Os efeitos da perda de peso na artrite psoriática
4 de dezembro de 2022 atualizado por: Sumeyra Oteles, Hacettepe University
O efeito do controle do peso corporal e da abordagem da terapia de exercícios cognitivos nos sintomas da artrite psoriática
A artrite psoriática (APs) é uma artrite inflamatória associada à psoríase.
Embora a causa subjacente do PSA não seja clara, sabe-se que o aumento do peso corporal aumenta os sintomas da doença.
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos das intervenções dietéticas e da Terapia de Exercício Cognitivo (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) sobre os sintomas.
Assim, 45 indivíduos com sobrepeso/obesidade com PSA com idades entre 20 e 65 anos serão divididos em grupos "dieta", "dieta+beta" e "controle".
Registros dietéticos, laboratoriais e antropométricos, Short Form Health Survey, DAPSA (Atividade de Doença na Artrite Psoriática), HAQ (Questionário de Avaliação de Saúde) de todos os indivíduos serão comparados na linha de base e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a causa subjacente do PSA não seja clara, sabe-se que o aumento do peso corporal aumenta os sintomas da doença. O presente estudo tem como objetivo determinar os efeitos das intervenções dietéticas e da Abordagem de Terapia por Exercícios Cognitivos sobre os sintomas.
- Quatro e cinco indivíduos com sobrepeso/obesidade com PSA com idades entre 20 e 65 anos serão divididos em grupos de dieta (n=15), dieta+bety (n=15) e controle (n=15).
- Programas de dieta individual serão aplicados de acordo com o estado metabólico, bioquímico e de atividade física dos indivíduos preparados por um nutricionista registrado.
- O treinamento de exercícios BETY será ministrado por um fisioterapeuta registrado.
- Os indivíduos serão acompanhados por 12 semanas.
- Registros dietéticos, laboratoriais e antropométricos, Short Form Health Survey, DAPSA (Atividade de Doença na Artrite Psoriática), HAQ (Questionário de Avaliação de Saúde) de todos os indivíduos serão comparados na linha de base e na conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Sümeyra Öteleş
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrepeso/obeso
- diagnosticado com PSA
Critério de exclusão
- gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de dieta
intervenção de dieta para perda de peso por 12 semanas
|
intervenção dietética: intervenção de exercício biopsicossocial:
|
|
Experimental: grupo dieta+bety
intervenção de dieta para perda de peso por 12 semanas e intervenção de abordagem biopsicossocial baseada em exercícios (Abordagem de Terapia de Exercícios Cognitivos-BETY) por 12 semanas
|
intervenção dietética: intervenção de exercício biopsicossocial:
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
sem intervenção, controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: Ao final de 3 meses
|
IMC (quilograma/metro2(kg/m2))
|
Ao final de 3 meses
|
|
Pontuação DAPSA
Prazo: Ao final de 3 meses
|
A pontuação varia de 0 a 50 pontos, sendo que o aumento da pontuação reflete mais desconforto
|
Ao final de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade de vida
Prazo: Ao final de 3 meses
|
A pontuação varia de 0 a 100 pontos, com pontuação aumentada refletindo melhora na qualidade de vida
|
Ao final de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-SO-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .