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Gli effetti della perdita di peso sull'artrite psoriasica

4 dicembre 2022 aggiornato da: Sumeyra Oteles, Hacettepe University

L'effetto della gestione del peso corporeo e dell'approccio cognitivo alla terapia dell'esercizio sui sintomi dell'artrite psoriasica

L'artrite psoriasica (PsA) è un'artrite infiammatoria associata alla psoriasi. Sebbene la causa alla base del PSA non sia chiara, è noto che l'aumento del peso corporeo aumenta i sintomi della malattia. Questo studio mira a determinare gli effetti degli interventi dietetici e di terapia cognitiva dell'esercizio fisico (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) sui sintomi. Di conseguenza, 45 soggetti in sovrappeso/obesi con PSA di età compresa tra 20 e 65 anni si divideranno in gruppi "dieta", "dieta+bety" e "controllo". Registrazioni dietetiche, di laboratorio e antropometriche, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis), HAQ (Health Assesment Questionnaire) di tutti i soggetti verranno confrontati al basale e alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la causa alla base del PSA non sia chiara, è noto che l'aumento del peso corporeo aumenta i sintomi della malattia. Il presente studio mira a determinare gli effetti degli interventi dietetici e dell'approccio cognitivo terapeutico sui sintomi.

  • Quartacinque soggetti in sovrappeso/obesi con PSA di età compresa tra 20 e 65 anni si divideranno in gruppi dieta (n=15), dieta+bety (n=15) e controllo (n=15).
  • Saranno applicati programmi dietetici individuali in base allo stato di attività metabolica, biochimica e fisica dei soggetti preparati da un dietista registrato.
  • L'allenamento BETY sarà tenuto da un fisioterapista registrato.
  • I soggetti saranno seguiti per 12 settimane.
  • Registrazioni dietetiche, di laboratorio e antropometriche, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis), HAQ (Health Assesment Questionnaire) di tutti i soggetti verranno confrontati al basale e al completamento dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Sümeyra Öteleş

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sovrappeso/obesi
  • diagnosticato con PSA

Criteri di esclusione

  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo dieta
Intervento di dieta dimagrante per 12 settimane
Comportamentale: dieta e intervento di esercizio fisico biopsicosociale
intervento dietetico: intervento di esercizio biopsicosociale:
Sperimentale: gruppo dieta+bety
Intervento sulla dieta dimagrante per 12 settimane e intervento sull'approccio biopsicosociale basato sull'esercizio (Cognitive Exercise Therapy Approach-BETY) per 12 settimane
Comportamentale: dieta e intervento di esercizio fisico biopsicosociale
intervento dietetico: intervento di esercizio biopsicosociale:
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessun intervento, controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: Alla fine dei 3 mesi
BMI (chilogrammo/metro2(kg/m2))
Alla fine dei 3 mesi
Punteggio DAPSA
Lasso di tempo: Alla fine dei 3 mesi
Il punteggio varia da 0 a 50 punti, con un punteggio maggiore riflette più disagio
Alla fine dei 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Alla fine dei 3 mesi
Il punteggio varia da 0 a 100 punti, con un punteggio maggiore che riflette una migliore qualità della vita
Alla fine dei 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU-SO-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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