Les effets de la perte de poids sur l'arthrite psoriasique
4 décembre 2022 mis à jour par: Sumeyra Oteles, Hacettepe University
L'effet de la gestion du poids corporel et de l'approche de thérapie par l'exercice cognitif sur les symptômes de l'arthrite psoriasique
Le rhumatisme psoriasique (PsA) est une arthrite inflammatoire associée au psoriasis.
Bien que la cause sous-jacente du PSA ne soit pas claire, l'augmentation du poids corporel est connue pour augmenter les symptômes de la maladie.
Cette étude vise à déterminer les effets des interventions diététiques et cognitives de l'approche thérapeutique par l'exercice (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) sur les symptômes.
Ainsi, 45 sujets en surpoids/obèses atteints de PSA âgés de 20 à 65 ans seront divisés en groupes « régime », « régime + bety » et « contrôle ».
Les dossiers diététiques, de laboratoire et anthropométriques, l'enquête de santé abrégée, DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis), HAQ (Health Assesment Questionnaire) de tous les sujets seront comparés au départ et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la cause sous-jacente du PSA ne soit pas claire, l'augmentation du poids corporel est connue pour augmenter les symptômes de la maladie. La présente étude vise à déterminer les effets des interventions diététiques et cognitives de l'approche de thérapie par l'exercice sur les symptômes.
- Quarante-cinq sujets en surpoids/obèses atteints de PSA âgés de 20 à 65 ans seront répartis en groupes régime (n = 15), régime + bety (n = 15) et contrôle (n = 15).
- Des programmes diététiques individuels seront appliqués en fonction de l'état d'activité métabolique, biochimique et physique des sujets préparés par un diététicien agréé.
- La formation aux exercices BETY sera donnée par un physiothérapeute agréé.
- Les sujets seront suivis pendant 12 semaines.
- Les dossiers diététiques, de laboratoire et anthropométriques, le formulaire abrégé d'enquête sur la santé, le DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis), le HAQ (Health Assesment Questionnaire) de tous les sujets seront comparés au départ et à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Sümeyra Öteleş
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en surpoids/obèse
- diagnostiqué PSA
Critère d'exclusion
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de régime
intervention régime amaigrissant pendant 12 semaines
|
intervention diététique : intervention d'exercice biopsychosocial :
|
|
Expérimental: régime + groupe bety
intervention de régime de perte de poids pendant 12 semaines et intervention d'approche biopsychosociale basée sur l'exercice (Cognitive Exercise Therapy Approach-BETY) pendant 12 semaines
|
intervention diététique : intervention d'exercice biopsychosocial :
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Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune intervention, contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids
Délai: Au bout de 3 mois
|
IMC (kilogramme/mètre2(kg/m2))
|
Au bout de 3 mois
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Score DAPSA
Délai: Au bout de 3 mois
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Le score varie de 0 à 50 points, l'augmentation du score reflétant plus d'inconfort
|
Au bout de 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de qualité de vie
Délai: Au bout de 3 mois
|
Le score varie de 0 à 100 points, l'augmentation du score reflétant l'amélioration de la qualité de vie
|
Au bout de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-SO-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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