Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av utbildning på symtomhantering på symtomhantering hos patienter med bröstcancer

3 november 2022 uppdaterad av: Dilek Urtekin, Saglik Bilimleri Universitesi

Undersökning av effekten av den träning som ges enligt Orems teori om självvårdsbrist, baserad utbildning om hantering av biverkningar av kemoterapi och förbättring av patientens egenvård av patienter med bröstcancer

Det används med olika behandlingsalternativ som kemoterapi, strålbehandling och kirurgi vid behandling av bröstcancer, vilket är vanligt hos kvinnor bland alla cancerformer i världen. Biverkningar som illamående, kräkningar, neuropati, oral nukosit, förstoppning, sömnproblem, trötthet och håravfall uppstår på grund av kemoterapeutiska medel som används vid behandling av bröstcancer. På grund av bristen på information och biverkningar relaterade till cancerbehandling, påverkar det negativt individers följsamhet till behandling och egenvårdsförmåga. I denna studie planerades det att undersöka effekten av träning som ges för kemoterapirelaterade symtom på egenvårdskraft och hantering av kemoterapibiverkningar. Din studie var planerad som en enkelcenter, randomiserad kontrollerad kvasi-experimentell design. Forskningsurvalet kommer att bestå av bröstcancerpatienter mellan 18 och 65 år som behandlades på Tekirdağ Namık Kemal universitetssjukhus mellan juli 2022 och april 2023 och accepterade att delta i studien [26 interventionsgrupp (experimentell) - 26 kontrollgrupp]. Interventions- och kontrollgrupper kommer att bestämmas genom att använda slumptalstabellen från den enkla slumpmässiga urvalsmetoden, som är en av sannolikhetsurvalsmetoderna. I linje med Orems Self-Care Deficit Theory kommer ett träningshäfte att skapas för hantering av kemoterapibiverkningar. Deltagarna i den (experimentella) interventionsgruppen i studien kommer att ges utbildning om biverkningar av kemoterapi, som varar 20-30 minuter vid första intervjun. Patientinformationsformulär, näktergalens symptomutvärderingsskala och förfrågningsformulär för egenvårdsbeteenden kommer att fyllas i. Patienterna kommer att följas upp totalt 5 gånger under 4 cykler av kemoterapi och kommer att intervjuas ansikte mot ansikte vid varje kemoterapicykel. Datainsamlingsverktyg kommer att fyllas i i intervjuer ansikte mot ansikte, patientens biverkningar på grund av kemoterapi och de metoder som tillämpas mot dessa biverkningar kommer att ifrågasättas, förslag kommer att ges för kontroll av kemoterapibiverkningar, och patientens frågor kommer att besvaras. Ingen intervention kommer att tillämpas på deltagarna i studiens kontrollgrupp. I denna studie är det tänkt att utbildning och uppföljning baserad på Orems Self-Care Deficit Theory kommer att bidra till utvecklingen av egenvårdsbeteenden och effektiv biverkningshantering hos patienter som får kemoterapi för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får adjuvant kemoterapi med diagnosen bröstcancer,
  • Får CE (cyklofosfamid-epirubicin) eller CA (cyklofosfamid-adriamycin) behandlingsprotokoll,
  • Första gången jag fick kemoterapi,
  • Ålder mellan ≥ 18 och ≤ 65,
  • Kan förstå turkiska och kan läsa och skriva,
  • De vars hälsotillstånd är lämpligt för att delta i forskningen,
  • Har bröstcancer i stadium I, stadium II och stadium III,
  • Identifierad som patienter som frivilligt ställde upp på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Metastas upptäcktes
  • De med diagnosen psykiatrisk sjukdom
  • De som vill lämna forskningen och
  • Patienter vars allmäntillstånd försämras kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patientutbildning
Det är planerat att ge utbildning till patienter om biverkningar av kemoterapi.
Det är planerat att ge utbildning till patienter om biverkningar av kemoterapi.
Inget ingripande: observation
Under utbildningen av patienterna i interventionsgruppen kommer observationer att göras på patienterna i experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomhantering
Tidsram: 3 veckor
Ett utbildningshäfte om hantering av kemoterapibiverkningar utarbetades för den (experimentella) interventionsgruppen i studien, baserat på Orems Self-Care Disability Theory. Inför den första cellgiftskursen gavs en utbildning parallellt med utbildningshäftet. Utbildningshäftet gavs till patienterna. Detta tränings- och utbildningshäfte bidrog till hanteringen av kemoterapirelaterade biverkningar och utvecklingen av egenvårdsbeteenden hos individer med bröstcancer i slutet av 4 kemoterapicykler.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nightingale Symptom Assessment Scale
Tidsram: 3 veckor
Nightingale Symptom Assessment Scale är en livskvalitetsskala utvecklad för cancerpatienter. Den mäter graden av att vara påverkad av patienternas sjukdom/behandlingsrelaterade problem. Denna skala poängsattes som "0" om patientens svar på föremålet som utvärderades var nej, och "4" om det var för mycket. O-punkten angav att livskvaliteten inte påverkades alls, och 4 poäng angav att den påverkades kraftigt.
3 veckor
Förfrågningsformulär för egenvårdsbeteenden
Tidsram: 3 veckor
Självvårdsbeteenden Enquiry Form utarbetades av forskarna för att ifrågasätta individens egenvårdsbeteenden. Blanketten består av frågor om patientens vardagliga egenvårdsbeteenden relaterade till cellgiftsutlöst illamående-kräkningar, förändringar i smak och lukt, munslemhinnor, diarré, förstoppning, trötthet, sömnproblem och alopeci. Detta formulär användes i form av att individer själva svarade på påståendena. Svarsalternativ besvarades med 0 poäng för svaret "Jag ansöker aldrig" och 3 poäng för svaret "Jag ansöker alltid". Höga poäng visade att patientens egenvårdsbeteenden förbättrades positivt.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dilek URTEKİN, Istanbul Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Första postat (Faktisk)

26 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SaglikBilimleriU_DU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på patientutbildning

3
Prenumerera