環境と騒音による血圧の変化の決定 (DECIBEL(S))
DECIBEL(S): 環境と騒音による血圧の変化の決定
自動装置を使用して臨床診療ガイドラインに従って行われた初期および平均の 3 回のスクリーニング血圧に対する環境と音の影響を測定します。
騒がしく混雑した公共の場で得られた標準血圧は、(1) 同じ環境で音を最小限に抑えるために耳栓をした場合、および (2) 周囲に活動がない静かなプライベート空間で得られた在席血圧よりも高くなります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 補聴器が必要な難聴
- 両腕に次のものが存在する: 発疹、ガーゼ包帯、ギブス、浮腫、麻痺、チューブ、開いたただれまたは傷、A-V シャント。
- 精神障害者であること
- 妊娠中
- 腕周りが55cmを超える方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：プライベートな静かな環境内 1、公共の静寂な環境内、公共の静寂な環境内、プライベートな静かな環境 2
このアームにランダム化された参加者の騒音/環境の順序は次のようになります。 プライベートな静かな環境内 1、公共の静寂な環境内、公共の静寂な環境内、プライベートな静かな環境 2 |
各参加者は、3 回ずつ 4 セットの血圧測定を行います。
参加者は、各測定セットの前に、環境内の騒音レベルが変化する順序と、公共環境にいるか私的環境にいるかに応じてランダム化されます。
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他の：公共の場で騒々しい内部、プライベートな静かな内部 1、公共の静寂な内部、プライベートな静かな内部 2
このアームにランダム化された参加者の騒音/環境の順序は次のようになります。 公共の場で騒々しい内部、プライベートな静かな内部 1、公共の静寂な内部、プライベートな静かな内部 2 |
各参加者は、3 回ずつ 4 セットの血圧測定を行います。
参加者は、各測定セットの前に、環境内の騒音レベルが変化する順序と、公共環境にいるか私的環境にいるかに応じてランダム化されます。
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他の：公共の場で騒がしい内部、公共の静寂な内部、プライベートな静寂な内部 1、プライベートな静寂な内部 2
このアームにランダム化された参加者の騒音/環境の順序は次のようになります。 公共の場で騒がしい内部、公共の静寂な内部、プライベートな静寂な内部 1、プライベートな静寂な内部 2 |
各参加者は、3 回ずつ 4 セットの血圧測定を行います。
参加者は、各測定セットの前に、環境内の騒音レベルが変化する順序と、公共環境にいるか私的環境にいるかに応じてランダム化されます。
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他の：公共の静寂の内部、公共の喧騒の内部、プライベートの静寂の内部 1、プライベートの静寂の内部 2
このアームにランダム化された参加者の騒音/環境の順序は次のようになります。 公共の静寂の内部、公共の喧騒の内部、プライベートの静寂の内部 1、プライベートの静寂の内部 2 |
各参加者は、3 回ずつ 4 セットの血圧測定を行います。
参加者は、各測定セットの前に、環境内の騒音レベルが変化する順序と、公共環境にいるか私的環境にいるかに応じてランダム化されます。
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他の：公共の静寂の内部、プライベートの静寂の内部 1、公共の喧騒の内部、プライベートの静寂の内部 2
このアームにランダム化された参加者の騒音/環境の順序は次のようになります。 公共の静寂の内部、プライベートの静寂の内部 1、公共の喧騒の内部、プライベートの静寂の内部 2 |
各参加者は、3 回ずつ 4 セットの血圧測定を行います。
参加者は、各測定セットの前に、環境内の騒音レベルが変化する順序と、公共環境にいるか私的環境にいるかに応じてランダム化されます。
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他の：プライベートな静かな環境内 1、公共の静寂な環境内、公共の喧騒な環境内、プライベートな静かな環境 2
このアームにランダム化された参加者の騒音/環境の順序は次のようになります。 プライベートな静かな環境内 1、公共の静寂な環境内、公共の喧騒な環境内、プライベートな静かな環境 2 |
各参加者は、3 回ずつ 4 セットの血圧測定を行います。
参加者は、各測定セットの前に、環境内の騒音レベルが変化する順序と、公共環境にいるか私的環境にいるかに応じてランダム化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の収縮期血圧と測定値からの 3 回の収縮期血圧の平均との差 (mmHg)
時間枠：読書時間は90分まで
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最初の収縮期血圧と、次の方法で得られた測定値からの 3 つの収縮期血圧の平均値 (mmHg) の間の絶対差:
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読書時間は90分まで
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最初の拡張期血圧と測定値からの 3 回の拡張期血圧の平均との差 (mmHg)
時間枠：読書時間は90分まで
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(1) 最初の拡張期血圧と (2) 測定値からの 3 回の拡張期血圧の平均 (mmHg) の間の絶対差:
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読書時間は90分まで
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血圧測定における収縮期と拡張期の違い (mmHg)
時間枠：読書時間は90分まで
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収縮期と拡張期の違いの違い:
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読書時間は90分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧レベルによる血圧測定の違い
時間枠：読書時間は90分まで
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血圧レベルに基づいて血圧測定値の違いを判断します（SBP ≥130 mmHg 対 SBP <130 mmHg）。
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読書時間は90分まで
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年齢による血圧測定の違い
時間枠：測定時間は90分まで
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年齢に基づいて血圧の差を決定します（60 歳以上と 60 歳未満）。
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測定時間は90分まで
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定期健康診断による血圧測定の違い
時間枠：測定時間は90分まで
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定期的な健康診断に基づいて血圧の違いを判断する (1 年以上と 1 年以下)
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測定時間は90分まで
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Tammy Brady, MD, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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