Painonpudotuksen vaikutukset nivelpsoriaasiin
sunnuntai 4. joulukuuta 2022 päivittänyt: Sumeyra Oteles, Hacettepe University
Painonhallinnan ja kognitiivisen harjoitteluterapian vaikutus nivelpsoriaasin oireisiin
Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on psoriaasiin liittyvä tulehduksellinen niveltulehdus.
Vaikka PSA:n taustalla oleva syy on epäselvä, lisääntyneen ruumiinpainon tiedetään lisäävän sairauden oireita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ruokavalion ja kognitiivisen harjoitteluterapian (BETY-Bilişsel Egzersiz Terapi Yöntemi) vaikutukset oireisiin.
Sen mukaisesti 45 ylipainoista/lihavaa henkilöä, joilla on PSA, iältään 20-65 vuotta, jaetaan "ruokavalio", "ruokavalio+bety" ja "kontrolli" ryhmiin.
Kaikkien koehenkilöiden ruokavalio-, laboratorio- ja antropometriset tietueet, lyhytmuotoinen terveystutkimus, DAPSA (sairauksien aktiivisuus nivelpsoriaasissa), HAQ (Health Assesment Questionnaire) vertaillaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka PSA:n taustalla oleva syy on epäselvä, lisääntyneen ruumiinpainon tiedetään lisäävän sairauden oireita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ruokavalion ja kognitiivisen harjoitusterapian interventioiden vaikutukset oireisiin.
- Neljä viisi ylipainoista/lihavia koehenkilöä, joilla on PSA iältään 20–65 vuotta, jaetaan ruokavalioon (n=15), ruokavalio+bety (n=15) ja kontrolliryhmään (n=15).
- Yksilöllisiä ruokavalio-ohjelmia sovelletaan koehenkilöiden aineenvaihdunnan, biokemiallisen ja fyysisen aktiivisuuden tilan mukaan, jotka rekisteröity ravitsemusterapeutti on valmistellut.
- BETY-liikuntaharjoittelun antaa rekisteröitynyt fysioterapeutti.
- Kohteita seurataan 12 viikon ajan.
- Kaikkien koehenkilöiden ruokavalio-, laboratorio- ja antropometriset tietueet, lyhytmuotoinen terveystutkimus, DAPSA (nivelpsoriaasin taudin aktiivisuus), HAQ (terveysarviointikysely) vertaillaan lähtötasolla ja tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Sümeyra Öteleş
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoinen/lihava
- diagnosoitu PSA
Poissulkemiskriteerit
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ruokavalioryhmä
painonpudotusdieettiinterventio 12 viikon ajan
|
ruokavaliointerventio: biopsykososiaalinen harjoitusinterventio:
|
|
Kokeellinen: ruokavalio+bety ryhmä
laihdutusdieettiinterventio 12 viikon ajan ja liikuntapohjainen biopsykososiaalinen lähestymistapa (Cognitive Exercise Therapy Approach-BETY) interventio 12 viikon ajan
|
ruokavaliointerventio: biopsykososiaalinen harjoitusinterventio:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei väliintuloa, valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukauden lopussa
|
BMI (kg/metri2 (kg/m2))
|
3 kuukauden lopussa
|
|
DAPSA-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden lopussa
|
Pisteet vaihtelevat 0–50 pisteen välillä, ja lisääntyneet pisteet heijastavat enemmän epämukavuutta
|
3 kuukauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden lopussa
|
Pisteet vaihtelevat 0 - 100 pistettä, ja kohonnut pistemäärä heijastaa parempaa elämänlaatua
|
3 kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-SO-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .