乳がん患者の症状管理に対する教育の影響に関する調査
2022年11月3日 更新者：Dilek Urtekin、Saglik Bilimleri Universitesi
化学療法の副作用の管理と乳がん患者のセルフケアの改善に関するオレムのセルフケア不足理論に基づく教育の効果の調査
乳がんの治療では、化学療法、放射線療法、手術などのさまざまな治療オプションとともに使用されます。乳がんは、世界中のすべてのがんの中で女性によく見られます。
吐き気、嘔吐、神経障害、口腔粘膜炎、便秘、睡眠障害、疲労、脱毛症などの副作用は、乳がんの治療に適用される化学療法剤が原因で発生します。
がん治療に関する情報や副作用が不足しているため、治療の遵守や個人のセルフケア力に悪影響を及ぼします。
この研究では、化学療法関連の症状に対するトレーニングがセルフケア力と化学療法の副作用の管理に及ぼす影響を調べることが計画されました。
あなたの研究は、単一施設の無作為化制御された準実験的デザインとして計画されました。
研究サンプルは、2022 年 7 月から 2023 年 4 月の間にテキルダー ナミク ケマル大学病院で治療を受け、研究への参加を受け入れられた 18 歳から 65 歳までの乳癌患者で構成されます [26 介入 (実験) グループ - 26 コントロール グループ]。
介入群と対照群は、確率抽出法の一つである単純無作為抽出法による乱数表を用いて決定します。
Orem の Self-Care Deficit Theory に沿って、化学療法の副作用を管理するためのトレーニング ブックレットが作成されます。
研究の介入（実験）グループの参加者は、最初の面接で20〜30分間続く化学療法の副作用に関するトレーニングを受けます。
患者情報フォーム、ナイチンゲール症状評価スケール、セルフケア行動問い合わせフォームに記入します。
患者は、4サイクルの化学療法中に合計5回フォローアップされ、各化学療法サイクルで対面でインタビューされます。
データ収集ツールは対面式のインタビューで記入され、化学療法による患者の副作用とこれらの副作用に直面して適用された方法が質問され、化学療法の副作用を制御するための提案が与えられます。患者様の疑問にお答えします。
介入は、研究の対照群の参加者には適用されません。
この研究では、オレムのセルフケア不足理論に基づく教育とフォローアップが、乳がんの化学療法を受けている患者のセルフケア行動の発達と効果的な副作用管理に貢献すると考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dilek Urtekin
- 電話番号：+905464046211
- メール：dilekurtekin@hotmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Saglik Bilimleri Universitesi
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コンタクト：
- Dilek Urtekin
- 電話番号：05464046211
- メール：dilekurtekin@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がんの診断を受けて補助化学療法を受け、
- CE（シクロホスファミド-エピルビシン）またはCA（シクロホスファミド-アドリアマイシン）治療プロトコルを受け、
- 初めて化学療法を受け、
- 18歳以上65歳以下
- トルコ語が理解でき、読み書きができる、
- 健康状態が研究参加に適した方で、
- ステージI、ステージII、ステージIIIの乳がんを患っており、
- 研究への参加を自発的に申し出た患者として特定された
除外基準:
- 転移が検出されました
- 精神疾患の診断を受けている方
- 研究を辞めたい方
- 全身状態が悪化している患者は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者教育
化学療法の副作用について患者に教育する予定です。
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化学療法の副作用について患者に教育する予定です。
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介入なし：観察
介入群の患者を訓練しながら、実験群の患者を観察します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状管理
時間枠：3週間
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化学療法の副作用の管理に関するトレーニング小冊子は、オレムのセルフケア障害理論に基づいて、研究の介入 (実験) グループのために作成されました。
最初の化学療法コースの前に、トレーニングブックレットと並行してトレーニングが行われました。
研修冊子は患者さんに配られました。
このトレーニングと教育の小冊子は、化学療法に関連する副作用の管理と、4 サイクルの化学療法終了時の乳癌患者のセルフケア行動の発達に貢献しました。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナイチンゲール症状評価スケール
時間枠：3週間
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ナイチンゲール症状評価尺度は、がん患者のために開発された生活の質の尺度です。
これは、患者の病気/治療に関連する問題によって影響を受けているレベルを測定します。
この尺度は、評価項目に対する患者の反応が「いいえ」の場合は「0」、多すぎる場合は「4」と採点されました。
生活の質に全く影響がなかったと回答したのは○点、大きく影響したと回答したのは4件でした。
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3週間
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セルフケア行動お問い合わせフォーム
時間枠：3週間
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セルフケア行動問い合わせフォームは、個人のセルフケア行動に疑問を呈するために研究者によって作成されました。
このフォームは、化学療法による吐き気と嘔吐、味覚と嗅覚の変化、口腔粘膜炎、下痢、便秘、疲労、睡眠障害、脱毛症に関連する患者の日常生活におけるセルフケア行動に関する質問で構成されています。
このフォームは、ステートメント自体に回答する個人の形で適用されました。
選択肢は、「全く当てはまらない」を 0 点、「いつも当てはまる」を 3 点とした。
高得点は、患者のセルフケア行動が積極的に改善したことを示しました。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dilek URTEKİN、Istanbul Health Sciences University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月3日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。