Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​uddannelse på symptombehandling på symptombehandling hos patienter med brystkræft

3. november 2022 opdateret af: Dilek Urtekin, Saglik Bilimleri Universitesi

Undersøgelse af effekten af ​​træningen givet i henhold til Orem's Self-Care Deficit Theory-baseret undervisning i håndtering af kemoterapibivirkninger og forbedring af patientens egenomsorg af patienter med brystkræft

Det bruges sammen med forskellige behandlingsmuligheder såsom kemoterapi, strålebehandling og kirurgi i behandlingen af ​​brystkræft, som er almindeligt hos kvinder blandt alle kræftformer i verden. Bivirkninger såsom kvalme, opkastning, neuropati, oral nucositis, forstoppelse, søvnproblemer, træthed og alopeci opstår på grund af kemoterapeutiske midler anvendt i behandlingen af ​​brystkræft. På grund af manglen på information og bivirkninger relateret til kræftbehandling, påvirker det individers overholdelse af behandling og egenomsorgsevne negativt. I denne undersøgelse var det planlagt at undersøge effekten af ​​træning i kemoterapi-relaterede symptomer på egenomsorgskraft og håndtering af kemoterapibivirkninger. Din undersøgelse var planlagt som et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret kvasi-eksperimentelt design. Forskningsprøven vil bestå af brystkræftpatienter i alderen mellem 18 og 65 år, som blev behandlet på Tekirdağ Namık Kemal Universitetshospital mellem juli 2022 og april 2023 og accepteret at deltage i undersøgelsen [26 interventionsgruppe (eksperimentel) - 26 kontrolgruppe]. Interventions- og kontrolgrupper vil blive bestemt ved at bruge tilfældige taltabellen fra den simple stikprøvemetode, som er en af ​​sandsynlighedsstikprøvemetoderne. I tråd med Orems Self-Care Deficit Theory vil der blive lavet et træningshæfte til håndtering af kemoterapibivirkninger. Deltagerne i undersøgelsens (eksperimentelle) interventionsgruppe vil få undervisning i kemoterapibivirkninger, som varer 20-30 minutter ved første samtale. Patientinformationsskema, Nightingale Symptom Evaluation Scale og Self-Care Behaviors Forespørgselsformular vil blive udfyldt. Patienterne vil blive fulgt op i alt 5 gange i løbet af 4 cyklusser med kemoterapi og vil blive interviewet ansigt til ansigt ved hver kemoterapicyklus. Dataindsamlingsværktøjer vil blive udfyldt i face-to-face interviews, patientens bivirkninger på grund af kemoterapi og de metoder, der anvendes i forhold til disse bivirkninger, vil blive sat spørgsmålstegn ved, forslag vil blive givet til kontrol af kemoterapi bivirkninger, og patientens spørgsmål vil blive besvaret. Ingen intervention vil blive anvendt på deltagerne i undersøgelsens kontrolgruppe. I denne undersøgelse menes det, at uddannelse og opfølgning baseret på Orems Self-Care Deficit Theory vil bidrage til udviklingen af ​​egenomsorgsadfærd og effektiv behandling af bivirkninger hos patienter, der får kemoterapi for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af adjuverende kemoterapi med diagnosen brystkræft,
  • Modtagelse af CE (cyclophosphamid-epirubicin) eller CA (cyclophosphamid-adriamycin) behandlingsprotokol,
  • Første gang jeg fik kemoterapi,
  • i alderen mellem ≥ 18 og ≤ 65,
  • Kan forstå tyrkisk og kan læse og skrive,
  • Dem, hvis helbredstilstand er egnet til at deltage i forskningen,
  • Har stadium I, stadium II og stadium III brystkræft,
  • Identificeret som patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Metastase opdaget
  • Dem med diagnosen psykiatrisk sygdom
  • Dem, der ønsker at forlade forskningen og
  • Patienter, hvis almentilstand forværres, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patientuddannelse
Det er planen at give undervisning til patienterne om bivirkninger af kemoterapi.
Det er planen at give undervisning til patienterne om bivirkninger af kemoterapi.
Ingen indgriben: observation
Under træning af patienterne i interventionsgruppen vil der blive foretaget observationer på patienterne i forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomhåndtering
Tidsramme: 3 uger
Et træningshæfte om håndtering af kemoterapibivirkninger blev udarbejdet til interventionsgruppen (eksperimentel) i undersøgelsen, baseret på Orem's Self-Care Disability Theory. Inden det første kemoterapiforløb blev der sideløbende med træningshæftet givet en træning. Træningshæftet blev givet til patienterne. Dette trænings- og uddannelseshæfte bidrog til håndteringen af ​​kemoterapi-relaterede bivirkninger og udviklingen af ​​egenomsorgsadfærd hos individer med brystkræft ved afslutningen af ​​4 kemoterapicyklusser.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nightingale Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 3 uger
Nightingale Symptom Assessment Scale er en livskvalitetsskala udviklet til cancerpatienter. Den måler niveauet af at være påvirket af patienternes sygdoms-/behandlingsrelaterede problemer. Denne skala blev scoret som "0", hvis patientens respons på det emne, der blev evalueret, var nej, og "4", hvis det var for meget. O-punkt angav, at livskvaliteten slet ikke var påvirket, og 4 punkter angav, at den var stærkt påvirket.
3 uger
Forespørgselsformular for egenomsorgsadfærd
Tidsramme: 3 uger
Self-Care Behaviors Inquiry Form blev udarbejdet af forskerne for at stille spørgsmålstegn ved individets egenomsorgsadfærd. Skemaet består af spørgsmål om patientens daglige egenomsorgsadfærd relateret til kemoterapi-induceret kvalme-opkastning, ændringer i smag og lugt, mundslimhindebetændelse, diarré, forstoppelse, træthed, søvnproblemer og alopeci. Denne formular blev anvendt i form af personer, der selv besvarede udsagn. Svarmuligheder blev besvaret med 0 point for svaret "Jeg søger aldrig" og 3 point for svaret "Jeg søger altid". Høje scores viste, at patientens egenomsorgsadfærd forbedredes positivt.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek URTEKİN, Istanbul Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SaglikBilimleriU_DU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med patientuddannelse

3
Abonner