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L'effet de différentes positions chez les enfants après une chirurgie cardiaque

18 décembre 2023 mis à jour par: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

L'effet de différentes positions chez les enfants après une chirurgie cardiaque sur les signes vitaux et la saturation en oxygène

L'objectif de cette étude est de déterminer les effets des positions latérale droite, latérale gauche et couchée sur les signes vitaux et la saturation en oxygène chez les enfants après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion pratique de la ventilation après une chirurgie cardiaque pédiatrique et le positionnement du patient aident à réduire la pression intrathoracique maximale et la stase veineuse du tronc et des membres supérieurs, ce qui facilite le drainage du sang dans les poumons. En raison du fait que la prise en charge préopératoire et postopératoire a énormément changé au cours des dernières années, des informations plus détaillées et à jour sont nécessaires concernant l'effet de la position du corps sur les changements des capacités pulmonaires et la fonction pulmonaire. Sur la base de cette raison, cette recherche a été conçue pour déterminer l'effet de trois positions différentes dans le cadre d'une étude prospective contrôlée randomisée.

Dans le cas où l'unité ne présente pas en routine d'obstacle à la position (œdème unilatéral, trouble de la ciculation des extrémités, atélectasie pulmonaire non bilatérale ou infiltration dense, patients qui ne peuvent pas recevoir de dormicum ou de fentaver), les positions latérale droite, latérale gauche et couchée sont donné. Premier positionnement ; également en routine, la position standard donnée aux premiers patients est la position couchée. Le patient est d'abord placé en décubitus dorsal. Ensuite, ses bras et ses jambes sont soutenus par des oreillers de soutien. Le niveau du transducteur et la pression du brassard sont contrôlés, la sonde SpO2, les sondes ECG sont contrôlées. S'il y a une connexion CVK, s'il n'y a pas de connexion artérielle, le brassard est contrôlé et afin d'éviter la perte de chaleur, le patient est couvert après avoir contrôlé la température corporelle et la position est terminée.

En positionnement, la 2ème méthode est le positionnement latéral droit. Dans ce positionnement, le lit du patient est redressé. Plus tard, la sonde SpO2 du patient, les sondes ECG, le CVK, les connexions artérielles et du brassard sont à nouveau déplacés vers le côté droit du patient et déplacés depuis le dessous du corps du patient sans contact avec le corps afin d'assurer les connexions. Ensuite, le patient est tourné vers la droite avec un angle de 60 ou 90 degrés et le dos est soutenu avec un oreiller du cou à son sacrum, entre les jambes est également soutenu avec un oreiller. Ensuite, la tête du patient est élevée de 45 à 60 degrés. La température corporelle est contrôlée. Le corps est couvert afin d'éviter la perte de température et la position est terminée.

La troisième position utilisée est la position latérale gauche. Dans ce positionnement, le lit du patient est redressé. Ensuite, les connexions de la sonde SpO2, de la sonde ECG, du CVK, de l'artère et du brassard du patient sont transférées sur le côté gauche et les connexions sont effectuées en faisant passer les connexions par le dessous de l'oreiller du patient sans toucher le corps. Plus tard, le patient est tourné vers le côté gauche avec un angle de 60 ou 90 degrés vers la gauche et le dos du patient est soutenu par un oreiller du cou jusqu'au sacrum, entre les jambes, est à nouveau recouvert d'un oreiller. Après cela, la tête du patient est élevée à 45-60 degrés. La température corporelle est contrôlée, couverte afin d'éviter la perte de température et la position est terminée.

Dans cette unité, après avoir effectué les applications liées à la méthode utilisée, les signes vitaux et la SpO2 du patient sont vérifiés et enregistrés toutes les demi-heures dans les 24 heures postopératoires et toutes les heures dans les processus suivants.

Dans cette étude, la mise en place et la collecte des données pour chaque groupe débuteront après l'admission du patient en réanimation, après stabilisation de la chirurgie (après la 12ème heure). Jusqu'à ce moment, le suivi du patient se fait en décubitus dorsal. Après stabilisation, avec la coopération du médecin, il continuera à être soutenu par les positions latérales droite et latérale gauche en plus de la position couchée toutes les 2 heures. Les signes vitaux et les valeurs de SpO2 du patient seront enregistrés juste avant le positionnement, à la 1ère minute, la 1ère heure et sa 2ème heure après le positionnement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kadıköy
      • İstanbul, Kadıköy, Turquie, 34734
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Première expérience de chirurgie cardiovasculaire congénitale,
  • Avoir une évaluation bilatérale de l'atélectasie pulmonaire,
  • Ne pas avoir d'anomalie congénitale secondaire ou de maladie chronique,
  • Ne présentant aucun symptôme neurologique,
  • Avoir entre 1 mois et 1 an
  • Ne pas avoir de trouble circulatoire bilatéral et ne pas avoir d'obstacle à la position,
  • Être intubé
  • Recevant 1 mg/kg de dormicum, 0,1 mcg/kg de fentaver en perfusion

Critère d'exclusion:

  • Recevoir un soutien à l'exygénation extra-corporelle de la membrane,
  • Admis aux soins intensifs avec le sternum exposé,
  • Recevoir un support de pompe à ballon intra-aortique,
  • Étant un patient en période préopératoire,
  • Avoir un trouble circulatoire non bilatéral,
  • Avoir un drain thoracique unilatéral,
  • Être extubé ou être extubé pendant la période d'étude,
  • Recevant Rocuranium,
  • Ne pas recevoir Dormicum ou Fentaver

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin (position couchée)

Le patient restera en décubitus dorsal pendant 2 heures et sera suivi par le médecin et l'infirmière.

Après que le patient a reçu l'une des positions couchées, à tout moment pendant la période de suivi de 2 heures, si les paramètres vitaux et les niveaux de SpO2 du patient sont au-delà des résultats normaux, en cas de détérioration de l'état général liée à le poste ou une autre raison, le poste sera résilié sur recommandation du médecin et le patient sera exclu de l'échantillon. Ou à l'exception de ceux-ci, dans le cas où le médecin évalue le patient et suggère que la position doit être modifiée, la position actuelle sera résiliée et le patient sera exclu de l'échantillon en effectuant un changement de position.
Procédure: Groupe témoin (position couchée)

Dans ce groupe, les patients seront placés en décubitus dorsal.

  1. La température corporelle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle, la saturation en oxygène et la CVP seront enregistrées avant le processus.
  2. Le patient sera placé en décubitus dorsal.
  3. Les bras et les mains seront élevés et soutenus, les jambes seront élevées et soutenues.
  4. Le patient sera couvert.
  5. Les signes vitaux du patient, les niveaux de SpO2 seront enregistrés juste avant de donner la position, la 1ère minute, la 1ère heure et la 2ème heure à partir de la droite après avoir donné la position.
Expérimental: Groupe expérimental (position latérale droite)

Le patient restera en position latérale droite pendant 2 heures et sera suivi par le médecin et l'infirmière.

Après que le patient a reçu l'une des positions latérales droites, à tout moment pendant la période de suivi de 2 heures, si les signes vitaux et les niveaux de SpO2 du patient sont au-delà des résultats normaux, en cas de détérioration de l'état général lié au poste ou pour une autre raison, le poste sera résilié sur recommandation du médecin et le patient sera exclu de l'échantillon. Ou à l'exception de ceux-ci, dans le cas où le médecin évalue le patient et suggère que la position doit être modifiée, la position actuelle sera résiliée et le patient sera exclu de l'échantillon en effectuant un changement de position.
Procédure: Groupe expérimental (position latérale droite)

Dans ce groupe, les patients recevront une position latérale droite.

  1. La température corporelle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle, la saturation en oxygène et la CVP seront enregistrées avant le processus.
  2. Le patient sera placé en décubitus dorsal et le lit sera redressé.
  3. Les lignes, les sondes seront prises sur le côté droit du patient et le patient sera tourné de 60 à 90 degrés sur le côté droit et le dos sera soutenu avec un oreiller le long du cou et du sacrum.
  4. Entre les jambes sera pris en charge avec des oreillers.
  5. La tête du patient sera élevée à 45-60 degrés.
  6. Le patient sera couvert :
  7. Les signes vitaux du patient, les niveaux de SpO2 seront enregistrés juste avant de donner la position, la 1ère minute, la 1ère heure et la 2ème heure à partir de la droite après avoir donné la position.
Expérimental: Groupe expérimental (position latérale gauche)

Le patient restera en position latérale gauche pendant 2 heures et sera suivi par le médecin et l'infirmière.

Après que le patient a reçu l'une des positions latérales gauches, à tout moment pendant la période de suivi de 2 heures, si les signes vitaux et les niveaux de SpO2 du patient sont au-delà des résultats normaux, en cas de détérioration de l'état général lié au poste ou pour une autre raison, le poste sera résilié sur recommandation du médecin et le patient sera exclu de l'échantillon. Ou à l'exception de ceux-ci, dans le cas où le médecin évalue le patient et suggère que la position doit être modifiée, la position actuelle sera résiliée et le patient sera exclu de l'échantillon en effectuant un changement de position.
Procédure: Groupe expérimental (position latérale gauche)

Dans ce groupe, les patients recevront une position latérale gauche.

  1. La température corporelle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle, la saturation en oxygène et la CVP seront enregistrées avant le processus.
  2. Le patient sera placé en décubitus dorsal et le lit sera redressé.
  3. Les lignes, les sondes seront prises sur le côté gauche du patient et le patient sera tourné de 60 à 90 degrés vers la gauche et le dos sera soutenu par un oreiller le long du cou et du sacrum.
  4. Entre les jambes sera pris en charge avec des oreillers.
  5. La tête du patient sera élevée à 45-60 degrés.
  6. Le patient sera couvert :
  7. Les résultats vitaux du patient, les niveaux de SpO2 seront enregistrés juste avant de donner la position, la 1ère minute, la 1ère heure et la 2ème heure à partir de la droite après avoir donné la position.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de température corporelle
Délai: Les données seront collectées immédiatement avant que la position ne soit donnée, à la 1ère minute, à la 1ère heure et à la 2ème heure après que la position soit donnée. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
Ce résultat sera considéré comme l'un des signes vitaux. La mesure de la température corporelle sera évaluée comme axillaire.
Les données seront collectées immédiatement avant que la position ne soit donnée, à la 1ère minute, à la 1ère heure et à la 2ème heure après que la position soit donnée. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
Changement de fréquence cardiaque
Délai: Les données seront collectées immédiatement avant que la position ne soit donnée, à la 1ère minute, à la 1ère heure et à la 2ème heure après que la position soit donnée. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
La fréquence cardiaque sera surveillée.
Les données seront collectées immédiatement avant que la position ne soit donnée, à la 1ère minute, à la 1ère heure et à la 2ème heure après que la position soit donnée. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
Changement de tension artérielle
Délai: Les données seront collectées immédiatement avant que la position ne soit donnée, à la 1ère minute, à la 1ère heure et à la 2ème heure après que la position soit donnée. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
La tension artérielle sera surveillée.
Les données seront collectées immédiatement avant que la position ne soit donnée, à la 1ère minute, à la 1ère heure et à la 2ème heure après que la position soit donnée. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
Changement du taux respiratoire
Délai: Les données seront collectées immédiatement avant que la position ne soit donnée, à la 1ère minute, à la 1ère heure et à la 2ème heure après que la position soit donnée. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
Le rythme respiratoire sera surveillé.
Les données seront collectées immédiatement avant que la position ne soit donnée, à la 1ère minute, à la 1ère heure et à la 2ème heure après que la position soit donnée. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
Modification de la saturation en oxygène
Délai: Les données seront collectées immédiatement avant que la position ne soit donnée, à la 1ère minute, à la 1ère heure et à la 2ème heure après que la position soit donnée. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
La saturation en oxygène sera surveillée.
Les données seront collectées immédiatement avant que la position ne soit donnée, à la 1ère minute, à la 1ère heure et à la 2ème heure après que la position soit donnée. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK-2021/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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