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L'effetto di diverse posizioni nei bambini dopo cardiochirurgia

18 dicembre 2023 aggiornato da: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

L'effetto di diverse posizioni nei bambini dopo cardiochirurgia sui segni vitali e sulla saturazione di ossigeno

L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti delle posizioni laterale destra, laterale sinistra e supina sui segni vitali e sulla saturazione di ossigeno nei bambini dopo cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La comoda gestione della ventilazione dopo la cardiochirurgia pediatrica e il posizionamento del paziente aiutano a ridurre la massima pressione intratoracica e la stasi venosa del tronco e degli arti superiori che facilita il drenaggio del sangue nei polmoni. A causa del fatto che la gestione preoperatoria e postoperatoria è cambiata enormemente negli ultimi anni, sono necessarie informazioni più dettagliate e aggiornate relative all'effetto della posizione del corpo sui cambiamenti delle capacità polmonari e del funzione polmonare. Sulla base di questo motivo, questa ricerca è stata progettata per determinare l'effetto di tre diverse posizioni come studio prospettico controllato randomizzato.

Nel caso in cui l'unità non contenga di routine alcun ostacolo per la posizione (edema unilaterale, disturbo circolatorio alle estremità, atelettasia polmonare non bilaterale o infiltrazione densa, pazienti che non possono essere somministrati dormicum o fentaver) le posizioni laterale destra, laterale sinistra e supina sono dato. Primo posizionamento; anche nella routine, la posizione standard assegnata ai primi pazienti è la posizione supina. Il paziente viene prima posizionato supino. Quindi le sue braccia e le sue gambe sono sostenute con cuscini di supporto. Il livello del trasduttore e la pressione del bracciale sono controllati, la sonda SpO2 e le sonde ECG sono controllate. Se c'è connessione CVK, se non c'è nessuna connessione arteriosa, il bracciale è controllato e per evitare dispersioni di calore il paziente viene coperto dopo aver controllato la temperatura corporea e la posizione è completata.

Nel posizionamento, il secondo metodo è il posizionamento laterale destro. In questa posizione il letto del paziente viene raddrizzato. Successivamente, la sonda SpO2 del paziente, le sonde ECG, CVK, le connessioni arteriose e del bracciale vengono nuovamente spostate sul lato destro del paziente e spostate da sotto il corpo del paziente senza contatto con il corpo per garantire le connessioni. Quindi, il paziente viene girato sul lato destro con un angolo di 60 o 90 gradi e la schiena viene sostenuta con un cuscino dal collo all'osso sacro, anche tra le gambe viene sostenuta con un cuscino. Successivamente, la testa del paziente viene sollevata da 45 a 60 gradi. La temperatura corporea è controllata. Il corpo è coperto per evitare la perdita di temperatura e la posizione è completata.

La terza posizione utilizzata è la posizione laterale sinistra. In questa posizione il letto del paziente viene raddrizzato. Quindi, le connessioni della sonda SpO2, della sonda ECG, del CVK, dell'arteria e del bracciale del paziente vengono trasferite sul lato sinistro e le connessioni vengono effettuate facendo passare le connessioni da sotto il cuscino del paziente senza toccare il corpo. Successivamente, il paziente viene girato sul lato sinistro con un angolo di 60 o 90 gradi a sinistra e la schiena del paziente viene sostenuta con un cuscino dal collo fino all'osso sacro, tra le gambe viene nuovamente coperta con un cuscino. Successivamente, la testa del paziente viene sollevata di 45-60 gradi. La temperatura corporea è controllata, coperta per evitare la perdita di temperatura e la posizione è completata.

In questa unità, dopo aver eseguito le applicazioni relative alla metodica utilizzata, vengono controllati e registrati i segni vitali e la SpO2 del paziente ogni mezz'ora nelle 24 ore postoperatorie, e ogni ora nei processi successivi.

In questo studio, l'implementazione e la raccolta dei dati per ciascun gruppo inizieranno dopo che il paziente è stato ricoverato nell'unità di terapia intensiva, dopo la stabilizzazione dell'intervento chirurgico (dopo la 12a ora). Fino a questo momento, il follow-up del paziente viene effettuato in posizione supina. Dopo la stabilizzazione, con la collaborazione del medico, continuerà ad essere sostenuto dalle posizioni laterale destra e laterale sinistra oltre alla posizione supina ogni 2 ore. I segni vitali e i valori di SpO2 del paziente verranno registrati appena prima del posizionamento, al 1° minuto, alla 1° ora e alla sua 2° ora dopo il posizionamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kadıköy
      • İstanbul, Kadıköy, Tacchino, 34734
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima esperienza di chirurgia cardiovascolare congenita,
  • Avere una valutazione dell'atelettasia polmonare bilaterale,
  • Non avere alcuna anomalia congenita secondaria o malattia cronica,
  • Non avere sintomi neurologici,
  • Avere tra 1 mese e 1 anno
  • Non avere disturbi circolatori bilaterali e non avere alcun ostacolo alla posizione,
  • Essere intubato
  • Ricevere 1 mg/kg di dormicum, 0,1 mcg/kg di infusione di fentaver

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di supporto per l'ossigenazione della membrana corporea extra,
  • Ricoverato in terapia intensiva con sterno esposto,
  • Ricevere il supporto della pompa a palloncino intraaortico,
  • Essendo un paziente del periodo preoperatorio,
  • Avere un disturbo circolatorio non bilaterale,
  • Avere drenaggio toracico unilaterale,
  • Essere estubato o programmato per l'estubazione durante il periodo di studio,
  • Ricevendo Rocuranium,
  • Non ricevere Dormicum o Fentaver

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo (posizione supina)

Il paziente rimarrà in posizione supina per 2 ore e sarà seguito dal medico e dall'infermiere.

Dopo che al paziente è stata assegnata una posizione supina, in qualsiasi momento durante il periodo di follow-up di 2 ore, nel caso in cui i risultati vitali del paziente e i livelli di SpO2 siano superiori ai risultati normali, in caso di deterioramento delle condizioni generali correlato a l'incarico o altro motivo, l'incarico verrà risolto su indicazione del medico e il paziente verrà escluso dal campione. Oppure, ad eccezione di questi, nel caso in cui il medico valuti il ​​paziente e suggerisca di modificare la posizione, la posizione corrente verrà terminata e il paziente verrà escluso dal campione effettuando un cambio di posizione.

In questo gruppo i pazienti verranno dati in posizione supina.

  1. La temperatura corporea, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e la CVP verranno registrate prima del processo.
  2. Al paziente verrà data posizione supina.
  3. Le braccia e le mani saranno sollevate e sostenute, le gambe saranno sollevate e sostenute.
  4. Il paziente sarà coperto.
  5. I segni vitali del paziente, i livelli di SpO2 verranno registrati appena prima di dare la posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora subito dopo aver dato la posizione.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Posizione Laterale Destra)

Il paziente rimarrà nella posizione laterale destra per 2 ore e sarà seguito dal medico e dall'infermiere.

Dopo che al paziente è stata assegnata una posizione laterale destra, in qualsiasi momento durante il periodo di follow-up di 2 ore, nel caso in cui i risultati vitali del paziente e i livelli di SpO2 siano al di là dei risultati normali, in caso di deterioramento delle condizioni generali correlato alla posizione o ad altro motivo, la posizione sarà terminata con la raccomandazione del medico e il paziente sarà escluso dal campione. Oppure, ad eccezione di questi, nel caso in cui il medico valuti il ​​paziente e suggerisca di modificare la posizione, la posizione corrente verrà terminata e il paziente verrà escluso dal campione effettuando un cambio di posizione.

In questo gruppo ai pazienti verrà assegnata la posizione laterale destra.

  1. La temperatura corporea, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e la CVP verranno registrate prima del processo.
  2. Il paziente verrà posizionato supino e il letto verrà raddrizzato.
  3. Le linee, le sonde verranno portate sul lato destro del paziente e il paziente verrà ruotato di 60-90 gradi sul lato destro e la schiena sarà sostenuta con un cuscino lungo il collo e l'osso sacro.
  4. Tra le gambe sarà supportato da cuscini.
  5. La testa del paziente sarà sollevata di 45-60 gradi.
  6. Il paziente sarà coperto:
  7. I segni vitali del paziente, i livelli di SpO2 verranno registrati appena prima di dare la posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora subito dopo aver dato la posizione.
Sperimentale: Gruppo sperimentale (Posizione laterale sinistra)

Il paziente rimarrà nella posizione laterale sinistra per 2 ore e sarà seguito dal medico e dall'infermiere.

Dopo che al paziente è stata assegnata una delle posizioni laterali sinistra, in qualsiasi momento durante il periodo di follow-up di 2 ore, nel caso in cui i risultati vitali del paziente e i livelli di SpO2 siano superiori ai risultati normali, in caso di deterioramento delle condizioni generali correlato alla posizione o ad altro motivo, la posizione sarà terminata con la raccomandazione del medico e il paziente sarà escluso dal campione. Oppure, ad eccezione di questi, nel caso in cui il medico valuti il ​​paziente e suggerisca di modificare la posizione, la posizione corrente verrà terminata e il paziente verrà escluso dal campione effettuando un cambio di posizione.

In questo gruppo ai pazienti verrà assegnata la posizione laterale sinistra.

  1. La temperatura corporea, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e la CVP verranno registrate prima del processo.
  2. Il paziente verrà posizionato supino e il letto verrà raddrizzato.
  3. Le linee, le sonde verranno portate sul lato sinistro del paziente e il paziente verrà ruotato di 60-90 gradi lateralmente a sinistra e la schiena sarà sostenuta con un cuscino lungo il collo e l'osso sacro.
  4. Tra le gambe sarà supportato da cuscini.
  5. La testa del paziente sarà sollevata di 45-60 gradi.
  6. Il paziente sarà coperto:
  7. I risultati vitali del paziente, i livelli di SpO2 verranno registrati subito prima di dare la posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora subito dopo aver dato la posizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della temperatura corporea
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti immediatamente prima dell'assegnazione della posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora dopo l'assegnazione della posizione. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
Questo risultato sarà considerato come uno dei segni vitali. La misurazione della temperatura corporea sarà valutata come ascellare.
I dati verranno raccolti immediatamente prima dell'assegnazione della posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora dopo l'assegnazione della posizione. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti immediatamente prima dell'assegnazione della posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora dopo l'assegnazione della posizione. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
La frequenza cardiaca sarà monitorata.
I dati verranno raccolti immediatamente prima dell'assegnazione della posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora dopo l'assegnazione della posizione. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti immediatamente prima dell'assegnazione della posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora dopo l'assegnazione della posizione. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
La pressione sanguigna sarà monitorata.
I dati verranno raccolti immediatamente prima dell'assegnazione della posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora dopo l'assegnazione della posizione. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti immediatamente prima dell'assegnazione della posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora dopo l'assegnazione della posizione. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
La frequenza respiratoria sarà monitorata.
I dati verranno raccolti immediatamente prima dell'assegnazione della posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora dopo l'assegnazione della posizione. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
Variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti immediatamente prima dell'assegnazione della posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora dopo l'assegnazione della posizione. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
La saturazione dell'ossigeno sarà monitorata.
I dati verranno raccolti immediatamente prima dell'assegnazione della posizione, al 1° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora dopo l'assegnazione della posizione. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK-2021/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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