Wpływ utraty wagi na łuszczycowe zapalenie stawów
4 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Sumeyra Oteles, Hacettepe University
Wpływ zarządzania masą ciała i poznawczej terapii ruchowej na objawy łuszczycowego zapalenia stawów
Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) to zapalenie stawów związane z łuszczycą.
Chociaż podstawowa przyczyna PSA jest niejasna, wiadomo, że zwiększona masa ciała nasila objawy choroby.
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu interwencji dietetycznych i poznawczej terapii ruchowej (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) na objawy.
Odpowiednio, 45 osób z nadwagą/otyłych z PSA w wieku 20-65 lat zostanie podzielonych na grupy „dieta”, „dieta+bety” i „grupa kontrolna”.
Zapisy żywieniowe, laboratoryjne i antropometryczne, skrócona ankieta zdrowotna, DAPSA (aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów), HAQ (kwestionariusz oceny stanu zdrowia) wszystkich uczestników zostaną porównane na początku i na końcu badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż podstawowa przyczyna PSA jest niejasna, wiadomo, że zwiększona masa ciała nasila objawy choroby. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu interwencji dietetycznych i poznawczej terapii ruchowej na objawy.
- Czterech pięciu osób z nadwagą/otyłością i PSA w wieku 20-65 lat zostanie podzielonych na grupy dietetyczne (n=15), diete+bety (n=15) i kontrolne (n=15).
- Indywidualne programy dietetyczne będą stosowane w zależności od stanu metabolicznego, biochemicznego i aktywności fizycznej badanych, przygotowane przez dyplomowanego dietetyka.
- Trening fizyczny BETY będzie prowadzony przez zarejestrowanego fizjoterapeutę.
- Badani będą obserwowani przez 12 tygodni.
- Zapisy dietetyczne, laboratoryjne i antropometryczne, skrócona ankieta zdrowotna, DAPSA (aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów), HAQ (kwestionariusz oceny stanu zdrowia) wszystkich uczestników zostaną porównane na początku badania i po jego zakończeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Sümeyra Öteleş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadwaga/otyłość
- zdiagnozowano PSA
Kryteria wyłączenia
- ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa dietetyczna
interwencja diety odchudzającej przez 12 tygodni
|
interwencja dietetyczna: interwencja w zakresie ćwiczeń biopsychospołecznych:
|
|
Eksperymentalny: dieta + grupa bety
interwencja dietetyczna odchudzająca przez 12 tygodni i interwencja biopsychospołeczna oparta na ćwiczeniach (podejście poznawczo-ćwiczeniowe – BETY) przez 12 tygodni
|
interwencja dietetyczna: interwencja w zakresie ćwiczeń biopsychospołecznych:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak interwencji, kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Pod koniec 3 mies
|
BMI (kilogram/metr2(kg/m2))
|
Pod koniec 3 mies
|
|
Wynik DAPSA
Ramy czasowe: Pod koniec 3 mies
|
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 50 punktów, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większy dyskomfort
|
Pod koniec 3 mies
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Pod koniec 3 mies
|
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższy wynik odzwierciedla poprawę jakości życia
|
Pod koniec 3 mies
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-SO-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .