Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van gewichtsverlies op artritis psoriatica

4 december 2022 bijgewerkt door: Sumeyra Oteles, Hacettepe University

Het effect van lichaamsgewichtbeheersing en cognitieve oefentherapiebenadering op psoriatische artritissymptomen

Arthritis psoriatica (PsA) is een inflammatoire artritis geassocieerd met psoriasis. Hoewel de onderliggende oorzaak van PSA onduidelijk is, is bekend dat een verhoogd lichaamsgewicht de ziektesymptomen verergert. Deze studie heeft tot doel de effecten te bepalen van interventies op het gebied van voeding en cognitieve oefentherapie (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) op ​​de symptomen. Dienovereenkomstig zullen 45 proefpersonen met overgewicht/obesitas met PSA in de leeftijd van 20-65 jaar worden verdeeld in "dieet", "dieet+bety" en "controle"-groepen. Dieet-, laboratorium- en antropometrische gegevens, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis), HAQ (Health Assesment Questionnaire) van alle proefpersonen zullen worden vergeleken bij de basislijn en aan het einde van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de onderliggende oorzaak van PSA onduidelijk is, is bekend dat een verhoogd lichaamsgewicht de ziektesymptomen verergert. Het huidige onderzoek heeft tot doel de effecten van dieet- en cognitieve oefentherapie-interventies op symptomen te bepalen.

  • Vijfenveertig proefpersonen met overgewicht/obesitas met PSA in de leeftijd van 20-65 jaar zullen worden verdeeld in dieet- (n=15), dieet+bety- (n=15) en controlegroepen (n=15).
  • Individuele dieetprogramma's zullen worden toegepast volgens de metabole, biochemische en fysieke activiteitsstatus van de proefpersonen, opgesteld door een geregistreerde diëtist.
  • BETY-oefentrainingen worden gegeven door een geregistreerd fysiotherapeut.
  • De proefpersonen worden gedurende 12 weken gevolgd.
  • Dieet-, laboratorium- en antropometrische gegevens, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis), HAQ (Health Assesment Questionnaire) van alle proefpersonen zullen worden vergeleken bij de basislijn en bij voltooiing van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Sümeyra Öteleş

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overgewicht/zwaarlijvigheid
  • gediagnosticeerd met PSA

Uitsluitingscriteria

  • zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dieet groep
afslankdieetinterventie gedurende 12 weken
Gedragsmatig: voeding en biopsychosociale bewegingsinterventie
dieetinterventie: biopsychosociale bewegingsinterventie:
Experimenteel: dieet + bety-groep
afslankdieetinterventie gedurende 12 weken en op lichaamsbeweging gebaseerde biopsychosociale benadering (Cognitive Exercise Therapy Approach-BETY) interventie gedurende 12 weken
Gedragsmatig: voeding en biopsychosociale bewegingsinterventie
dieetinterventie: biopsychosociale bewegingsinterventie:
Geen tussenkomst: controlegroep
geen tussenkomst, controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Aan het einde van 3 maanden
BMI (kilogram/meter2(kg/m2))
Aan het einde van 3 maanden
DAPSA-score
Tijdsspanne: Aan het einde van 3 maanden
De score varieert van 0 tot 50 punten, waarbij een hogere score meer ongemak weerspiegelt
Aan het einde van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven Score
Tijdsspanne: Aan het einde van 3 maanden
De score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij een hogere score een verbeterde kwaliteit van leven weerspiegelt
Aan het einde van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HU-SO-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren