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Die Auswirkungen von Gewichtsverlust auf Psoriasis-Arthritis

4. Dezember 2022 aktualisiert von: Sumeyra Oteles, Hacettepe University

Die Wirkung von Körpergewichtsmanagement und kognitiver Trainingstherapie auf die Symptome der Psoriasis-Arthritis

Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine entzündliche Arthritis, die mit Psoriasis assoziiert ist. Obwohl die zugrunde liegende Ursache von PSA unklar ist, ist bekannt, dass ein erhöhtes Körpergewicht die Krankheitssymptome verstärkt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Interventionen des diätetischen und kognitiven Bewegungstherapieansatzes (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) auf Symptome zu bestimmen. Dementsprechend werden 45 übergewichtige/fettleibige Probanden mit PSA im Alter von 20–65 Jahren in „Diät-“, „Diät+Bety“- und „Kontroll“-Gruppen eingeteilt. Ernährungs-, Labor- und anthropometrische Aufzeichnungen, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoriasis Arthritis), HAQ (Health Assessment Questionnaire) aller Probanden werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die zugrunde liegende Ursache von PSA unklar ist, ist bekannt, dass ein erhöhtes Körpergewicht die Krankheitssymptome verstärkt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Ernährungs- und Cognitive Exercise Therapy Approach-Interventionen auf Symptome zu bestimmen.

  • Vier bis fünf übergewichtige/fettleibige Probanden mit PSA im Alter von 20–65 Jahren werden in Diät- (n=15), Diät+Beta- (n=15) und Kontrollgruppen (n=15) eingeteilt.
  • Individuelle Ernährungsprogramme werden gemäß dem metabolischen, biochemischen und körperlichen Aktivitätsstatus der Probanden angewendet, die von einem registrierten Ernährungsberater vorbereitet werden.
  • Das BETY-Übungstraining wird von einem zugelassenen Physiotherapeuten durchgeführt.
  • Die Themen werden für 12 Wochen verfolgt.
  • Ernährungs-, Labor- und anthropometrische Aufzeichnungen, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoriasis Arthritis), HAQ (Health Assessment Questionnaire) aller Probanden werden zu Studienbeginn und bei Abschluss der Studie verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Sümeyra Öteleş

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • übergewichtig/fettleibig
  • PSA diagnostiziert

Ausschlusskriterien

  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät-Gruppe
Diätintervention zur Gewichtsabnahme für 12 Wochen
Verhalten: Ernährung und biopsychosoziale Trainingsintervention
diätetische Intervention: biopsychosoziale Bewegungsintervention:
Experimental: diät+bety gruppe
Ernährungsintervention zur Gewichtsabnahme für 12 Wochen und übungsbasierter biopsychosozialer Ansatz (Cognitive Exercise Therapy Approach-BETY) Intervention für 12 Wochen
Verhalten: Ernährung und biopsychosoziale Trainingsintervention
diätetische Intervention: biopsychosoziale Bewegungsintervention:
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
kein Eingreifen, Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Am Ende von 3 Monaten
BMI (Kilogramm/Meter2 (kg/m2))
Am Ende von 3 Monaten
DAPSA-Score
Zeitfenster: Am Ende von 3 Monaten
Die Punktzahl reicht von 0 bis 50 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl mehr Unbehagen widerspiegelt
Am Ende von 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Am Ende von 3 Monaten
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine verbesserte Lebensqualität widerspiegelt
Am Ende von 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HU-SO-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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