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Die Auswirkung unterschiedlicher Positionen bei Kindern nach Herzoperationen

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Die Auswirkung unterschiedlicher Positionen bei Kindern nach einer Herzoperation auf die Vitalfunktionen und die Sauerstoffsättigung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen von Rechtsseitenlage, Linksseitenlage und Rückenlage auf die Vitalzeichen und die Sauerstoffsättigung bei Kindern nach einer Herzoperation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein bequemes Beatmungsmanagement nach einer Kinderherzoperation und die Positionierung des Patienten tragen dazu bei, den maximalen intrathorakalen Druck und die venöse Stase des Rumpfes und der oberen Extremitäten zu reduzieren, was den Abfluss des Blutes in die Lunge erleichtert. Aufgrund der Tatsache, dass sich das präoperative und postoperative Management in den letzten Jahren enorm verändert hat, sind detailliertere und aktuellere Informationen in Bezug auf die Auswirkung der Körperposition auf die Veränderungen der Lungenkapazität und der Lungenkapazität erforderlich Lungenfunktion. Aus diesem Grund wurde diese Studie entwickelt, um die Wirkung von drei verschiedenen Positionen als randomisierte kontrollierte prospektive Studie zu bestimmen.

Falls das Gerät routinemäßig kein Positionshindernis aufweist (einseitiges Ödem, Zirkulationsstörung in den Extremitäten, nicht-bilaterale Lungenatelektase oder dichte Infiltration, Patienten, denen kein Dormicum oder Fentaver verabreicht werden kann), sind Rechtsseitenlage, Linksseitenlage und Rückenlage möglich gegeben. Erste Positionierung; Auch in der Routine ist die Standardlage der ersten Patienten die Rückenlage. Der Patient wird zunächst in Rückenlage gebracht. Dann werden seine Arme und Beine mit Stützkissen gestützt. Wandlerpegel und Manschettendruck werden kontrolliert, SpO2-Sonde, EKG-Sonden werden kontrolliert. Bei CVK-Verbindung, bei fehlender arterieller Verbindung wird die Manschette kontrolliert und zur Vermeidung von Wärmeverlusten der Patient nach Kontrolle der Körpertemperatur abgedeckt und die Position beendet.

Bei der Positionierung ist die 2. Methode die rechte laterale Positionierung. In dieser Lagerung wird die Patientenliege aufgerichtet. Später werden SpO2-Sonde, EKG-Sonden, ZVK-, Arterien- und Manschettenanschlüsse des Patienten noch einmal auf die rechte Seite des Patienten bewegt und von unterhalb des Körpers des Patienten ohne Kontakt mit dem Körper bewegt, um die Verbindungen sicherzustellen. Dann wird der Patient mit einem Winkel von 60 oder 90 Grad auf die rechte Seite gedreht und der Rücken wird mit einem Kissen vom Nacken bis zum Kreuzbein gestützt, zwischen den Beinen wird ebenfalls mit einem Kissen gestützt. Anschließend wird der Kopf des Patienten um 45 bis 60 Grad angehoben. Die Körpertemperatur wird kontrolliert. Der Körper wird abgedeckt, um einen Temperaturverlust zu vermeiden, und die Position wird abgeschlossen.

Die dritte Position, die verwendet wird, ist die linke Seitenlage. In dieser Lagerung wird die Patientenliege aufgerichtet. Dann werden die SpO2-Sonde, die EKG-Sonde, der CVK, die Arterie und die Manschettenverbindungen des Patienten auf die linke Seite verlegt und die Verbindungen hergestellt, indem die Verbindungen von unterhalb des Kopfkissens des Patienten durchgeführt werden, ohne den Körper zu berühren. Später wird der Patient auf die linke Seite mit einem Winkel von 60 oder 90 Grad nach links gedreht und der Rücken des Patienten wird mit einem Kissen vom Nacken bis zum Kreuzbein gestützt, zwischen den Beinen wird wieder mit einem Kissen bedeckt. Danach wird der Kopf des Patienten um 45-60 Grad angehoben. Die Körpertemperatur wird kontrolliert, abgedeckt, um einen Temperaturverlust zu vermeiden, und die Position wird abgeschlossen.

In dieser Einheit werden nach Durchführung der mit der verwendeten Methode verbundenen Anwendungen die Vitalfunktionen und SpO2 des Patienten in den postoperativen 24 Stunden halbstündlich und in den folgenden Prozessen stündlich überprüft und aufgezeichnet.

In dieser Studie beginnt die Implementierung und Datenerhebung für jede Gruppe, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde, nach Stabilisierung der Operation (nach der 12. Stunde). Bis zu diesem Zeitpunkt erfolgt die Nachsorge des Patienten in Rückenlage. Nach der Stabilisierung wird unter Mitwirkung des Arztes zusätzlich zur Rückenlage alle 2 Stunden die Rechtsseiten- und Linksseitenlage weiter unterstützt. Vitalfunktionen und SpO2-Werte des Patienten werden kurz vor der Positionierung, in der 1. Minute, 1. Stunde und 2. Stunde nach der Positionierung aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kadıköy
      • İstanbul, Kadıköy, Truthahn, 34734
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum ersten Mal Erfahrung mit angeborener Herz-Kreislauf-Operation,
  • Bilaterale Lungenatelektase-Bewertung,
  • Keine sekundäre angeborene Anomalie oder chronische Krankheit haben,
  • Keine neurologischen Symptome,
  • Zwischen 1 Monat und 1 Jahr alt sein
  • Keine beidseitige Durchblutungsstörung und kein Hindernis für die Position,
  • Intubiert werden
  • Erhalten von 1 mg/kg Dormicum, 0,1 mcg/kg Fentaver-Infusion

Ausschlusskriterien:

  • Unterstützung bei der extrakorporalen Membranexygenation erhalten,
  • Mit freiliegendem Brustbein auf der Intensivstation aufgenommen,
  • Unterstützung durch eine intraaortale Ballonpumpe erhalten,
  • Als Patient vor der Operation
  • eine nicht beidseitige Durchblutungsstörung haben,
  • Mit einseitiger Thoraxdrainage,
  • Extubation oder geplante Extubation während des Studienzeitraums,
  • Empfangen von Rocuranium,
  • Kein Dormicum oder Fentaver erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe (Rückenlage)

Der Patient bleibt 2 Stunden in Rückenlage und wird mit dem Arzt und der Krankenschwester nachbeobachtet.

Nachdem der Patient eine Rückenlage erhalten hat, jederzeit während der 2-stündigen Nachbeobachtungszeit, falls die Vitalwerte und SpO2-Werte des Patienten über den Normalwerten liegen, im Falle einer Verschlechterung des Allgemeinzustandes im Zusammenhang mit der Stelle oder aus einem anderen Grund, wird die Stelle auf Empfehlung des Arztes beendet und der Patient aus der Stichprobe ausgeschlossen. Oder außer diesen, falls der Arzt den Patienten bewertet und vorschlägt, dass die Position geändert werden sollte, wird die aktuelle Position beendet und der Patient wird aus der Stichprobe ausgeschlossen, indem eine Positionsänderung vorgenommen wird.
Verfahren: Kontrollgruppe (Rückenlage)

In dieser Gruppe werden die Patienten in Rückenlage gebracht.

  1. Körpertemperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und CVP werden vor dem Prozess aufgezeichnet.
  2. Der Patient wird in Rückenlage gebracht.
  3. Die Arme und Hände werden angehoben und gestützt, die Beine werden angehoben und gestützt.
  4. Der Patient wird abgedeckt.
  5. Die Vitalfunktionen und SpO2-Werte des Patienten werden direkt vor der Positionsbestimmung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionsbestimmung registriert.
Experimental: Versuchsgruppe (rechte Seitenlage)

Der Patient bleibt für 2 Stunden in der rechten Seitenlage und wird mit dem Arzt und der Krankenschwester nachuntersucht.

Nachdem der Patient eine der rechten Seitenlage erhalten hat, jederzeit während der 2-stündigen Nachbeobachtungszeit, falls die Vitalwerte und SpO2-Werte des Patienten über den Normalwerten liegen, im Falle einer Verschlechterung des Allgemeinzustandes der Stelle oder aus einem anderen Grund, wird die Stelle auf Empfehlung des Arztes beendet und der Patient aus der Stichprobe ausgeschlossen. Oder außer diesen, falls der Arzt den Patienten bewertet und vorschlägt, dass die Position geändert werden sollte, wird die aktuelle Position beendet und der Patient wird aus der Stichprobe ausgeschlossen, indem eine Positionsänderung vorgenommen wird.
Verfahren: Versuchsgruppe (rechte Seitenlage)

In dieser Gruppe erhalten die Patienten eine rechte Seitenlage.

  1. Körpertemperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und CVP werden vor dem Prozess aufgezeichnet.
  2. Der Patient wird in Rückenlage gelagert und das Bett aufgerichtet.
  3. Leitungen, Sonden werden zur rechten Seite des Patienten geführt und der Patient wird um 60-90 Grad nach rechts lateral gedreht und der Rücken wird mit einem Kissen entlang des Nackens und des Kreuzbeins gestützt.
  4. Zwischen den Beinen wird mit Kissen gestützt.
  5. Der Kopf des Patienten wird um 45-60 Grad angehoben.
  6. Der Patient wird versichert:
  7. Die Vitalfunktionen und SpO2-Werte des Patienten werden direkt vor der Positionsbestimmung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionsbestimmung registriert.
Experimental: Experimentalgruppe (linke Seitenlage)

Der Patient bleibt für 2 Stunden in der linken Seitenlage und wird mit dem Arzt und der Krankenschwester nachbeobachtet.

Nachdem der Patient eine der linken Seitenlage erhalten hat, jederzeit während der 2-stündigen Nachbeobachtungszeit, falls die Vitalwerte und SpO2-Werte des Patienten über den Normalwerten liegen, im Falle einer Verschlechterung des Allgemeinzustandes der Stelle oder aus einem anderen Grund, wird die Stelle auf Empfehlung des Arztes beendet und der Patient aus der Stichprobe ausgeschlossen. Oder außer diesen, falls der Arzt den Patienten bewertet und vorschlägt, dass die Position geändert werden sollte, wird die aktuelle Position beendet und der Patient wird aus der Stichprobe ausgeschlossen, indem eine Positionsänderung vorgenommen wird.
Verfahren: Versuchsgruppe (linke Seitenlage)

In dieser Gruppe erhalten die Patienten eine Linksseitenlage.

  1. Körpertemperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und CVP werden vor dem Prozess aufgezeichnet.
  2. Der Patient wird in Rückenlage gelagert und das Bett aufgerichtet.
  3. Leitungen, Sonden werden zur linken Seite des Patienten geführt und der Patient wird um 60-90 Grad nach links lateral gedreht und der Rücken wird mit einem Kissen entlang des Nackens und des Kreuzbeins gestützt.
  4. Zwischen den Beinen wird mit Kissen gestützt.
  5. Der Kopf des Patienten wird um 45-60 Grad angehoben.
  6. Der Patient wird versichert:
  7. Die Vitalwerte des Patienten, SpO2-Werte, werden direkt vor der Positionsbestimmung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionsbestimmung registriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Körpertemperatur
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt unmittelbar vor der Positionserteilung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionserteilung. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
Dieses Ergebnis wird als eines der Vitalzeichen betrachtet. Die Körpertemperaturmessung wird als axillar ausgewertet.
Die Datenerhebung erfolgt unmittelbar vor der Positionserteilung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionserteilung. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt unmittelbar vor der Positionserteilung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionserteilung. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
Die Herzfrequenz wird überwacht.
Die Datenerhebung erfolgt unmittelbar vor der Positionserteilung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionserteilung. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt unmittelbar vor der Positionserteilung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionserteilung. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
Der Blutdruck wird überwacht.
Die Datenerhebung erfolgt unmittelbar vor der Positionserteilung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionserteilung. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt unmittelbar vor der Positionserteilung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionserteilung. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
Die Atemfrequenz wird überwacht.
Die Datenerhebung erfolgt unmittelbar vor der Positionserteilung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionserteilung. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt unmittelbar vor der Positionserteilung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionserteilung. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
Die Sauerstoffsättigung wird überwacht.
Die Datenerhebung erfolgt unmittelbar vor der Positionserteilung, in der 1. Minute, in der 1. Stunde und in der 2. Stunde nach der Positionserteilung. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK-2021/21

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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