Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige stillinger hos børn efter hjertekirurgi

18. december 2023 opdateret af: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Effekten af ​​forskellige stillinger hos børn efter hjertekirurgi på vitale tegn og iltmætning

Formålet med denne undersøgelse at bestemme virkningerne af at give højre laterale, venstre laterale og liggende positioner på vitale tegn og iltmætning hos børn efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Praktisk ventilationsstyring efter pædiatrisk hjertekirurgi og placeringen af ​​patienten hjælper med at reducere det maksimale intrathorakale tryk og venøs stase i stammen og overekstremiteterne, hvilket letter dræningen af ​​blodet i lungerne. På grund af det faktum, at den præoperative og postoperative ledelse har ændret sig voldsomt de seneste år, er der behov for mere detaljerede og ajourførte informationer relateret til effekten af ​​kropspositionen på ændringerne i lungekapaciteten og lungefunktion. Baseret på denne grund blev denne forskning designet til at bestemme effekten af ​​tre forskellige positioner som en randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse.

I tilfælde af at enheden ikke rutinemæssigt indeholder nogen hindring for stilling (ensidigt ødem, cirkulationsforstyrrelser i ekstremiteterne, ikke-bilateral pulmonal atelektase eller tæt infiltration, patienter, der ikke kan administreres dormicum eller fentaver), er højre laterale, venstre laterale og liggende positioner. givet. Første positionering; også rutinemæssigt er standardstillingen til de første patienter rygliggende stilling. Patienten lægges først på ryggen. Så bliver hans arme og ben støttet med støttepuder. Transducerniveau og manchettryk kontrolleres, SpO2-probe, EKG-prober kontrolleres. Hvis der er CVK-forbindelse, hvis der ikke er nogen arteriel forbindelse, styres manchetten, og for at undgå varmetab dækkes patienten efter at have kontrolleret kropstemperaturen, og stillingen er afsluttet.

Ved positionering er den 2. metode højre sidepositionering. I denne positionering rettes patientsengen op. Senere flyttes patientens SpO2-probe, EKG-prober, CVK, arterielle og manchetforbindelser igen til højre side af patienten og flyttes nedefra patientens krop uden kontakt med kroppen for at sikre forbindelserne. Derefter vendes patienten til højre side med en vinkel på 60 eller 90 grader og ryggen støttes med en pude fra nakken til hans korsbenet, mellem benene er også støttet med en pude. Bagefter hæves patientens hoved med 45 til 60 grader. Kropstemperaturen styres. Kroppen er tildækket for at undgå temperaturtab og positionen er afsluttet.

Den tredje position, der bruges, er venstre sidestilling. I denne positionering rettes patientsengen op. Derefter overføres patientens SpO2-probe, EKG-probe, CVK, arterie- og manchetforbindelser til venstre side, og forbindelserne foretages ved at føre forbindelserne fra under patientens pude uden at røre ved kroppen. Senere vendes patienten til venstre side med en vinkel på 60 eller 90 grader til venstre og patientens ryg støttes med pude fra nakken indtil korsbenet, mellem benene igen dækkes med en pude. Derefter hæves patientens hoved med 45-60 grader. Kropstemperaturen kontrolleres, dækkes for at undgå temperaturtab og positionen er afsluttet.

I denne enhed kontrolleres og registreres patientens vitale tegn og SpO2 hver halve time i det postoperative døgn og hver time i de følgende processer efter at have udført applikationerne relateret til den anvendte metode.

I denne undersøgelse vil implementering og dataindsamling for hver gruppe begynde, efter patienten er indlagt på intensivafdelingen, efter stabilisering af operationen (efter 12. time). Indtil dette tidspunkt foretages patientens opfølgning i liggende stilling. Efter stabilisering vil den i samarbejde med lægen fortsat blive understøttet af højre side- og venstre sidestilling ud over liggende stilling hver 2. time. Vitale tegn og SpO2-værdier for patienten vil blive registreret lige før positionering, ved 1. minut, 1. time og dens 2. time efter positionering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kadıköy
      • İstanbul, Kadıköy, Kalkun, 34734
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang, jeg oplever medfødt kardiovaskulær kirurgi,
  • Undersøgelse af bilateral pulmonal atelektase,
  • Ikke at have nogen sekundær medfødt anomali eller kronisk sygdom,
  • Har ingen neurologiske symptomer,
  • At være mellem 1 måned - 1 år gammel
  • Ikke at have bilateral kredsløbsforstyrrelse og ikke have nogen hindring for positionen,
  • At blive intuberet
  • Modtager 1 mg/kg dormicum, 0,1 mcg/kg fentaver-infusion

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af ekstra Corporal Membrane Exygenation support,
  • Indlagt på intensivafdeling med blotlagt brystben,
  • Modtagelse af Intraaortic ballonpumpestøtte,
  • At være patient før operation,
  • At have en ikke-bilateral kredsløbsforstyrrelse,
  • Har ensidig thorax dræn,
  • At blive ekstuberet eller planlagt til ekstubering i løbet af studieperioden,
  • Modtagelse af Rocuranium,
  • Modtager ikke Dormicum eller fentaver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe (liggende stilling)

Patienten forbliver i liggende stilling i 2 timer og vil blive fulgt op med læge og sygeplejerske.

Efter at patienten har fået en liggende stilling, på et hvilket som helst tidspunkt i den 2-timers opfølgningsperiode, i tilfælde af at patientens vitale fund og SpO2-niveauer er ud over de normale fund, i tilfælde af en forværring af almentilstanden i forbindelse med stillingen eller en anden årsag, vil stillingen blive afsluttet med lægens anbefaling, og patienten vil blive udelukket fra prøven. Eller bortset fra disse, i tilfælde af at lægen vurderer patienten og foreslår, at stillingen skal ændres, vil den aktuelle stilling blive afsluttet, og patienten vil blive udelukket fra prøven ved at foretage en stillingsændring.
Procedure: Kontrolgruppe (rygliggende stilling)

I denne gruppe vil patienterne blive stillet på ryggen.

  1. Kropstemperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, iltmætning og CVP vil blive registreret før processen.
  2. Patienten vil blive stillet på ryggen.
  3. Armene og hænderne vil blive løftet og støttet, benene vil blive løftet og støttet.
  4. Patienten vil være dækket.
  5. Patientens vitale tegn, SpO2-niveauer vil blive registreret lige før givne stilling, 1. minut, 1. time og 2. time lige efter givne stilling.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (højre sideposition)

Patienten forbliver i højre sideleje i 2 timer og vil blive fulgt op med læge og sygeplejerske.

Efter at patienten har fået en af ​​de rigtige laterale positioner, på et hvilket som helst tidspunkt i den 2-timers opfølgningsperiode, i tilfælde af at patientens vitale fund og SpO2-niveauer er ud over de normale fund, i tilfælde af en forværring af den generelle tilstand relateret til stillingen eller en anden årsag, vil stillingen blive afsluttet med lægens anbefaling, og patienten vil blive udelukket fra prøven. Eller bortset fra disse, i tilfælde af at lægen vurderer patienten og foreslår, at stillingen skal ændres, vil den aktuelle stilling blive afsluttet, og patienten vil blive udelukket fra prøven ved at foretage en stillingsændring.
Procedure: Eksperimentel gruppe (højre sidestilling)

I denne gruppe vil patienterne få højre sideleje.

  1. Kropstemperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, iltmætning og CVP vil blive registreret før processen.
  2. Patienten lægges på ryggen, og sengen rettes op.
  3. Linjer, prober tages til højre side af patienten, og patienten vendes 60-90 grader til højre, og ryggen støttes med en pude langs nakke og korsbenet.
  4. Mellem benene vil blive understøttet med puder.
  5. Patientens hoved vil blive hævet med 45-60 grader.
  6. Patienten vil blive dækket:
  7. Patientens vitale tegn, SpO2-niveauer vil blive registreret lige før givne stilling, 1. minut, 1. time og 2. time lige efter givne stilling.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (venstre sideposition)

Patienten forbliver i venstre sideleje i 2 timer og vil blive fulgt op med læge og sygeplejerske.

Efter at patienten har fået en af ​​de venstre laterale positioner, på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af den 2-timers opfølgningsperiode, i tilfælde af at patientens vitale fund og SpO2-niveauer er ud over de normale fund, i tilfælde af en forværring af den generelle tilstand relateret til stillingen eller en anden årsag, vil stillingen blive afsluttet med lægens anbefaling, og patienten vil blive udelukket fra prøven. Eller bortset fra disse, i tilfælde af at lægen vurderer patienten og foreslår, at stillingen skal ændres, vil den aktuelle stilling blive afsluttet, og patienten vil blive udelukket fra prøven ved at foretage en stillingsændring.
Procedure: Eksperimentel gruppe (venstre sidestilling)

I denne gruppe vil patienterne få venstre sideleje.

  1. Kropstemperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, iltmætning og CVP vil blive registreret før processen.
  2. Patienten lægges på ryggen, og sengen rettes op.
  3. Linjer, sonder vil blive taget til venstre side af patienten, og patienten vil blive vendt med 60-90 grader venstre sidelæns, og ryggen vil blive støttet med en pude langs nakke og korsbenet.
  4. Mellem benene vil blive understøttet med puder.
  5. Patientens hoved vil blive hævet med 45-60 grader.
  6. Patienten vil blive dækket:
  7. Patientens vitale fund, SpO2-niveauer vil blive registreret lige før givne stilling, 1. minut, 1. time og 2. time lige efter givne stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropstemperatur
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før stillingen gives, i 1. minut, 1. time og 2. time efter stillingen er givet. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet.
Dette resultat vil blive betragtet som et af de vitale tegn. Kropstemperaturmåling vil blive vurderet som aksillær.
Data vil blive indsamlet umiddelbart før stillingen gives, i 1. minut, 1. time og 2. time efter stillingen er givet. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet.
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før stillingen gives, i 1. minut, 1. time og 2. time efter stillingen er givet. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet.
Pulsen vil blive overvåget.
Data vil blive indsamlet umiddelbart før stillingen gives, i 1. minut, 1. time og 2. time efter stillingen er givet. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet.
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før stillingen gives, i 1. minut, 1. time og 2. time efter stillingen er givet. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet.
Blodtrykket vil blive overvåget.
Data vil blive indsamlet umiddelbart før stillingen gives, i 1. minut, 1. time og 2. time efter stillingen er givet. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet.
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før stillingen gives, i 1. minut, 1. time og 2. time efter stillingen er givet. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet.
Respirationsfrekvensen vil blive overvåget.
Data vil blive indsamlet umiddelbart før stillingen gives, i 1. minut, 1. time og 2. time efter stillingen er givet. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet.
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Data vil blive indsamlet umiddelbart før stillingen gives, i 1. minut, 1. time og 2. time efter stillingen er givet. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet.
Iltmætning vil blive overvåget.
Data vil blive indsamlet umiddelbart før stillingen gives, i 1. minut, 1. time og 2. time efter stillingen er givet. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK-2021/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner