减肥对银屑病关节炎的影响
2022年12月4日 更新者：Sumeyra Oteles、Hacettepe University
体重管理和认知运动疗法对银屑病关节炎症状的影响
银屑病关节炎 (PsA) 是一种与银屑病相关的炎症性关节炎。
虽然 PSA 的根本原因尚不清楚，但已知体重增加会加重疾病症状。
本研究旨在确定饮食和认知运动疗法 (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) 干预对症状的影响。
因此，将45名年龄在20-65岁的超重/肥胖的PSA受试者分成“饮食”组、“饮食+甜食”和“对照”组。
所有受试者的饮食、实验室和人体测量记录、短期健康调查、DAPSA（银屑病关节炎疾病活动）、HAQ（健康评估问卷）将在基线和研究结束时进行比较。
研究概览
详细说明
虽然 PSA 的根本原因尚不清楚，但已知体重增加会加重疾病症状。 本研究旨在确定饮食和认知运动疗法干预对症状的影响。
- 四五名年龄在 20-65 岁的 PSA 超重/肥胖受试者将分为饮食组 (n=15)、饮食+甜食 (n=15) 和对照组 (n=15)。
- 将根据由注册营养师制定的受试者的代谢、生化和身体活动状态应用单独的饮食计划。
- BETY 运动训练将由注册物理治疗师进行。
- 受试者将被跟踪 12 周。
- 所有受试者的饮食、实验室和人体测量记录、短期健康调查、DAPSA（银屑病关节炎疾病活动）、HAQ（健康评估问卷）将在基线和研究完成时进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Sümeyra Öteleş
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重/肥胖
- 确诊为 PSA
排除标准
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：饮食组
减肥饮食干预12周
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饮食干预：生物心理社会运动干预：
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实验性的：饮食+贝蒂组
减肥饮食干预12周和基于运动的生物心理社会方法（Cognitive Exercise Therapy Approach-BETY）干预12周
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饮食干预：生物心理社会运动干预：
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无干预：控制组
没有干预，控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：3个月结束时
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BMI（千克/米2（kg/m2））
|
3个月结束时
|
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DAPSA评分
大体时间：3个月结束时
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评分范围为 0 到 50 分，分数越高表示越不舒服
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3个月结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评分
大体时间：3个月结束时
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分数范围从 0 到 100 分，分数越高反映生活质量的改善
|
3个月结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月30日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月15日
研究注册日期
首次提交
2022年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月23日
首次发布 (实际的)
2022年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月4日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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