Los efectos de la pérdida de peso en la artritis psoriásica
4 de diciembre de 2022 actualizado por: Sumeyra Oteles, Hacettepe University
El efecto del manejo del peso corporal y el enfoque de la terapia de ejercicio cognitivo en los síntomas de la artritis psoriásica
La artritis psoriásica (PsA) es una artritis inflamatoria asociada con la psoriasis.
Aunque la causa subyacente del PSA no está clara, se sabe que el aumento de peso corporal aumenta los síntomas de la enfermedad.
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de las intervenciones dietéticas y del enfoque de terapia de ejercicio cognitivo (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) sobre los síntomas.
En consecuencia, 45 sujetos con sobrepeso/obesidad con PSA de 20 a 65 años de edad se dividirán en grupos de "dieta", "dieta+bety" y "control".
Los registros dietéticos, de laboratorio y antropométricos, la Encuesta de Salud de Formato Corto, DAPSA (Actividad de la Enfermedad en la Artritis Psoriásica), HAQ (Cuestionario de Evaluación de la Salud) de todos los sujetos se compararán al inicio y al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la causa subyacente del PSA no está clara, se sabe que el aumento de peso corporal aumenta los síntomas de la enfermedad. El presente estudio tiene como objetivo determinar los efectos de las intervenciones dietéticas y del enfoque de terapia de ejercicio cognitivo sobre los síntomas.
- Cuarenta y cinco sujetos con sobrepeso/obesidad con PSA de 20 a 65 años se dividirán en grupos de dieta (n=15), dieta+bety (n=15) y control (n=15).
- Se aplicarán programas dietéticos individuales según el estado metabólico, bioquímico y de actividad física de los sujetos elaborados por un dietista matriculado.
- El entrenamiento de BETY será realizado por un fisioterapeuta registrado.
- Los sujetos serán seguidos durante 12 semanas.
- Los registros dietéticos, de laboratorio y antropométricos, la Encuesta de salud de formato corto, DAPSA (Actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica), HAQ (Cuestionario de evaluación de la salud) de todos los sujetos se compararán al inicio y al finalizar el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara, Pavo, 06100
- Sümeyra Öteleş
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrepeso/obesidad
- diagnosticado con PSA
Criterio de exclusión
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de dieta
intervención dietética para bajar de peso durante 12 semanas
|
intervención dietética: intervención biopsicosocial de ejercicio:
|
|
Experimental: grupo diet+bety
intervención de dieta de pérdida de peso durante 12 semanas e intervención de enfoque biopsicosocial basado en ejercicio (Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo-BETY) durante 12 semanas
|
intervención dietética: intervención biopsicosocial de ejercicio:
|
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Sin intervención: grupo de control
sin intervención, control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Al final de los 3 meses
|
IMC (kilogramo/metro2(kg/m2))
|
Al final de los 3 meses
|
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Puntaje DAPSA
Periodo de tiempo: Al final de los 3 meses
|
La puntuación va de 0 a 50 puntos, a mayor puntuación reflejan más malestar
|
Al final de los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Al final de los 3 meses
|
La puntuación varía de 0 a 100 puntos, y una mayor puntuación refleja una mejor calidad de vida.
|
Al final de los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU-SO-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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