Het effect van verschillende posities bij kinderen na een hartoperatie
Het effect van verschillende posities bij kinderen na hartchirurgie op vitale functies en zuurstofverzadiging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Handig beademingsbeheer na hartchirurgie bij kinderen en de positionering van de patiënt helpt de maximale intrathoracale druk en veneuze stase van de romp en de bovenste ledematen te verminderen, wat de afvoer van het bloed in de longen vergemakkelijkt. Vanwege het feit dat de preoperatieve en postoperatieve behandeling de afgelopen jaren enorm is veranderd, is meer gedetailleerde en actuele informatie nodig met betrekking tot het effect van de lichaamshouding op de veranderingen van de longcapaciteiten en de longfunctie. Om deze reden is dit onderzoek opgezet om het effect van drie verschillende posities te bepalen als een gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie.
Als de unit routinematig geen obstakels voor positie bevat (unilateraal oedeem, circulatiestoornis in de extremiteiten, niet-bilaterale pulmonale atelectase of dichte infiltratie, patiënten aan wie geen dormicum of fentaver kan worden toegediend) zijn de rechter laterale, linker laterale en liggende posities gegeven. Eerste positionering; ook bij routine is de standaardhouding die aan de eerste patiënten wordt gegeven de rugligging. De patiënt wordt eerst op de rug gelegd. Vervolgens worden zijn armen en benen ondersteund met steunkussens. Transducerniveau en manchetdruk worden geregeld, SpO2-sonde, ECG-sondes worden geregeld. Als er een CVK-verbinding is, als er geen arteriële verbinding is, wordt de manchet gecontroleerd en om warmteverlies te voorkomen wordt de patiënt bedekt nadat de lichaamstemperatuur is gecontroleerd en de positie is voltooid.
Bij positionering is de 2e methode rechts laterale positionering. In deze positionering wordt het patiëntenbed gestrekt. Later worden de SpO2-sonde, ECG-sondes, CVK-, arteriële en manchetverbindingen van de patiënt opnieuw naar de rechterkant van de patiënt verplaatst en van onder het lichaam van de patiënt verplaatst zonder contact met het lichaam om de verbindingen te verzekeren. Vervolgens wordt de patiënt naar rechts gedraaid met een hoek van 60 of 90 graden en wordt de rug ondersteund met een kussen van de nek tot aan het heiligbeen, tussen de benen wordt ook ondersteund met een kussen. Daarna wordt het hoofd van de patiënt 45 tot 60 graden verhoogd. De lichaamstemperatuur wordt gecontroleerd. Het lichaam is bedekt om temperatuurverlies te voorkomen en de positie is voltooid.
De derde positie die gebruikt wordt is de linker laterale positie. In deze positionering wordt het patiëntenbed gestrekt. Vervolgens worden de SpO2-sonde-, ECG-sonde-, CVK-, slagader- en manchetverbindingen van de patiënt overgebracht naar de linkerkant en worden de verbindingen gemaakt door de verbindingen van onder het kussen van de patiënt door te voeren zonder het lichaam aan te raken. Later wordt de patiënt naar links gedraaid met een hoek van 60 of 90 graden naar links en wordt de rug van de patiënt vanaf de nek tot aan het heiligbeen ondersteund met een kussen, tussen de benen weer bedekt met een kussen. Daarna wordt het hoofd van de patiënt 45-60 graden verhoogd. De lichaamstemperatuur wordt gecontroleerd, afgedekt om temperatuurverlies te voorkomen en de houding is voltooid.
In deze unit worden, na het uitvoeren van de toepassingen die verband houden met de gebruikte methode, de vitale functies en SpO2 van de patiënt elk half uur gecontroleerd en geregistreerd in de postoperatieve 24 uur, en elk uur in de volgende processen.
In deze studie zal de implementatie en gegevensverzameling voor elke groep beginnen nadat de patiënt op de intensive care is opgenomen, na stabilisatie van de operatie (na het 12e uur). Tot die tijd gebeurt de follow-up van de patiënt in rugligging. Na stabilisatie wordt het, met medewerking van de arts, elke 2 uur ondersteund door de rechter laterale en linker laterale posities, naast de rugligging. De vitale functies en SpO2-waarden van de patiënt worden vlak voor het positioneren geregistreerd, op de 1e minuut, het 1e uur en het 2e uur na het positioneren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kadıköy
-
İstanbul, Kadıköy, Kalkoen, 34734
- Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De eerste keer dat ik een aangeboren cardiovasculaire operatie onderging,
- Bilaterale beoordeling van pulmonale atelectase hebben,
- Geen secundaire aangeboren afwijking of chronische ziekte hebben,
- Geen neurologische symptomen hebben,
- Tussen 1 maand - 1 jaar oud zijn
- Geen bilaterale stoornis van de bloedsomloop hebben en geen obstakel hebben voor de positie,
- Geïntubeerd worden
- Ontvangen van 1 mg/kg dormicum, 0,1 mcg/kg fentaver infusie
Uitsluitingscriteria:
- Ondersteuning voor extra corporaalmembraanexygenatie ontvangen,
- Opgenomen op de IC met blootliggend borstbeen,
- Ondersteuning van intra-aortale ballonpomp ontvangen,
- Patiënt zijn in de pre-operatieve periode,
- Een niet-bilaterale stoornis van de bloedsomloop hebben,
- Eenzijdige thoraxdrain hebben,
- Wordt geëxtubeerd of gepland voor extubatie tijdens de studieperiode,
- Rocuranium ontvangen,
- Dormicum of fentaver niet ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep (rugligging)
De patiënt blijft 2 uur in rugligging en wordt opgevolgd door de arts en verpleegkundige. Nadat de patiënt een van de liggende posities heeft gekregen, op elk moment tijdens de follow-upperiode van 2 uur, in het geval de vitale bevindingen en SpO2-waarden van de patiënt buiten de normale bevindingen liggen, in geval van een verslechtering van de algemene toestand gerelateerd aan de functie of een andere reden, wordt de functie beëindigd op advies van de arts en wordt de patiënt uitgesloten van de steekproef. Of behalve deze, in het geval dat de arts de patiënt evalueert en suggereert dat de positie moet worden gewijzigd, wordt de huidige positie beëindigd en wordt de patiënt uitgesloten van het monster door een positieverandering aan te brengen. |
In deze groep krijgen de patiënten een rugligging.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep (rechter laterale positie)
De patiënt blijft gedurende 2 uur in de juiste zijligging en wordt opgevolgd door de arts en verpleegkundige. Nadat de patiënt een van de juiste laterale posities heeft gekregen, op elk moment tijdens de follow-upperiode van 2 uur, in het geval de vitale bevindingen en SpO2-waarden van de patiënt buiten de normale bevindingen liggen, in geval van een verslechtering van de algemene toestand naar de functie of om een andere reden, wordt de functie op advies van de arts beëindigd en wordt de patiënt uitgesloten van de steekproef. Of behalve deze, in het geval dat de arts de patiënt evalueert en suggereert dat de positie moet worden gewijzigd, wordt de huidige positie beëindigd en wordt de patiënt uitgesloten van het monster door een positieverandering aan te brengen. |
In deze groep krijgen de patiënten de juiste zijligging.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep (linker laterale positie)
De patiënt blijft gedurende 2 uur in de linker zijligging en wordt gevolgd door de arts en verpleegkundige. Nadat de patiënt een van de linker laterale posities heeft gekregen, op elk moment tijdens de follow-upperiode van 2 uur, in het geval de vitale bevindingen en de SpO2-waarden van de patiënt buiten de normale bevindingen liggen, in het geval van een verslechtering van de algemene toestand naar de functie of om een andere reden, wordt de functie op advies van de arts beëindigd en wordt de patiënt uitgesloten van de steekproef. Of behalve deze, in het geval dat de arts de patiënt evalueert en suggereert dat de positie moet worden gewijzigd, wordt de huidige positie beëindigd en wordt de patiënt uitgesloten van het monster door een positieverandering aan te brengen. |
In deze groep krijgen de patiënten een linker zijligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld direct voordat de stelling wordt gegeven, op de 1e minuut, op het 1e uur en op het 2e uur na de stelling. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
Deze uitkomst zal worden beschouwd als een van de vitale functies.
De meting van de lichaamstemperatuur wordt als oksel geëvalueerd.
|
Gegevens worden verzameld direct voordat de stelling wordt gegeven, op de 1e minuut, op het 1e uur en op het 2e uur na de stelling. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld direct voordat de stelling wordt gegeven, op de 1e minuut, op het 1e uur en op het 2e uur na de stelling. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
De hartslag zal worden gecontroleerd.
|
Gegevens worden verzameld direct voordat de stelling wordt gegeven, op de 1e minuut, op het 1e uur en op het 2e uur na de stelling. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld direct voordat de stelling wordt gegeven, op de 1e minuut, op het 1e uur en op het 2e uur na de stelling. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
De bloeddruk zal worden gecontroleerd.
|
Gegevens worden verzameld direct voordat de stelling wordt gegeven, op de 1e minuut, op het 1e uur en op het 2e uur na de stelling. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
|
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld direct voordat de stelling wordt gegeven, op de 1e minuut, op het 1e uur en op het 2e uur na de stelling. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
Ademhalingsfrequentie zal worden gecontroleerd.
|
Gegevens worden verzameld direct voordat de stelling wordt gegeven, op de 1e minuut, op het 1e uur en op het 2e uur na de stelling. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
|
Verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld direct voordat de stelling wordt gegeven, op de 1e minuut, op het 1e uur en op het 2e uur na de stelling. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
Zuurstofverzadiging wordt gecontroleerd.
|
Gegevens worden verzameld direct voordat de stelling wordt gegeven, op de 1e minuut, op het 1e uur en op het 2e uur na de stelling. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Silva ME, Feuser MR, Silva MP, Uhlig S, Parazzi PL, Rosa GJ, Schivinski CI. Pediatric cardiac surgery: what to expect from physiotherapeutic intervention? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2011 Apr-Jun;26(2):264-72. doi: 10.1590/s0102-76382011000200018. English, Portuguese.
- Thomas PJ, Paratz JD. Is there evidence to support the use of lateral positioning in intensive care? A systematic review. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):239-55. doi: 10.1177/0310057X0703500214.
- de Laat E, Schoonhoven L, Grypdonck M, Verbeek A, de Graaf R, Pickkers P, van Achterberg T. Early postoperative 30 degrees lateral positioning after coronary artery surgery: influence on cardiac output. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):654-61. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01715.x.
- Hickey PA, Pasquali SK, Gaynor JW, He X, Hill KD, Connor JA, Gauvreau K, Jacobs ML, Jacobs JP, Hirsch-Romano JC. Critical Care Nursing's Impact on Pediatric Patient Outcomes. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1375-80. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.019. Epub 2016 May 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK-2021/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .