- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05393128
심장 수술 후 어린이의 다른 위치의 효과
심장 수술 후 어린이의 다른 위치가 활력 징후 및 산소 포화도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소아심장수술 후의 편리한 환기관리와 환자의 체위는 흉곽의 최대압력과 몸통과 상지의 정맥정체를 감소시켜 폐로의 혈액배출을 원활하게 합니다. 지난 몇 년 동안 수술 전과 수술 후 관리가 엄청나게 바뀌었기 때문에 신체 위치가 폐활량 및 폐 기능. 이러한 이유로 본 연구는 무작위 통제 전향적 연구로서 세 가지 다른 입장의 효과를 알아보기 위해 고안되었다.
장치에 일상적인 자세 장애가 없는 경우(일측성 부종, 사지의 순환 장애, 비양측성 폐 무기폐 또는 치밀한 침윤, 도미컴 또는 펜타버 투여가 불가능한 환자) 오른쪽 측면, 왼쪽 측면 및 바로 누운 자세는 주어진. 첫 번째 포지셔닝; 일상적인 경우에도 첫 번째 환자에게 제공되는 표준 자세는 누운 자세입니다. 환자는 먼저 앙와위로 눕습니다. 그런 다음 그의 팔과 다리는 지원 베개로 지원됩니다. 트랜스듀서 레벨과 커프 압력이 제어되고 SpO2 프로브, ECG 프로브가 제어됩니다. CVK 연결이 있으면 동맥 연결이 없으면 커프를 조절하고 열 손실을 방지하기 위해 체온 조절 및 자세 완료 후 환자를 덮습니다.
포지셔닝에서 두 번째 방법은 오른쪽 측면 포지셔닝입니다. 이 위치에서는 환자 침대가 곧게 펴집니다. 나중에 환자의 SpO2 프로브, ECG 프로브, CVK, 동맥 및 커프 연결부를 다시 한 번 환자의 오른쪽으로 이동하고 연결을 보장하기 위해 신체와 접촉하지 않고 환자 신체 아래에서 이동합니다. 그런 다음 환자를 60도 또는 90도 각도로 오른쪽으로 돌리고 목에서 천골까지 베개로 등을 받치고 다리 사이도 베개로 받칩니다. 그 후 환자의 머리를 45~60도로 들어올린다. 체온이 조절됩니다. 온도 손실을 피하기 위해 몸을 덮고 자세를 완성합니다.
사용되는 세 번째 위치는 왼쪽 측면 위치입니다. 이 위치에서는 환자 침대가 곧게 펴집니다. 그런 다음 환자의 SpO2 프로브, ECG 프로브, CVK, 동맥 및 커프 연결부를 왼쪽으로 옮기고 몸에 닿지 않고 환자의 베개 아래에서 연결부를 통과시켜 연결합니다. 이후 환자를 왼쪽으로 60도 또는 90도 각도로 왼쪽으로 돌리고 목에서 천골까지 환자의 등을 베개로 받치고 다리 사이는 다시 베개로 덮습니다. 그 후, 환자의 머리를 45-60도로 들어 올립니다. 체온을 조절하고 온도 손실을 방지하기 위해 몸을 덮고 자세를 취합니다.
이 장치에서는 사용된 방법과 관련된 응용 프로그램을 수행한 후 환자의 활력 징후와 SpO2를 확인하고 수술 후 24시간 동안 30분마다, 다음 프로세스에서는 매시간 기록합니다.
본 연구에서는 환자가 중환자실에 입원한 후, 수술이 안정화된 후(12시간 이후)부터 각 군의 시행 및 데이터 수집을 시작한다. 이때까지 환자의 추적 관찰은 앙와위 자세로 이루어집니다. 안정화 후 의사의 협조를 받아 2시간 간격으로 누운 자세 외에 오른쪽 옆쪽, 왼쪽 옆쪽 자세로 계속 지지해 줍니다. 환자의 활력 징후 및 SpO2 값은 위치 지정 직전, 위치 지정 후 1분, 1시간 및 2시간에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kadıköy
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İstanbul, Kadıköy, 칠면조, 34734
- Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선천성 심혈관 수술을 처음 경험하는 분,
- 양측 폐무기폐 평가,
- 이차성 선천성 기형이나 만성질환이 없고,
- 신경학적 증상이 없고,
- 생후 1개월~1세
- 양측성 순환장애가 없고 자세에 지장이 없을 것,
- 삽관 중
- 1 mg/kg 도미컴, 0,1 mcg/kg 펜타버 주입
제외 기준:
- Extra Corporal Membrane Exygenation 지원 받기,
- 흉골이 노출된 상태로 ICU에 입원,
- 대동맥 내 풍선 펌프 지원을 받고,
- 수술 전 기간 환자이기 때문에,
- 비양측성 순환 장애가 있는 경우,
- 일방적인 흉부 배액이 있는 경우,
- 연구 기간 동안 발관되었거나 발관할 계획인 경우,
- 로쿠라늄 받기,
- Dormicum 또는 Fentaver를 받지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군(누운 자세)
환자는 2시간 동안 앙와위 자세를 유지하고 의사와 간호사의 후속 조치를 받게 됩니다. 환자에게 누운 자세 중 하나를 제공한 후 2시간 추적 기간 동안 언제든지 환자의 활력 소견 및 SpO2 수치가 정상 소견을 초과하는 경우, 다음과 관련된 일반적인 상태가 악화된 경우 직위 또는 기타 사유로 인해 의사의 권고에 따라 직위가 종료되고 환자는 샘플에서 제외됩니다. 또는 이들 외에 의사가 환자를 평가하여 체위 변경을 제안하는 경우 현재 체위를 종료하고 환자를 체위 변경으로 표본에서 제외한다. |
이 그룹에서 환자는 바로 누운 자세를 취하게 됩니다.
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실험적: 실험군(우측위치)
환자는 2시간 동안 오른쪽 측면 자세를 유지하고 의사와 간호사의 후속 조치를 받게 됩니다. 환자에게 올바른 측면 자세 중 하나를 부여한 후, 2시간 추적 기간 동안 언제든지 환자의 생명 소견 및 SpO2 수치가 정상 소견을 초과하는 경우, 관련 일반 상태가 악화되는 경우 직위 또는 기타 사유로 인해 의사의 권고에 따라 직위가 종료되고 환자는 샘플에서 제외됩니다. 또는 이들 외에 의사가 환자를 평가하여 체위 변경을 제안하는 경우 현재 체위를 종료하고 환자를 체위 변경으로 표본에서 제외한다. |
이 그룹에서 환자는 오른쪽 측면 자세를 취하게 됩니다.
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실험적: 실험군(왼쪽 측면 위치)
환자는 2시간 동안 왼쪽 측면 자세를 유지하고 의사와 간호사의 후속 조치를 받게 됩니다. 환자에게 왼쪽 측면 자세 중 하나를 부여한 후, 2시간 추적 기간 동안 언제든지 환자의 생명 소견 및 SpO2 수치가 정상 소견을 초과하는 경우, 관련 일반 상태가 악화되는 경우 직위 또는 기타 사유로 인해 의사의 권고에 따라 직위가 종료되고 환자는 샘플에서 제외됩니다. 또는 이들 외에 의사가 환자를 평가하여 체위 변경을 제안하는 경우 현재 체위를 종료하고 환자를 체위 변경으로 표본에서 제외한다. |
이 그룹에서 환자는 왼쪽 측면 자세를 취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온의 변화
기간: 데이터는 포지션이 주어지기 직전, 포지션이 주어진 후 1분, 1시간, 2시간에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
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이 결과는 활력 징후 중 하나로 간주됩니다.
체온 측정은 겨드랑이로 평가됩니다.
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데이터는 포지션이 주어지기 직전, 포지션이 주어진 후 1분, 1시간, 2시간에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
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심박수의 변화
기간: 데이터는 포지션이 주어지기 직전, 포지션이 주어진 후 1분, 1시간, 2시간에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
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심박수가 모니터링됩니다.
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데이터는 포지션이 주어지기 직전, 포지션이 주어진 후 1분, 1시간, 2시간에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
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혈압의 변화
기간: 데이터는 포지션이 주어지기 직전, 포지션이 주어진 후 1분, 1시간, 2시간에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
|
혈압이 모니터링됩니다.
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데이터는 포지션이 주어지기 직전, 포지션이 주어진 후 1분, 1시간, 2시간에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
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호흡수의 변화
기간: 데이터는 포지션이 주어지기 직전, 포지션이 주어진 후 1분, 1시간, 2시간에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
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호흡률이 모니터링됩니다.
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데이터는 포지션이 주어지기 직전, 포지션이 주어진 후 1분, 1시간, 2시간에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
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산소 포화도의 변화
기간: 데이터는 포지션이 주어지기 직전, 포지션이 주어진 후 1분, 1시간, 2시간에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
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산소 포화도가 모니터링됩니다.
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데이터는 포지션이 주어지기 직전, 포지션이 주어진 후 1분, 1시간, 2시간에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Silva ME, Feuser MR, Silva MP, Uhlig S, Parazzi PL, Rosa GJ, Schivinski CI. Pediatric cardiac surgery: what to expect from physiotherapeutic intervention? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2011 Apr-Jun;26(2):264-72. doi: 10.1590/s0102-76382011000200018. English, Portuguese.
- Thomas PJ, Paratz JD. Is there evidence to support the use of lateral positioning in intensive care? A systematic review. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):239-55. doi: 10.1177/0310057X0703500214.
- de Laat E, Schoonhoven L, Grypdonck M, Verbeek A, de Graaf R, Pickkers P, van Achterberg T. Early postoperative 30 degrees lateral positioning after coronary artery surgery: influence on cardiac output. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):654-61. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01715.x.
- Hickey PA, Pasquali SK, Gaynor JW, He X, Hill KD, Connor JA, Gauvreau K, Jacobs ML, Jacobs JP, Hirsch-Romano JC. Critical Care Nursing's Impact on Pediatric Patient Outcomes. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1375-80. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.019. Epub 2016 May 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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