Tutkimus koulutuksen vaikutuksesta oireiden hallintaan rintasyöpäpotilaiden oireiden hallintaan
torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dilek Urtekin, Saglik Bilimleri Universitesi
Oremin itsehoitovajeteorian mukaisen harjoittelun vaikutuksen tutkiminen kemoterapian sivuvaikutusten hallintaan ja rintasyöpäpotilaiden potilaan itsehoidon parantamiseen
Sitä käytetään eri hoitovaihtoehtojen, kuten kemoterapian, sädehoidon ja leikkauksen, kanssa rintasyövän hoidossa, joka on yleinen naisilla kaikista maailman syövistä.
Rintasyövän hoidossa käytettävien kemoterapeuttisten aineiden aiheuttamia sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, neuropatiaa, suun nukosiittia, ummetusta, unihäiriöitä, väsymystä ja hiustenlähtöä esiintyy.
Syövän hoitoon liittyvän tiedon puutteen ja sivuvaikutusten vuoksi se vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden hoitoon sitoutumiseen ja itsehoitokykyyn.
Tässä tutkimuksessa suunniteltiin tutkia kemoterapiaan liittyvien oireiden koulutuksen vaikutusta itsehoitokykyyn ja kemoterapian sivuvaikutusten hallintaan.
Tutkimuksesi suunniteltiin yhden keskuksen satunnaistetuksi kontrolloiduksi näennäiskokeelliseksi suunnitelmaksi.
Tutkimusotos koostuu 18–65-vuotiaista rintasyöpäpotilaista, joita hoidettiin Tekirdağ Namık Kemalin yliopistollisessa sairaalassa heinäkuun 2022 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana ja jotka hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen [26 interventio (kokeellinen) ryhmä - 26 kontrolliryhmä].
Interventio- ja kontrolliryhmät määritetään käyttämällä satunnaislukutaulukkoa yksinkertaisesta satunnaisotantamenetelmästä, joka on yksi todennäköisyysotantamenetelmistä.
Oremin Self-Care Deficit Theory -teorian mukaisesti luodaan koulutusvihkonen kemoterapian sivuvaikutusten hallintaa varten.
Tutkimuksen interventio- (kokeellinen) ryhmän osallistujille annetaan koulutusta kemoterapian sivuvaikutuksista, joka kestää 20-30 minuuttia ensimmäisessä haastattelussa.
Potilastietolomake, Nightingale-oireiden arviointiasteikko ja itsehoitokäyttäytymiskyselylomake täytetään.
Potilaita seurataan yhteensä 5 kertaa 4 kemoterapiasyklin aikana, ja heitä haastatellaan kasvokkain jokaisen kemoterapiasyklin aikana.
Tiedonkeruutyökalut täytetään kasvokkain tapahtuvissa haastatteluissa, potilaan kemoterapian aiheuttamia sivuvaikutuksia ja näiden sivuvaikutusten kohtaamiseen sovellettavia menetelmiä kyseenalaistetaan, annetaan ehdotuksia kemoterapian sivuvaikutusten hallintaan ja potilaan kysymyksiin vastataan.
Tutkimuksen kontrolliryhmän osallistujiin ei puututa.
Tässä tutkimuksessa uskotaan, että Oremin Self-Care Deficit Theory -teoriaan perustuva koulutus ja seuranta edistävät itsehoitokäyttäytymisten kehittymistä ja tehokasta sivuvaikutusten hallintaa potilailla, jotka saavat rintasyövän kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilek Urtekin
- Puhelinnumero: +905464046211
- Sähköposti: dilekurtekin@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilek Urtekin
- Puhelinnumero: 05464046211
- Sähköposti: dilekurtekin@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Adjuvanttikemoterapian saaminen rintasyövän diagnoosin yhteydessä,
- CE (syklofosfamidi-epirubisiini) tai CA (syklofosfamidi-adriamysiini) hoitoprotokollan vastaanottaminen,
- Ensimmäistä kertaa kemoterapiassa
- ≥ 18 - ≤ 65-vuotiaat,
- Ymmärtää turkkia ja osaa lukea ja kirjoittaa,
- Ne, joiden terveydentila on tutkimukseen osallistumiseen sopiva,
- joilla on vaiheen I, II ja III rintasyöpä,
- Tunnistettiin potilaiksi, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaasi havaittu
- Ne, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Ne, jotka haluavat jättää tutkimuksen ja
- Potilaita, joiden yleinen kunto huononee, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaan koulutus
Suunnitelmissa on tarjota potilaille koulutusta kemoterapian sivuvaikutuksista.
|
Suunnitelmissa on tarjota potilaille koulutusta kemoterapian sivuvaikutuksista.
|
|
Ei väliintuloa: havainto
Interventioryhmän potilaita koulutettaessa tehdään havaintoja koeryhmän potilaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden hallinta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkimuksen interventioryhmälle (kokeelliselle) valmistettiin koulutusvihkonen kemoterapian sivuvaikutusten hallinnasta, joka perustuu Oremin Self-Care Disability Theory -teoriaan.
Ennen ensimmäistä kemoterapiakurssia annettiin koulutus rinnakkain koulutusvihkon kanssa.
Koulutusvihkonen annettiin potilaille.
Tämä koulutus- ja koulutusvihkonen auttoi kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten hallintaa ja itsehoitokäyttäytymisen kehittymistä rintasyöpää sairastavilla henkilöillä neljän kemoterapiasyklin lopussa.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nightingale-oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Nightingale Symptom Assessment Scale on syöpäpotilaille kehitetty elämänlaadun asteikko.
Se mittaa potilaiden sairauden/hoitoon liittyvien ongelmien vaikutusta.
Tämä asteikko pisteytettiin "0", jos potilaan vaste arvioitavaan kohtaan oli ei, ja "4", jos se oli liikaa.
O-piste totesi, että elämänlaatu ei vaikuttanut ollenkaan, ja 4 pistettä totesi, että se vaikutti suuresti.
|
3 viikkoa
|
|
Omahoitokäyttäytymistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkijat laativat Self-Care Behaviors -kyselylomakkeen kyseenalaistaakseen yksilön itsehoitokäyttäytymistä.
Lomake koostuu kysymyksistä potilaan päivittäisestä itsehoitokäyttäytymisestä liittyen kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin-oksennukseen, maku- ja hajuaistimuutoksiin, suun limakalvotulehdukseen, ripuliin, ummetukseen, väsymykseen, unihäiriöihin ja hiustenlähtöön.
Tätä lomaketta käytettiin siten, että henkilöt vastasivat väitteisiin itse.
Vastausvaihtoehtoihin vastattiin 0 pistettä vastauksesta "en koskaan hae" ja 3 pistettä vastauksesta "Haen aina".
Korkeat pisteet osoittivat, että potilaan itsehoitokäyttäytyminen parani positiivisesti.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek URTEKİN, Istanbul Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimleriU_DU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .