Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige stillinger hos barn etter hjertekirurgi

18. desember 2023 oppdatert av: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Effekten av ulike stillinger hos barn etter hjertekirurgi på vitale tegn og oksygenmetning

Målet med denne studien er å bestemme effekten av å gi høyre lateral, venstre lateral og liggende posisjon på vitale tegn og oksygenmetning hos barn etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Praktisk ventilasjonsstyring etter pediatrisk hjertekirurgi og posisjonering av pasienten bidrar til å redusere det maksimale intratorakale trykket og venøs stase i stammen og øvre ekstremiteter som letter dreneringen av blodet i lungene. På grunn av det faktum at den preoperative og postoperative ledelsen har endret seg enormt de siste årene, kreves det mer detaljert og oppdatert informasjon knyttet til effekten av kroppsposisjonen på endringene i lungekapasiteten og lungefunksjon. Basert på denne grunnen ble denne forskningen designet for å bestemme effekten av tre forskjellige posisjoner som en randomisert kontrollert prospektiv studie.

Dersom enheten ikke rutinemessig inneholder noen hindring for stilling (ensidig ødem, sikulasjonsforstyrrelse i ekstremiteter, ikke-bilateral lungeatelektase eller tett infiltrasjon, pasienter som ikke kan administreres dormicum eller fentaver) er høyre laterale, venstre laterale og liggende posisjoner. gitt. Første plassering; også i rutine, er standardstillingen gitt til de første pasientene ryggleie. Pasienten legges først på rygg. Deretter støttes armene og bena med støtteputer. Transdusernivå og mansjetttrykk kontrolleres, SpO2-probe, EKG-prober kontrolleres. Hvis det er CVK-forbindelse, hvis det ikke er noen arteriell forbindelse, kontrolleres mansjetten og for å unngå varmetap dekkes pasienten etter å ha kontrollert kroppstemperaturen og posisjonen er fullført.

Ved posisjonering er den andre metoden høyre sideposisjonering. I denne posisjonen rettes pasientsengen opp. Senere flyttes pasientens SpO2-probe, EKG-prober, CVK, arterielle og mansjettforbindelser igjen til høyre side av pasienten og flyttes fra under pasientens kropp uten kontakt med kroppen for å sikre forbindelsene. Deretter blir pasienten snudd til høyre side med en vinkel på 60 eller 90 grader og ryggen støttes med en pute fra nakken til korsbenet, mellom bena er også støttet med en pute. Etterpå heves pasientens hode med 45 til 60 grader. Kroppstemperaturen er kontrollert. Kroppen er tildekket for å unngå temperaturtap og posisjonen er fullført.

Den tredje posisjonen som brukes er venstre sidestilling. I denne posisjonen rettes pasientsengen opp. Deretter overføres pasientens SpO2-probe, EKG-probe, CVK, arterie- og mansjettforbindelser til venstre side, og koblingene gjøres ved å føre koblingene fra under puten til pasienten uten å berøre kroppen. Senere snus pasienten til venstre side med vinkel på 60 eller 90 grader til venstre og pasientens rygg støttes med pute fra nakken til korsbenet, mellom bena igjen er dekket med en pute. Etter det heves pasientens hode med 45-60 grader. Kroppstemperaturen kontrolleres, dekkes for å unngå temperaturtap og posisjonen er fullført.

I denne enheten, etter å ha utført applikasjonene knyttet til metoden som brukes, kontrolleres og registreres pasientens vitale tegn og SpO2 hver halve time i det postoperative døgnet, og hver time i følgende prosesser.

I denne studien vil implementering og datainnsamling for hver gruppe begynne etter at pasienten er innlagt på intensivavdelingen, etter stabilisering av operasjonen (etter 12. time). Frem til dette tidspunkt gjøres pasientens oppfølging i ryggleie. Etter stabilisering, i samarbeid med legen, vil den fortsatt støttes av høyre side- og venstre sidestilling i tillegg til liggende stilling hver 2. time. Vitale tegn og SpO2-verdier for pasienten vil bli registrert rett før posisjonering, ved 1. minutt, 1. time og dens 2. time etter posisjonering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kadıköy
      • İstanbul, Kadıköy, Tyrkia, 34734
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gang jeg opplever medfødt kardiovaskulær kirurgi,
  • Å ha bilateral pulmonal atelektasevurdering,
  • Ikke ha noen sekundær medfødt anomali eller kronisk sykdom,
  • Har ingen nevrologiske symptomer,
  • Å være mellom 1 måned - 1 år gammel
  • Å ikke ha bilateral sirkulasjonsforstyrrelse og ikke ha noen hindring for stillingen,
  • Blir intubert
  • Mottar 1 mg/kg dormicum, 0,1 mcg/kg fentaver-infusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Motta ekstra korporal membran Exygenation-støtte,
  • Innlagt på intensivavdeling med avdekket brystben,
  • Mottar Intraaortic ballongpumpestøtte,
  • Å være pasient før operasjon,
  • Å ha en ikke-bilateral sirkulasjonsforstyrrelse,
  • Har ensidig thorax dren,
  • Blir ekstubert eller planlegges for ekstubering i løpet av studieperioden,
  • Mottar Rocuranium,
  • Får ikke Dormicum eller fentaver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe (ryggleie)

Pasienten vil ligge i ryggleie i 2 timer og følges opp med lege og sykepleier.

Etter at pasienten er gitt en av ryggleie, når som helst i løpet av den 2-timers oppfølgingsperioden, i tilfelle pasientens vitale funn og SpO2-nivåer er utover de normale funnene, ved en forverring av allmenntilstanden knyttet til stillingen eller annen grunn, vil stillingen bli avsluttet med legens anbefaling og pasienten ekskluderes fra prøven. Eller unntatt disse, i tilfelle legen vurderer pasienten og foreslår at stillingen bør endres, vil den nåværende stillingen bli avsluttet, og pasienten vil bli ekskludert fra prøven ved å gjøre en stillingsendring.
Fremgangsmåte: Kontrollgruppe (ryggleie)

I denne gruppen vil pasientene få ryggleie.

  1. Kroppstemperatur, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og CVP vil bli registrert før prosessen.
  2. Pasienten vil få ryggleie.
  3. Armene og hendene vil bli løftet og støttet, bena vil bli løftet og støttet.
  4. Pasienten vil bli dekket.
  5. Pasientens vitale tegn, SpO2-nivåer vil bli registrert rett før posisjonsavgivelse, 1. minutt, 1. time og 2. time fra rett etter posisjonsavgivelse.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (høyre sidestilling)

Pasienten vil ligge i høyre sideleie i 2 timer og følges opp med lege og sykepleier.

Etter at pasienten er gitt en av de riktige laterale posisjonene, når som helst i løpet av den 2-timers oppfølgingsperioden, i tilfelle pasientens vitale funn og SpO2-nivåer er utover de normale funnene, i tilfelle en forverring av allmenntilstanden. til stillingen eller annen grunn, vil stillingen avsluttes med legens anbefaling og pasienten ekskluderes fra prøven. Eller unntatt disse, i tilfelle legen vurderer pasienten og foreslår at stillingen bør endres, vil den nåværende stillingen bli avsluttet, og pasienten vil bli ekskludert fra prøven ved å gjøre en stillingsendring.
Fremgangsmåte: Eksperimentell gruppe (høyre sidestilling)

I denne gruppen vil pasientene få høyre sideleie.

  1. Kroppstemperatur, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og CVP vil bli registrert før prosessen.
  2. Pasienten vil bli liggende og sengen rettes opp.
  3. Linjer, sonder vil bli tatt til høyre side av pasienten og pasienten vil bli snudd med 60-90 grader høyre sideveis og ryggen støttes med en pute langs nakken og korsbenet.
  4. Mellom bena vil bli støttet med puter.
  5. Pasientens hode vil bli hevet med 45-60 grader.
  6. Pasienten vil dekkes:
  7. Pasientens vitale tegn, SpO2-nivåer vil bli registrert rett før posisjonsavgivelse, 1. minutt, 1. time og 2. time fra rett etter posisjonsavgivelse.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (venstre sidestilling)

Pasienten vil forbli i venstre sideleie i 2 timer og følges opp med lege og sykepleier.

Etter at pasienten er gitt en av venstre sidestilling, når som helst i løpet av den 2-timers oppfølgingsperioden, i tilfelle pasientens vitale funn og SpO2-nivåer er utenfor de normale funnene, i tilfelle en forverring av allmenntilstanden. til stillingen eller annen grunn, vil stillingen avsluttes med legens anbefaling og pasienten ekskluderes fra prøven. Eller unntatt disse, i tilfelle legen vurderer pasienten og foreslår at stillingen bør endres, vil den nåværende stillingen bli avsluttet, og pasienten vil bli ekskludert fra prøven ved å gjøre en stillingsendring.
Fremgangsmåte: Eksperimentell gruppe (venstre sidestilling)

I denne gruppen vil pasientene få venstre sideleie.

  1. Kroppstemperatur, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og CVP vil bli registrert før prosessen.
  2. Pasienten vil bli liggende og sengen rettes opp.
  3. Linjer, sonder vil bli tatt til venstre side av pasienten og pasienten vil bli vendt med 60-90 grader venstre sideveis og ryggen støttes med en pute langs nakken og korsbenet.
  4. Mellom bena vil bli støttet med puter.
  5. Pasientens hode vil bli hevet med 45-60 grader.
  6. Pasienten vil dekkes:
  7. Pasientens vitale funn, SpO2-nivåer vil bli registrert rett før posisjonsgivning, 1. minutt, 1. time og 2. time fra rett etter posisjonsavgivelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppstemperatur
Tidsramme: Data vil bli samlet inn umiddelbart før posisjonen er gitt, i 1. minutt, 1. time og 2. time etter at posisjonen er gitt. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
Dette resultatet vil bli betraktet som et av de vitale tegnene. Kroppstemperaturmåling vil bli evaluert som aksillær.
Data vil bli samlet inn umiddelbart før posisjonen er gitt, i 1. minutt, 1. time og 2. time etter at posisjonen er gitt. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Data vil bli samlet inn umiddelbart før posisjonen er gitt, i 1. minutt, 1. time og 2. time etter at posisjonen er gitt. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
Hjertefrekvensen vil bli overvåket.
Data vil bli samlet inn umiddelbart før posisjonen er gitt, i 1. minutt, 1. time og 2. time etter at posisjonen er gitt. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Data vil bli samlet inn umiddelbart før posisjonen er gitt, i 1. minutt, 1. time og 2. time etter at posisjonen er gitt. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
Blodtrykket vil bli overvåket.
Data vil bli samlet inn umiddelbart før posisjonen er gitt, i 1. minutt, 1. time og 2. time etter at posisjonen er gitt. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Data vil bli samlet inn umiddelbart før posisjonen er gitt, i 1. minutt, 1. time og 2. time etter at posisjonen er gitt. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
Respirasjonsfrekvensen vil bli overvåket.
Data vil bli samlet inn umiddelbart før posisjonen er gitt, i 1. minutt, 1. time og 2. time etter at posisjonen er gitt. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Data vil bli samlet inn umiddelbart før posisjonen er gitt, i 1. minutt, 1. time og 2. time etter at posisjonen er gitt. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
Oksygenmetning vil bli overvåket.
Data vil bli samlet inn umiddelbart før posisjonen er gitt, i 1. minutt, 1. time og 2. time etter at posisjonen er gitt. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK-2021/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere