama del paciente se endereza. Posteriormente, la sonda de SpO2 del paciente, las sondas de ECG, CVK, las conexiones arteriales y del manguito se mueven nuevamente hacia el lado derecho del paciente y se mueven desde debajo del cuerpo del paciente sin contacto con el cuerpo para asegurar las conexiones. Luego, se gira al paciente hacia el lado derecho con un ángulo de 60 o 90 grados y se apoya la espalda con una almohada desde el cuello hasta el sacro, entre las piernas también se apoya con una almohada. Posteriormente, la cabeza del paciente se eleva de 45 a 60 grados. Se controla la temperatura corporal. Se cubre el cuerpo para evitar pérdidas de temperatura y se completa la posición.

La tercera posición que se utiliza es la posición lateral izquierda. En este posicionamiento, la cama del paciente se endereza. Luego, las conexiones de la sonda de SpO2, la sonda de ECG, el CVK, la arteria y el manguito del paciente se transfieren al lado izquierdo y las conexiones se realizan pasando las conexiones desde debajo de la almohada del paciente sin tocar el cuerpo. Posteriormente, el paciente se gira hacia el lado izquierdo con un ángulo de 60 o 90 grados hacia la izquierda y la espalda del paciente se apoya con una almohada desde el cuello hasta el sacro, entre las piernas se cubre nuevamente con una almohada. Después de eso, la cabeza del paciente se eleva 45-60 grados. Se controla la temperatura corporal, se cubre para evitar la pérdida de temperatura y se completa la posición.

En esta unidad, luego de realizar las aplicaciones relacionadas con el método utilizado, se revisan y registran los signos vitales y SpO2 del paciente cada media hora en las 24 horas del postoperatorio, y cada hora en los siguientes procesos.

En este estudio, la implementación y la recolección de datos para cada grupo comenzará después de que el paciente sea ingresado en la unidad de cuidados intensivos, después de la estabilización de la cirugía (después de la hora 12). Hasta ese momento, el seguimiento del paciente se realiza en decúbito supino. Después de la estabilización, con la cooperación del médico, se seguirá apoyando en las posiciones lateral derecha y lateral izquierda además de la posición supina cada 2 horas. Los signos vitales y los valores de SpO2 del paciente se registrarán justo antes del posicionamiento, en el primer minuto, la primera hora y la segunda hora después del posicionamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kadıköy
      • İstanbul, Kadıköy, Pavo, 34734
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primera vez que experimenta una cirugía cardiovascular congénita,
  • Tener evaluación de atelectasia pulmonar bilateral,
  • No tener ninguna anomalía congénita secundaria o enfermedad crónica,
  • No tener síntomas neurológicos,
  • Tener entre 1 mes - 1 año de edad
  • No tener trastorno circulatorio bilateral y no tener ningún obstáculo para la posición,
  • siendo intubado
  • Recibiendo 1 mg/kg de dormicum, 0,1 mcg/kg de infusión de fentaver

Criterio de exclusión:

  • Recibir soporte de Exigenación de Membrana Extra Corporal,
  • Admitido en la UCI con el esternón expuesto,
  • Recibir soporte de bomba de balón intraaórtico,
  • Ser un paciente del período preoperatorio,
  • Tener un trastorno circulatorio no bilateral,
  • Tener drenaje de tórax unilateral,
  • Estar extubado o planeado para la extubación durante el período de estudio,
  • Recibiendo rocuranio,
  • No recibir Dormicum o fentaver

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control (Posición supina)

El paciente permanecerá en decúbito supino durante 2 horas y será seguido por el médico y la enfermera.

Después de que al paciente se le dé una de las posiciones supinas, en cualquier momento durante el período de seguimiento de 2 horas, en caso de que los signos vitales del paciente y los niveles de SpO2 estén más allá de los hallazgos normales, en caso de un deterioro en el estado general relacionado con el puesto u otra razón, se dará por terminado el puesto por recomendación del médico y el paciente será excluido de la muestra. O excepto estos, en caso de que el médico evalúe al paciente y sugiera que se debe cambiar la posición, se dará por terminada la posición actual y se excluirá al paciente de la muestra haciendo un cambio de posición.

En este grupo, los pacientes se colocarán en decúbito supino.

  1. La temperatura corporal, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la CVP se registrarán antes del proceso.
  2. El paciente se colocará en decúbito supino.
  3. Los brazos y las manos estarán elevados y apoyados, las piernas estarán elevadas y apoyadas.
  4. El paciente estará cubierto.
  5. Los signos vitales del paciente, los niveles de SpO2 se registrarán justo antes de dar la posición, en el primer minuto, en la primera hora y en la segunda hora inmediatamente después de dar la posición.
Experimental: Grupo Experimental (Posición lateral derecha)

El paciente permanecerá en decúbito lateral derecho durante 2 horas y será seguido por el médico y la enfermera.

Después de que al paciente se le dé una de las posiciones laterales derechas, en cualquier momento durante el período de seguimiento de 2 horas, en caso de que los signos vitales del paciente y los niveles de SpO2 estén más allá de los hallazgos normales, en caso de un deterioro en el estado general relacionado al cargo o por otro motivo, se dará por terminado el cargo por recomendación del médico y el paciente será excluido de la muestra. O excepto estos, en caso de que el médico evalúe al paciente y sugiera que se debe cambiar la posición, se dará por terminada la posición actual y se excluirá al paciente de la muestra haciendo un cambio de posición.

En este grupo, los pacientes recibirán una posición lateral derecha.

  1. La temperatura corporal, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la CVP se registrarán antes del proceso.
  2. Se colocará al paciente en decúbito supino y se enderezará la cama.
  3. Se llevarán líneas, sondas al lado derecho del paciente y se girará al paciente con 60-90 grados lateral derecho y se apoyará la espalda con una almohada a lo largo del cuello y el sacro.
  4. Entre las piernas se apoyarán con almohadas.
  5. La cabeza del paciente se elevará con 45-60 grados.
  6. El paciente estará cubierto:
  7. Los signos vitales del paciente, los niveles de SpO2 se registrarán justo antes de dar la posición, en el primer minuto, en la primera hora y en la segunda hora inmediatamente después de dar la posición.
Experimental: Grupo Experimental (Posición lateral izquierda)

El paciente permanecerá en decúbito lateral izquierdo durante 2 horas y será seguido por el médico y la enfermera.

Después de que al paciente se le dé una de las posiciones laterales izquierdas, en cualquier momento durante el período de seguimiento de 2 horas, en caso de que los signos vitales del paciente y los niveles de SpO2 estén más allá de los hallazgos normales, en caso de un deterioro en el estado general relacionado al cargo o por otro motivo, se dará por terminado el cargo por recomendación del médico y el paciente será excluido de la muestra. O excepto estos, en caso de que el médico evalúe al paciente y sugiera que se debe cambiar la posición, se dará por terminada la posición actual y se excluirá al paciente de la muestra haciendo un cambio de posición.

En este grupo a los pacientes se les dará posición lateral izquierda.

  1. La temperatura corporal, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la CVP se registrarán antes del proceso.
  2. Se colocará al paciente en decúbito supino y se enderezará la cama.
  3. Se llevarán líneas, sondas al lado izquierdo del paciente y se girará al paciente con 60-90 grados lateral izquierdo y se apoyará la espalda con una almohada a lo largo del cuello y el sacro.
  4. Entre las piernas se apoyarán con almohadas.
  5. La cabeza del paciente se elevará con 45-60 grados.
  6. El paciente estará cubierto:
  7. Los hallazgos vitales del paciente, los niveles de SpO2 se registrarán justo antes de dar la posición, en el primer minuto, en la primera hora y en la segunda hora inmediatamente después de dar la posición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán inmediatamente antes de dar la posición, al minuto 1, a la hora 1 ya la hora 2 después de dar la posición. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Este resultado será considerado como uno de los signos vitales. La medición de la temperatura corporal se evaluará como axilar.
Los datos se recogerán inmediatamente antes de dar la posición, al minuto 1, a la hora 1 ya la hora 2 después de dar la posición. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán inmediatamente antes de dar la posición, al minuto 1, a la hora 1 ya la hora 2 después de dar la posición. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Se controlará la frecuencia cardíaca.
Los datos se recogerán inmediatamente antes de dar la posición, al minuto 1, a la hora 1 ya la hora 2 después de dar la posición. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán inmediatamente antes de dar la posición, al minuto 1, a la hora 1 ya la hora 2 después de dar la posición. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Se controlará la presión arterial.
Los datos se recogerán inmediatamente antes de dar la posición, al minuto 1, a la hora 1 ya la hora 2 después de dar la posición. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán inmediatamente antes de dar la posición, al minuto 1, a la hora 1 ya la hora 2 después de dar la posición. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Se controlará la frecuencia respiratoria.
Los datos se recogerán inmediatamente antes de dar la posición, al minuto 1, a la hora 1 ya la hora 2 después de dar la posición. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán inmediatamente antes de dar la posición, al minuto 1, a la hora 1 ya la hora 2 después de dar la posición. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Se controlará la saturación de oxígeno.
Los datos se recogerán inmediatamente antes de dar la posición, al minuto 1, a la hora 1 ya la hora 2 después de dar la posición. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK-2021/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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