Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av utdanning på symptombehandling på symptombehandling hos pasienter med brystkreft

3. november 2022 oppdatert av: Dilek Urtekin, Saglik Bilimleri Universitesi

Undersøkelse av effekten av opplæringen gitt i henhold til Orems egenomsorgsunderskuddsteori basert utdanning om håndtering av kjemoterapibivirkninger og forbedring av pasientens egenomsorg for pasienter med brystkreft

Den brukes sammen med ulike behandlingsalternativer som kjemoterapi, strålebehandling og kirurgi i behandlingen av brystkreft, som er vanlig hos kvinner blant alle kreftformer i verden. Bivirkninger som kvalme, oppkast, nevropati, oral nukositt, forstoppelse, søvnproblemer, tretthet og alopecia oppstår på grunn av kjemoterapeutiske midler som brukes i behandlingen av brystkreft. På grunn av mangelen på informasjon og bivirkninger knyttet til kreftbehandling, påvirker det individets overholdelse av behandling og egenomsorgskraft negativt. I denne studien ble det planlagt å undersøke effekten av opplæring gitt for kjemoterapirelaterte symptomer på egenomsorgskraft og håndtering av kjemoterapibivirkninger. Studien din ble planlagt som et enkeltsenter, randomisert kontrollert kvasi-eksperimentell design. Forskningsutvalget vil bestå av brystkreftpasienter i alderen 18 til 65 år som ble behandlet ved Tekirdağ Namık Kemal universitetssykehus mellom juli 2022 og april 2023 og akseptert å delta i studien [26 intervensjon (eksperimentell) gruppe - 26 kontrollgruppe]. Intervensjon og kontrollgrupper vil bli bestemt ved å bruke tilfeldige talltabellen fra den enkle stikkprøvemetoden, som er en av sannsynlighetsprøvemetodene. I tråd med Orems Self-Care Deficit Theory, vil det bli laget et opplæringshefte for behandling av kjemoterapibivirkninger. Deltakere i intervensjonsgruppen (eksperimentell) i studien vil få opplæring i kjemoterapibivirkninger, som varer 20-30 minutter ved første intervju. Pasientinformasjonsskjema, Nightingale Symptom Evaluation Scale og Forespørselsskjema for egenomsorgsadferd vil bli fylt ut. Pasientene vil bli fulgt opp totalt 5 ganger i løpet av 4 sykluser med kjemoterapi og vil bli intervjuet ansikt til ansikt ved hver kjemoterapisyklus. Datainnsamlingsverktøy vil bli fylt ut i ansikt-til-ansikt-intervjuer, pasientens bivirkninger på grunn av kjemoterapi og metodene som brukes i møte med disse bivirkningene vil bli stilt spørsmål ved, forslag vil bli gitt for kontroll av kjemoterapibivirkninger, og pasientens spørsmål vil bli besvart. Ingen intervensjon vil bli brukt på deltakerne i kontrollgruppen i studien. I denne studien er det tenkt at utdanning og oppfølging basert på Orems Self-Care Deficit Theory vil bidra til utvikling av egenomsorgsatferd og effektiv bivirkningsbehandling hos pasienter som får kjemoterapi for brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mottar adjuvant kjemoterapi med diagnosen brystkreft,
  • mottar CE (cyklofosfamid-epirubicin) eller CA (cyklofosfamid-adriamycin) behandlingsprotokoll,
  • Første gang jeg får cellegift,
  • Alder mellom ≥ 18 og ≤ 65,
  • Kan forstå tyrkisk og kan lese og skrive,
  • De hvis helsetilstand er egnet for å delta i forskningen,
  • Har stadium I, stadium II og stadium III brystkreft,
  • Identifisert som pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Metastase påvist
  • De med diagnosen psykiatrisk sykdom
  • De som ønsker å forlate forskningen og
  • Pasienter hvis allmenntilstand forverres vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasientopplæring
Det er planlagt å gi opplæring til pasienter om bivirkninger av kjemoterapi.
Det er planlagt å gi opplæring til pasienter om bivirkninger av kjemoterapi.
Ingen inngripen: observasjon
Under opplæring av pasientene i intervensjonsgruppen vil det bli gjort observasjoner på pasientene i forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptombehandling
Tidsramme: 3 uker
Et opplæringshefte om behandling av kjemoterapibivirkninger ble utarbeidet for intervensjonsgruppen (eksperimentell) i studien, basert på Orems Self-Care Disability Theory. Før det første cellegiftkurset ble det gitt en opplæring parallelt med opplæringsheftet. Opplæringsheftet ble gitt til pasientene. Dette opplærings- og opplæringsheftet bidro til håndtering av kjemoterapirelaterte bivirkninger og utvikling av egenomsorgsatferd hos individer med brystkreft ved slutten av 4 kjemoterapisykluser.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nightingale Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 3 uker
Nightingale Symptom Assessment Scale er en livskvalitetsskala utviklet for kreftpasienter. Den måler graden av å være påvirket av sykdoms-/behandlingsrelaterte problemer til pasientene. Denne skalaen ble skåret som "0" hvis pasientens respons på elementet som ble evaluert var nei, og "4" hvis det var for mye. O-punkt oppga at livskvaliteten ikke ble påvirket i det hele tatt, og 4 poeng oppga at den var sterkt påvirket.
3 uker
Forespørselskjema for egenomsorgsadferd
Tidsramme: 3 uker
Forespørselsskjemaet for egenomsorgsadferd ble utarbeidet av forskerne for å stille spørsmål ved individets egenomsorgsatferd. Skjemaet består av spørsmål om pasientens daglige egenomsorgsatferd knyttet til kjemoterapi-indusert kvalme-oppkast, endringer i smak og lukt, munnslimhinnebetennelse, diaré, obstipasjon, tretthet, søvnproblemer og alopecia. Dette skjemaet ble brukt i form av at enkeltpersoner selv svarte på utsagnene. Svaralternativer ble besvart med 0 poeng for svaret «Jeg søker aldri» og 3 poeng for svaret «Jeg søker alltid». Høye skårer viste at pasientens egenomsorgsatferd forbedret seg positivt.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek URTEKİN, Istanbul Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SaglikBilimleriU_DU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere