乾癬性関節炎に対する減量の影響
2022年12月4日 更新者：Sumeyra Oteles、Hacettepe University
乾癬性関節炎の症状に対する体重管理と認知運動療法アプローチの効果
乾癬性関節炎 (PsA) は、乾癬に関連する炎症性関節炎です。
PSA の根本的な原因は不明ですが、体重の増加が疾患の症状を増加させることが知られています。
この研究は、症状に対する食事療法および認知運動療法アプローチ (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) 介入の効果を判断することを目的としています。
したがって、20～65 歳の PSA を持つ 45 人の太りすぎ/肥満の被験者は、「ダイエット」、「ダイエット + ベティ」、および「コントロール」グループに分けられます。
すべての被験者の食事、実験室および人体測定記録、簡易健康調査、DAPSA（乾癬性関節炎の疾患活動性）、HAQ（健康評価アンケート）をベースライン時と研究終了時に比較します。
調査の概要
詳細な説明
PSA の根本的な原因は不明ですが、体重の増加が疾患の症状を増加させることが知られています。 本研究は、症状に対する食事と認知運動療法アプローチの介入の効果を判断することを目的としています。
- 20 ～ 65 歳の PSA を持つ 4 ～ 5 人の太りすぎ/肥満の被験者は、ダイエット (n=15)、ダイエット + ベティ (n=15)、およびコントロール (n=15) グループに分けられます。
- 登録栄養士が作成した被験者の代謝、生化学的、および身体活動の状態に応じて、個別の食事プログラムが適用されます。
- BETY の運動トレーニングは、登録された理学療法士によって行われます。
- 被験者は12週間追跡されます。
- すべての被験者の食事、実験室および人体測定記録、簡易健康調査、DAPSA（乾癬性関節炎の疾患活動性）、HAQ（健康評価アンケート）をベースライン時と研究完了時に比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Sümeyra Öteleş
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重/肥満
- PSAと診断された
除外基準
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイエットグループ
12週間の減量ダイエット介入
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食事介入: 生物心理社会的運動介入:
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実験的：ダイエット+ベティグループ
12週間の減量ダイエット介入と12週間の運動ベースの生物心理社会的アプローチ（認知運動療法アプローチ-BETY）介入
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食事介入: 生物心理社会的運動介入:
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介入なし：対照群
介入なし、コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠：3ヶ月の終わりに
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BMI（キログラム/メートル2（kg/m2））
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3ヶ月の終わりに
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DAPSAスコア
時間枠：3ヶ月の終わりに
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スコアの範囲は 0 ～ 50 ポイントで、スコアが高いほど不快感が強いことを示します
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3ヶ月の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質のスコア
時間枠：3ヶ月の終わりに
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スコアの範囲は 0 ～ 100 ポイントで、スコアが上がるほど生活の質が向上します
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3ヶ月の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月30日
一次修了 (実際)
2022年8月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月4日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。