Effekterna av viktminskning på psoriasisartrit
4 december 2022 uppdaterad av: Sumeyra Oteles, Hacettepe University
Effekten av kroppsviktshantering och kognitiv träningsterapi på psoriasisartritsymtom
Psoriasisartrit (PsA) är en inflammatorisk artrit associerad med psoriasis.
Även om den bakomliggande orsaken till PSA är oklar, är det känt att ökad kroppsvikt ökar sjukdomssymtomen.
Denna studie syftar till att bestämma effekterna av ingrepp med kost och kognitiv träningsterapi (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) på symtom.
Följaktligen kommer 45 överviktiga/fetma försökspersoner med PSA i åldern 20-65 år att delas in i grupperna "diet", "diet+bety" och "kontroll".
Diet-, laboratorie- och antropometriska register, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis), HAQ (Health Assessment Questionnaire) för alla ämnen kommer att jämföras vid studiens baslinje och i slutet av studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om den bakomliggande orsaken till PSA är oklar, är det känt att ökad kroppsvikt ökar sjukdomssymtomen. Den föreliggande studien syftar till att bestämma effekterna av interventioner från kost och kognitiv träningsterapi på symtom.
- Fyra-fem överviktiga/fetma försökspersoner med PSA i åldern 20-65 år kommer att delas in i diet (n=15), diet+bety (n=15) och kontroll (n=15) grupper.
- Individuella dietprogram kommer att tillämpas i enlighet med den metaboliska, biokemiska och fysiska aktivitetsstatusen för försökspersonerna, framställda av en registrerad dietist.
- BETY träning kommer att ges av en legitimerad sjukgymnast.
- Ämnena kommer att följas under 12 veckor.
- Diet-, laboratorie- och antropometriska register, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis), HAQ (Health Assessment Questionnaire) för alla ämnen kommer att jämföras vid baslinjen och vid studiens slutförande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Sümeyra Öteleş
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga/fetma
- diagnostiserats med PSA
Exklusions kriterier
- graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dietgrupp
viktminskning diet intervention i 12 veckor
|
kostintervention: biopsykosocial träningsintervention:
|
|
Experimentell: diet+bety grupp
viktminskningsdietintervention i 12 veckor och träningsbaserad biopsykosocial strategi (Cognitive Exercise Therapy Approach-BETY) intervention i 12 veckor
|
kostintervention: biopsykosocial träningsintervention:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
inget ingripande, kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: I slutet av 3 månader
|
BMI (kilogram/meter2(kg/m2))
|
I slutet av 3 månader
|
|
DAPSA-poäng
Tidsram: I slutet av 3 månader
|
Poängen varierar från 0 till 50 poäng, med ökad poäng återspeglar mer obehag
|
I slutet av 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: I slutet av 3 månader
|
Poängen varierar från 0 till 100 poäng, med ökad poäng som återspeglar förbättrad livskvalitet
|
I slutet av 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2022
Första postat (Faktisk)
26 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HU-SO-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .