Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző testhelyzetek hatása gyermekeknél szívsebészet után

2023. december 18. frissítette: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

A szívműtét utáni gyermekek különböző testhelyzeteinek hatása az életjelekre és az oxigéntelítettségre

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a jobb oldali, bal oldali és hanyatt fekvő pozíciók létfontosságú jeleire és oxigéntelítettségére gyakorolt ​​hatását szívműtét után gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermek szívműtét utáni kényelmes lélegeztetés és a beteg pozicionálása segít csökkenteni a maximális intrathoracalis nyomást és a törzs és a felső végtagok vénás pangását, ami megkönnyíti a vér elvezetését a tüdőben. Tekintettel arra, hogy a műtét előtti és posztoperatív menedzsment az elmúlt években rendkívül megváltozott, részletesebb és naprakészebb információkra van szükség a testhelyzetnek a tüdőkapacitások változására és a tüdőfunkció. Ebből kiindulva a kutatás célja három különböző pozíció hatásának meghatározása volt, randomizált, kontrollált prospektív vizsgálatként.

Abban az esetben, ha az egység rutinszerűen nem tartalmaz semmilyen pozíciót akadályozó tényezőt (egyoldali ödéma, cirkulációs zavar a végtagokban, nem-kétoldali tüdőatelektázia vagy sűrű beszűrődés, dormicum vagy fentaver nem adható betegek) jobb oldali, bal oldali és fekvő helyzet adott. Első pozicionálás; rutinban is az első betegek standard pozíciója a fekvő fekvés. A beteget először hanyatt helyezik el. Ezután karjait és lábait támasztópárnák támasztják alá. A jelátalakító szintjét és a mandzsettanyomást, az SpO2-szondát és az EKG-szondákat szabályozzák. Ha van CVK csatlakozás, ha nincs artériás csatlakozás, akkor a mandzsetta vezérlésre kerül, és a hőveszteség elkerülése érdekében a testhőmérséklet szabályozása és a pozíció befejezése után a pácienst letakarják.

A pozicionálásnál a 2. módszer a jobb oldali pozicionálás. Ebben a helyzetben a betegágy kiegyenesedett. A későbbiekben a páciens SpO2 szondája, EKG szondái, CVK, artériás és mandzsetta csatlakozásai ismét a beteg jobb oldalára kerülnek, és a beteg teste alulról, a testtel való érintkezés nélkül, a kapcsolatok biztosítása érdekében. Ezután a beteget 60 vagy 90 fokos szögben jobb oldalra fordítják, és a hátát párnával a nyakától a keresztcsontjáig támasztják, a lábak között szintén párnával támasztják meg. Ezt követően a páciens fejét 45-60 fokkal megemeljük. A testhőmérséklet szabályozott. A testet letakarják a hőmérsékletveszteség elkerülése érdekében, és a pozíció befejeződött.

A harmadik használt pozíció a bal oldalsó helyzet. Ebben a helyzetben a betegágy kiegyenesedett. Ezután a páciens SpO2 szondája, EKG szondája, CVK, artéria és mandzsetta csatlakozói átkerülnek a bal oldalra, és a csatlakozásokat úgy alakítják ki, hogy a csatlakozásokat a páciens párnája alól, a test érintése nélkül átvezetik. Később a beteget bal oldalra fordítják 60 vagy 90 fokos szögben balra, és a beteg hátát a nyaktól a keresztcsontig párnával megtámasztják, a lábak között ismét párnával letakarják. Ezt követően a beteg fejét 45-60 fokkal megemeljük. A testhőmérsékletet szabályozzák, letakarják a hőmérsékletveszteség elkerülése érdekében, és a pozíció elkészül.

Ebben az egységben az alkalmazott módszerhez kapcsolódó alkalmazások elvégzése után a posztoperatív 24 órában félóránként, a következő folyamatokban óránként ellenőrzik és rögzítik a páciens életjeleit és SpO2-ját.

Ebben a vizsgálatban a megvalósítás és az adatgyűjtés az egyes csoportokra vonatkozóan a beteg intenzív osztályra kerülése után, a műtét stabilizálása után (a 12. óra után) kezdődik. Addig a beteg követése fekvő helyzetben történik. A stabilizálást követően az orvos közreműködésével továbbra is 2 óránként a fekvő fekvés mellett a jobb oldalsó és bal oldali tartás támasztja alá. A páciens életjeleit és SpO2-értékeit közvetlenül a pozicionálás előtt, a pozicionálást követő 1. percben, 1. órában és annak 2. órájában rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Zehra Kan Öntürk, Asist Prof
  • Telefonszám: +905426523411
  • E-mail: zehrakan@gmail.com

Tanulmányi helyek

    • Kadıköy
      • İstanbul, Kadıköy, Pulyka, 34734
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aki először tapasztalt veleszületett szív- és érrendszeri műtétet,
  • Kétoldali tüdőatelektázia felmérése,
  • nincs másodlagos veleszületett rendellenessége vagy krónikus betegsége,
  • Neurológiai tünetek nélkül,
  • 1 hónapos és 1 éves kor között
  • nincs kétoldali keringési zavara, és nincs akadálya a pozíciónak,
  • Intubálás
  • 1 mg/kg dormicum, 0,1 mcg/kg fentaver infúziót kap

Kizárási kritériumok:

  • Extra Corporal Membrane Exygenation támogatást kap,
  • Fedetlen szegycsonttal vették fel az intenzív osztályra,
  • Intraaortikus ballonpumpa támogatás fogadása,
  • Műtét előtti beteg lévén,
  • ha nem kétoldali keringési zavara van,
  • Egyoldali mellkasi drénnel,
  • Extubált vagy extubálást terveznek a vizsgálati időszak alatt,
  • Rocuranium fogadása,
  • Nem kap Dormicumot vagy fentavert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kontroll csoport (fekvés)

A beteg 2 órán keresztül fekvő helyzetben marad, és az orvos és a nővér követi.

Hanyattfekvés után bármikor a 2 órás követési idő alatt, ha a beteg vitális leletei és SpO2 szintje meghaladja a normál leletet, általános állapotának romlása esetén. a beosztás vagy más okból a munkakör az orvos javaslatára megszűnik és a beteg a mintából kizárásra kerül. Illetve ezek kivételével abban az esetben, ha az orvos értékeli a beteget és javasolja a testhelyzet megváltoztatását, az aktuális pozíció megszűnik, és a beteg helyzetváltoztatással kizárásra kerül a mintából.

Ebben a csoportban a betegek hanyatt fekszenek.

  1. A folyamat előtt rögzítésre kerül a testhőmérséklet, a pulzusszám, a légzésszám, a vérnyomás, az oxigéntelítettség és a CVP.
  2. A beteg hanyatt fekvést kap.
  3. A karok és a kezek felemelve és alátámasztva, a lábak felemelve és alátámasztva lesznek.
  4. A beteget lefedik.
  5. A páciens életjeleit, SpO2 szintjeit közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a 2. órában a pozíció megadását követő jobbról regisztráljuk.
Kísérleti: Kísérleti csoport (jobb oldali pozíció)

A beteg 2 órán keresztül jobb oldali helyzetben marad, és az orvos és a nővér követi.

A jobb oldalfekvés valamelyikének beadása után a betegnek a 2 órás követési idő alatt bármikor, ha a beteg vitális leletei és SpO2-szintje meghaladja a normál leleteket, általános állapotromlás esetén. beosztásra vagy más okból a munkakör az orvos javaslatára megszűnik és a beteg a mintából kizárásra kerül. Illetve ezek kivételével abban az esetben, ha az orvos értékeli a beteget és javasolja a testhelyzet megváltoztatását, az aktuális pozíció megszűnik, és a beteg helyzetváltoztatással kizárásra kerül a mintából.

Ebben a csoportban a betegek jobb oldali pozíciót kapnak.

  1. A folyamat előtt rögzítésre kerül a testhőmérséklet, a pulzusszám, a légzésszám, a vérnyomás, az oxigéntelítettség és a CVP.
  2. A beteget hanyatt helyezik, és az ágyat kiegyenesítik.
  3. A vonalak, szondák a beteg jobb oldalára kerülnek, és a pácienst 60-90 fokkal jobb oldalra fordítják, a hátát pedig a nyak és a keresztcsont mentén párnával támasztják alá.
  4. A lábak között párnák lesznek megtámasztva.
  5. A páciens feje 45-60 fokkal megemelkedik.
  6. A beteget fedezik:
  7. A páciens életjeleit, SpO2 szintjeit közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a 2. órában a pozíció megadását követő jobbról regisztráljuk.
Kísérleti: Kísérleti csoport (bal oldalsó helyzet)

A beteg 2 órán keresztül bal oldali helyzetben marad, és az orvos és a nővér követi.

A betegnek a bal oldalfekvés valamelyikének beadását követően a 2 órás követési idő alatt bármikor, ha a beteg vitális leletei és SpO2-szintje meghaladja a normál leleteket, általános állapotromlás esetén. beosztásra vagy más okból a munkakör az orvos javaslatára megszűnik és a beteg a mintából kizárásra kerül. Illetve ezek kivételével abban az esetben, ha az orvos értékeli a beteget és javasolja a testhelyzet megváltoztatását, az aktuális pozíció megszűnik, és a beteg helyzetváltoztatással kizárásra kerül a mintából.

Ebben a csoportban a betegek bal oldali pozíciót kapnak.

  1. A folyamat előtt rögzítésre kerül a testhőmérséklet, a pulzusszám, a légzésszám, a vérnyomás, az oxigéntelítettség és a CVP.
  2. A beteget hanyatt helyezik, és az ágyat kiegyenesítik.
  3. Vonalak, szondák kerülnek a beteg bal oldalára, és a beteget 60-90 fokkal bal oldalra fordítják, a hátát pedig párnával támasztják meg a nyak és a keresztcsont mentén.
  4. A lábak között párnák lesznek megtámasztva.
  5. A páciens feje 45-60 fokkal megemelkedik.
  6. A beteget fedezik:
  7. A páciens létfontosságú leletei, SpO2 szintjei közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a 2. órában kerülnek rögzítésre közvetlenül a pozíció megadása után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testhőmérséklet változása
Időkeret: Az adatgyűjtés közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a pozíció megadását követő 2. órában történik. Ezen időintervallumok változását értékeljük.
Ezt az eredményt az egyik létfontosságú jelnek tekintik. A testhőmérséklet mérése hónaljban történik.
Az adatgyűjtés közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a pozíció megadását követő 2. órában történik. Ezen időintervallumok változását értékeljük.
A pulzusszám változása
Időkeret: Az adatgyűjtés közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a pozíció megadását követő 2. órában történik. Ezen időintervallumok változását értékeljük.
A pulzusszámot ellenőrizni fogják.
Az adatgyűjtés közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a pozíció megadását követő 2. órában történik. Ezen időintervallumok változását értékeljük.
Változás a vérnyomásban
Időkeret: Az adatgyűjtés közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a pozíció megadását követő 2. órában történik. Ezen időintervallumok változását értékeljük.
A vérnyomást ellenőrizni fogják.
Az adatgyűjtés közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a pozíció megadását követő 2. órában történik. Ezen időintervallumok változását értékeljük.
A légzésszám változása
Időkeret: Az adatgyűjtés közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a pozíció megadását követő 2. órában történik. Ezen időintervallumok változását értékeljük.
A légzésszámot ellenőrizni fogják.
Az adatgyűjtés közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a pozíció megadását követő 2. órában történik. Ezen időintervallumok változását értékeljük.
Az oxigéntelítettség változása
Időkeret: Az adatgyűjtés közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a pozíció megadását követő 2. órában történik. Ezen időintervallumok változását értékeljük.
Az oxigéntelítettséget figyelni fogják.
Az adatgyűjtés közvetlenül a pozíció megadása előtt, az 1. percben, az 1. órában és a pozíció megadását követő 2. órában történik. Ezen időintervallumok változását értékeljük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATADEK-2021/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csecsemő ALL

Klinikai vizsgálatok a Kontroll csoport (hanyatt fekvő pozíció)

3
Iratkozz fel