Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých poloh u dětí po kardiochirurgických operacích

18. prosince 2023 aktualizováno: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Vliv různých poloh u dětí po kardiochirurgických operacích na vitální funkce a saturaci kyslíkem

Cílem této studie bylo určit účinky pravostranné, levostranné a vleže na vitální funkce a saturaci kyslíkem u dětí po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohodlné řízení ventilace po dětské kardiochirurgické operaci a polohování pacienta pomáhá snížit maximální nitrohrudní tlak a žilní stázu trupu a horních končetin, což usnadňuje odtok krve v plicích. Vzhledem k tomu, že předoperační a pooperační management se za poslední roky výrazně změnil, jsou zapotřebí podrobnější a aktuálnější informace týkající se vlivu polohy těla na změny kapacity plic a plicní funkce. Na základě tohoto důvodu byl tento výzkum navržen tak, aby určil účinek tří různých pozic jako randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie.

V případě, že jednotka běžně neobsahuje žádnou překážku pro polohu (jednostranný edém, porucha prokrvení končetin, nebilaterální plicní atelektáza nebo hustá infiltrace, pacienti, kterým nelze podat dormicum nebo fentaver), jsou polohy vpravo laterální, vlevo laterální a vleže na zádech. daný. První umístění; také v rutině je standardní polohou poskytnutou prvním pacientům poloha na zádech. Pacient je nejprve uložen na zádech. Pak jsou jeho ruce a nohy podepřeny podpůrnými polštáři. Hladina převodníku a tlak v manžetě jsou řízeny, sonda SpO2, EKG sondy jsou řízeny. Pokud existuje spojení CVK, pokud není žádné arteriální spojení, manžeta je ovládána a aby se zabránilo tepelným ztrátám, pacient je po kontrole tělesné teploty přikryt a poloha je dokončena.

Při polohování je 2. způsobem pravostranné polohování. V tomto polohování se lůžko pacienta narovná. Později se pacientova sonda SpO2, EKG sondy, CVK, arteriální a manžetové spoje opět přesunou na pravou stranu pacienta a přesunou se zespodu těla pacienta bez kontaktu s tělem, aby byla zajištěna spojení. Poté je pacient otočen na pravou stranu pod úhlem 60 nebo 90 stupňů a záda jsou podložena polštářem od krku ke křížové kosti, mezi nohama je také podložen polštářem. Poté je hlava pacienta zvednuta o 45 až 60 stupňů. Tělesná teplota je řízena. Tělo se zakryje, aby nedocházelo ke ztrátě teploty a poloha je dokončena.

Třetí pozice, která se používá, je levá boční pozice. V tomto polohování se lůžko pacienta narovná. Poté se pacientova sonda SpO2, sonda EKG, CVK, tepna a spojení manžety přenesou na levou stranu a spojení se vytvoří průchodem spojení zespodu pacienta pod polštářem, aniž by se dotklo těla. Později je pacient otočen na levou stranu pod úhlem 60 nebo 90 stupňů doleva a záda pacienta jsou podložena polštářem od krku až po křížovou kost, mezi nohama jsou opět pokryta polštářem. Poté je hlava pacienta zvednuta o 45-60 stupňů. Tělesná teplota je řízena, zakryta, aby nedošlo ke ztrátě teploty a poloha je dokončena.

V této jednotce jsou po provedení aplikací souvisejících s použitou metodou kontrolovány a zaznamenávány vitální funkce pacienta a SpO2 každou půl hodinu v pooperačních 24 hodinách a každou hodinu v následujících procesech.

V této studii bude implementace a sběr dat pro každou skupinu zahájen po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče, po stabilizaci operace (po 12. hodině). Do této doby je sledování pacienta prováděno v poloze na zádech. Po stabilizaci bude ve spolupráci s lékařem nadále každé 2 hodiny podpírána pravou laterální a levou polohou na boku kromě polohy na zádech. Vitální funkce a hodnoty SpO2 pacienta budou zaznamenány těsně před polohováním, v 1. minutě, 1. hodině a 2. hodině po polohování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kadıköy
      • İstanbul, Kadıköy, Krocan, 34734
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První zkušenost s vrozenou kardiovaskulární operací,
  • Po bilaterálním vyšetření plicní atelektázy,
  • Nemít žádnou sekundární vrozenou anomálii nebo chronické onemocnění,
  • nemá žádné neurologické příznaky,
  • Ve věku od 1 měsíce do 1 roku
  • nemá oboustrannou poruchu krevního oběhu a nemá žádnou překážku v pozici,
  • Být zaintubován
  • Příjem 1 mg/kg dormicum, 0,1 mcg/kg infuze fentaveru

Kritéria vyloučení:

  • Získání podpory extra Corporal Membrane Exygenation,
  • Přijat na JIP s odhalenou hrudní kostí,
  • Přijímání podpory intraaortální balónkové pumpy,
  • Být pacientem v předoperačním období,
  • s nebilaterální poruchou krevního oběhu,
  • S jednostranným odtokem hrudníku,
  • být extubací nebo plánovaná extubace během studijního období,
  • Příjem Rocuranium,
  • Nedostáváte Dormicum nebo fentaver

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina (poloha na zádech)

Pacient zůstane v poloze na zádech po dobu 2 hodin a bude sledován lékařem a sestrou.

Poté, co je pacientovi poskytnuta jedna z poloh vleže na zádech, kdykoli během 2hodinové doby sledování, v případě, že pacientovy vitální nálezy a hladiny SpO2 jsou mimo normální nálezy, v případě zhoršení celkového stavu souvisejícího s pozici nebo z jiného důvodu, poloha bude na doporučení lékaře ukončena a pacient bude vyřazen ze vzorku. Nebo kromě těchto, v případě, že lékař pacienta vyhodnotí a navrhne změnu polohy, současná poloha bude ukončena a pacient bude vyřazen ze vzorku provedením změny polohy.
Postup: Kontrolní skupina (poloha na zádech)

V této skupině budou pacienti umístěni na zádech.

  1. Před procesem bude zaznamenána tělesná teplota, srdeční frekvence, frekvence dýchání, krevní tlak, saturace kyslíkem a CVP.
  2. Pacient bude umístěn vleže.
  3. Paže a ruce budou zvednuty a podepřeny, nohy budou zvednuty a podepřeny.
  4. Pacient bude krytý.
  5. Vitální funkce pacienta, hladiny SpO2 budou registrovány těsně před uvedením polohy, v 1. minutě, 1. hodině a ve 2. hodině zprava po dané poloze.
Experimentální: Experimentální skupina (pravá boční pozice)

Pacient zůstane ve správné poloze na boku po dobu 2 hodin a bude sledován lékařem a sestrou.

Poté, co je pacientovi poskytnuta jedna z pravých bočních poloh, kdykoli během 2hodinového období sledování, v případě, že vitální nálezy a hladiny SpO2 jsou mimo normální nálezy, v případě zhoršení celkového stavu souvisejícího do polohy nebo z jiného důvodu, poloha bude na doporučení lékaře ukončena a pacient bude vyřazen ze vzorku. Nebo kromě těchto, v případě, že lékař pacienta vyhodnotí a navrhne změnu polohy, současná poloha bude ukončena a pacient bude vyřazen ze vzorku provedením změny polohy.
Postup: Experimentální skupina (pravá boční pozice)

V této skupině bude pacientům poskytnuta pravá laterální poloha.

  1. Před procesem bude zaznamenána tělesná teplota, srdeční frekvence, frekvence dýchání, krevní tlak, saturace kyslíkem a CVP.
  2. Pacient bude uložen na zádech a postel bude narovnána.
  3. Linky, sondy budou vedeny na pravou stranu pacienta a pacient bude otočen o 60-90 stupňů vpravo do strany a záda budou podložena polštářem podél krku a křížové kosti.
  4. Mezi nohama budou podloženy polštáři.
  5. Hlava pacienta bude zvednuta o 45-60 stupňů.
  6. Pacient bude pokryt:
  7. Vitální funkce pacienta, hladiny SpO2 budou registrovány těsně před uvedením polohy, v 1. minutě, 1. hodině a ve 2. hodině zprava po dané poloze.
Experimentální: Experimentální skupina (levá boční pozice)

Pacient zůstane v poloze na levé straně po dobu 2 hodin a bude sledován lékařem a sestrou.

Poté, co je pacientovi poskytnuta jedna z poloh na levém boku, kdykoli během 2hodinového období sledování, v případě, že vitální nálezy a hladiny SpO2 jsou mimo normální nálezy, v případě zhoršení celkového stavu souvisejícího do polohy nebo z jiného důvodu, poloha bude na doporučení lékaře ukončena a pacient bude vyřazen ze vzorku. Nebo kromě těchto, v případě, že lékař pacienta vyhodnotí a navrhne změnu polohy, současná poloha bude ukončena a pacient bude vyřazen ze vzorku provedením změny polohy.
Postup: Experimentální skupina (levá boční pozice)

V této skupině bude pacientům poskytnuta poloha na levém boku.

  1. Před procesem bude zaznamenána tělesná teplota, srdeční frekvence, frekvence dýchání, krevní tlak, saturace kyslíkem a CVP.
  2. Pacient bude uložen na zádech a postel bude narovnána.
  3. Linky, sondy budou vedeny na levou stranu pacienta a pacient bude otočen o 60-90 stupňů vlevo do strany a záda budou podložena polštářem podél krku a křížové kosti.
  4. Mezi nohama budou podloženy polštáři.
  5. Hlava pacienta bude zvednuta o 45-60 stupňů.
  6. Pacient bude pokryt:
  7. Vitální nálezy pacienta, hladiny SpO2 budou registrovány těsně před uvedením polohy, v 1. minutě, v 1. hodině a ve 2. hodině zprava po dané poloze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné teploty
Časové okno: Data budou sbírána bezprostředně před zadáním pozice, v 1. minutě, v 1. hodině a ve 2. hodině po zadání pozice. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
Tento výsledek bude považován za jeden z vitálních znaků. Měření tělesné teploty bude hodnoceno jako axilární.
Data budou sbírána bezprostředně před zadáním pozice, v 1. minutě, v 1. hodině a ve 2. hodině po zadání pozice. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Data budou sbírána bezprostředně před zadáním pozice, v 1. minutě, v 1. hodině a ve 2. hodině po zadání pozice. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
Srdeční frekvence bude monitorována.
Data budou sbírána bezprostředně před zadáním pozice, v 1. minutě, v 1. hodině a ve 2. hodině po zadání pozice. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
Změna krevního tlaku
Časové okno: Data budou sbírána bezprostředně před zadáním pozice, v 1. minutě, v 1. hodině a ve 2. hodině po zadání pozice. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
Krevní tlak bude monitorován.
Data budou sbírána bezprostředně před zadáním pozice, v 1. minutě, v 1. hodině a ve 2. hodině po zadání pozice. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
Změna dechové frekvence
Časové okno: Data budou sbírána bezprostředně před zadáním pozice, v 1. minutě, v 1. hodině a ve 2. hodině po zadání pozice. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
Bude monitorována dechová frekvence.
Data budou sbírána bezprostředně před zadáním pozice, v 1. minutě, v 1. hodině a ve 2. hodině po zadání pozice. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Data budou sbírána bezprostředně před zadáním pozice, v 1. minutě, v 1. hodině a ve 2. hodině po zadání pozice. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
Bude monitorována saturace kyslíkem.
Data budou sbírána bezprostředně před zadáním pozice, v 1. minutě, v 1. hodině a ve 2. hodině po zadání pozice. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK-2021/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit