Effektene av vekttap på psoriasisartritt
4. desember 2022 oppdatert av: Sumeyra Oteles, Hacettepe University
Effekten av kroppsvektkontroll og kognitiv treningsterapi tilnærming på psoriasisartrittsymptomer
Psoriasisartritt (PsA) er en inflammatorisk leddgikt assosiert med psoriasis.
Selv om den underliggende årsaken til PSA er uklar, er økt kroppsvekt kjent for å øke sykdomssymptomene.
Denne studien tar sikte på å bestemme effektene av kostholds- og kognitiv treningsterapitilnærming (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) intervensjoner på symptomer.
Følgelig vil 45 overvektige/fedme personer med PSA i alderen 20-65 år dele seg inn i "diett", "diett+bety" og "kontroll" grupper.
Kostholds-, laboratorie- og antropometriske journaler, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis), HAQ (Health Assessment Questionnaire) for alle forsøkspersoner vil sammenlignes ved baseline og på slutten av studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om den underliggende årsaken til PSA er uklar, er økt kroppsvekt kjent for å øke sykdomssymptomene. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av intervensjoner fra kostholds- og kognitiv treningsterapitilnærming på symptomer.
- Fjerde-fem overvektige/fedme personer med PSA i alderen 20-65 år vil dele seg inn i diett (n=15), diett+bety (n=15) og kontroll (n=15) grupper.
- Individuelle diettprogrammer vil bli brukt i henhold til den metabolske, biokjemiske og fysiske aktivitetsstatusen til forsøkspersonene utarbeidet av en registrert kostholdsekspert.
- BETY trening vil bli gitt av en registrert fysioterapeut.
- Fagene vil bli fulgt i 12 uker.
- Kostholds-, laboratorie- og antropometriske journaler, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis), HAQ (Health Assessment Questionnaire) for alle fagene vil sammenlignes ved baseline og ved fullføring av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Sümeyra Öteleş
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektig/fedme
- diagnostisert med PSA
Eksklusjonskriterier
- graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: diett gruppe
vekttap diett intervensjon i 12 uker
|
kostholdsintervensjon: biopsykososial treningsintervensjon:
|
|
Eksperimentell: diett+bety gruppe
vekttap diettintervensjon i 12 uker og treningsbasert biopsykososial tilnærming (Cognitive Exercise Therapy Approach-BETY) intervensjon i 12 uker
|
kostholdsintervensjon: biopsykososial treningsintervensjon:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen inngrep, kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: På slutten av 3 måneder
|
BMI (kilogram/meter2(kg/m2))
|
På slutten av 3 måneder
|
|
DAPSA-score
Tidsramme: På slutten av 3 måneder
|
Poengsummen varierer fra 0 til 50 poeng, med økt poengsum gjenspeiler mer ubehag
|
På slutten av 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: På slutten av 3 måneder
|
Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, med økt poengsum som gjenspeiler forbedret livskvalitet
|
På slutten av 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU-SO-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .