Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hubnutí na psoriatickou artritidu

4. prosince 2022 aktualizováno: Sumeyra Oteles, Hacettepe University

Vliv řízení tělesné hmotnosti a terapie kognitivním cvičením na příznaky psoriatické artritidy

Psoriatická artritida (PsA) je zánětlivá artritida spojená s psoriázou. Ačkoli je základní příčina PSA nejasná, je známo, že zvýšená tělesná hmotnost zvyšuje symptomy onemocnění. Tato studie si klade za cíl určit účinky dietních a kognitivních cvičebních přístupů (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) intervencí na symptomy. Podle toho se 45 subjektů s nadváhou/obezitou s PSA ve věku 20-65 let rozdělí do skupin „dieta“, „dieta+bety“ a „kontrolní“. Dietní, laboratorní a antropometrické záznamy, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoratic Arthritis), HAQ (Health Assessment Questionnaire) všech subjektů se porovnají na začátku a na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli je základní příčina PSA nejasná, je známo, že zvýšená tělesná hmotnost zvyšuje symptomy onemocnění. Tato studie si klade za cíl určit účinky dietních a kognitivních cvičebních přístupů na symptomy.

  • Čtyři pět subjektů s nadváhou/obezitou s PSA ve věku 20-65 let se rozdělí do skupiny dieta (n=15), dieta+bety (n=15) a kontrolní (n=15).
  • Individuální dietní programy budou aplikovány podle stavu metabolické, biochemické a fyzické aktivity subjektů připravené registrovaným dietologem.
  • Cvičení BETY povede registrovaný fyzioterapeut.
  • Subjekty budou sledovány po dobu 12 týdnů.
  • Dietní, laboratorní a antropometrické záznamy, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoratic Arthritis), HAQ (Health Assessment Questionnaire) všech subjektů budou porovnány na začátku studie a při dokončení studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Sümeyra Öteleş

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadváha/obezita
  • s diagnózou PSA

Kritéria vyloučení

  • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dietní skupina
dieta na hubnutí po dobu 12 týdnů
Behaviorální: dieta a biopsychosociální pohybová intervence
dietní intervence: biopsychosociální pohybová intervence:
Experimentální: dieta+bety skupina
dietní intervence na hubnutí po dobu 12 týdnů a intervence biopsychosociálního přístupu založeného na cvičení (Cognitive Exercise Therapy Approach-BETY) po dobu 12 týdnů
Behaviorální: dieta a biopsychosociální pohybová intervence
dietní intervence: biopsychosociální pohybová intervence:
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádný zásah, kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: Na konci 3 měsíců
BMI (kilogram/metr2 (kg/m2))
Na konci 3 měsíců
Skóre DAPSA
Časové okno: Na konci 3 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 50 bodů, přičemž zvýšené skóre odráží více nepohodlí
Na konci 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: Na konci 3 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž zvýšené skóre odráží lepší kvalitu života
Na konci 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HU-SO-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dieta a biopsychosociální pohybová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit