Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af vægttab på psoriasisgigt

4. december 2022 opdateret af: Sumeyra Oteles, Hacettepe University

Effekten af ​​kropsvægtstyring og kognitiv træningsterapitilgang på psoriasisgigtsymptomer

Psoriasisgigt (PsA) er en inflammatorisk arthritis forbundet med psoriasis. Selvom den underliggende årsag til PSA er uklar, vides øget kropsvægt at øge sygdomssymptomerne. Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af diæt- og kognitiv træningsterapimetode (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) interventioner på symptomer. I overensstemmelse hermed vil 45 overvægtige/fede personer med PSA i alderen 20-65 år opdeles i "diæt", "diæt+bety" og "kontrol" grupper. Kost-, laboratorie- og antropometriske optegnelser, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis), HAQ (Health Assessment Questionnaire) for alle forsøgspersoner vil sammenlignes ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom den underliggende årsag til PSA er uklar, vides øget kropsvægt at øge sygdomssymptomerne. Nærværende undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af interventioner med diæt- og kognitiv træningsterapimetode på symptomer.

  • Fire-fem overvægtige/fede forsøgspersoner med PSA i alderen 20-65 år vil opdeles i diæt (n=15), diæt+bety (n=15) og kontrol (n=15) grupper.
  • Individuelle diætprogrammer vil blive anvendt i henhold til den metaboliske, biokemiske og fysiske aktivitetsstatus for forsøgspersonerne udarbejdet af en registreret diætist.
  • BETY træning vil blive givet af en registreret fysioterapeut.
  • Emnerne vil blive fulgt i 12 uger.
  • Kost-, laboratorie- og antropometriske optegnelser, Short Form Health Survey, DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis), HAQ (Health Assessment Questionnaire) for alle forsøgspersoner vil sammenlignes ved baseline og ved undersøgelsens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Sümeyra Öteleş

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtig/fede
  • diagnosticeret med PSA

Eksklusionskriterier

  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: diætgruppe
vægttab diæt intervention i 12 uger
Adfærdsmæssigt: kost og biopsykosocial træningsintervention
diætintervention: biopsykosocial træningsintervention:
Eksperimentel: diæt+bety gruppe
vægttab diætintervention i 12 uger og træningsbaseret biopsykosocial tilgang (Cognitive Exercise Therapy Approach-BETY) intervention i 12 uger
Adfærdsmæssigt: kost og biopsykosocial træningsintervention
diætintervention: biopsykosocial træningsintervention:
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen indgriben, kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: Ved udgangen af ​​3 måneder
BMI (kilogram/meter2(kg/m2))
Ved udgangen af ​​3 måneder
DAPSA-score
Tidsramme: Ved udgangen af ​​3 måneder
Scoren varierer fra 0 til 50 point, med øget score afspejler mere ubehag
Ved udgangen af ​​3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for livskvalitet
Tidsramme: Ved udgangen af ​​3 måneder
Scoren varierer fra 0 til 100 point, hvor en øget score afspejler forbedret livskvalitet
Ved udgangen af ​​3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-SO-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kost og biopsykosocial træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner