Влияние потери веса на псориатический артрит
4 декабря 2022 г. обновлено: Sumeyra Oteles, Hacettepe University
Влияние управления массой тела и когнитивной лечебной физкультуры на симптомы псориатического артрита
Псориатический артрит (ПсА) представляет собой воспалительный артрит, связанный с псориазом.
Хотя основная причина ПСА неясна, известно, что увеличение массы тела усиливает симптомы заболевания.
Это исследование направлено на определение влияния вмешательств диеты и когнитивной лечебной физкультуры (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) на симптомы.
Соответственно, 45 субъектов с избыточной массой тела/ожирением и ПСА в возрасте 20-65 лет будут разделены на группы «диета», «диета+бета» и «контроль».
Диетические, лабораторные и антропометрические данные, краткое обследование состояния здоровья, DAPSA (активность заболевания при псориатическом артрите), HAQ (опросник оценки состояния здоровья) всех субъектов будут сравниваться на исходном уровне и в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя основная причина ПСА неясна, известно, что увеличение массы тела усиливает симптомы заболевания. Настоящее исследование направлено на определение влияния диетических и когнитивно-физиологических вмешательств на симптомы.
- Четыре-пять субъектов с избыточной массой тела/ожирением и ПСА в возрасте 20–65 лет будут разделены на группы диеты (n=15), диеты+бети (n=15) и контрольной группы (n=15).
- Индивидуальные диетические программы будут применяться в соответствии с метаболическим, биохимическим и физическим статусом активности субъектов, подготовленным зарегистрированным диетологом.
- Упражнения BETY будут проводиться зарегистрированным физиотерапевтом.
- Субъекты будут наблюдаться в течение 12 недель.
- Диетические, лабораторные и антропометрические данные, краткое обследование состояния здоровья, DAPSA (активность заболевания при псориатическом артрите), HAQ (опросник оценки состояния здоровья) всех субъектов будут сравниваться на исходном уровне и по завершении исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Sümeyra Öteleş
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- избыточный вес/ожирение
- диагноз ПСА
Критерий исключения
- беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диетическая группа
диета для похудения на 12 недель
|
диетическое вмешательство: биопсихосоциальное вмешательство с упражнениями:
|
|
Экспериментальный: диета+бети группа
диетическое вмешательство для снижения веса в течение 12 недель и биопсихосоциальный подход, основанный на физических упражнениях (когнитивный подход к лечебной физкультуре-BETY) в течение 12 недель
|
диетическое вмешательство: биопсихосоциальное вмешательство с упражнениями:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
без вмешательства, контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: В конце 3 мес.
|
ИМТ (килограмм/метр2(кг/м2))
|
В конце 3 мес.
|
|
Оценка DAPSA
Временное ограничение: В конце 3 мес.
|
Оценка колеблется от 0 до 50 баллов, при этом повышенная оценка отражает больший дискомфорт.
|
В конце 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: В конце 3 мес.
|
Оценка колеблется от 0 до 100 баллов, при этом увеличение балла отражает улучшение качества жизни.
|
В конце 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU-SO-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .