Determinando a mudança na pressão arterial devido ao ambiente e ao volume (DECIBEL(S))
DECIBEL(S): Determinando a Mudança na Pressão Sanguínea Devido ao Ambiente e ao Volume
Determine os efeitos do ambiente e do som na triplicata inicial e média da pressão arterial feita de acordo com as diretrizes da prática clínica com um dispositivo automatizado.
As pressões sanguíneas obtidas de forma padrão obtidas em um espaço público ruidoso e movimentado serão mais altas do que as pressões sanguíneas observadas obtidas (1) no mesmo ambiente, mas com tampões de ouvido para minimizar o som e (2) em um espaço privado e silencioso sem atividade ao redor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Perda auditiva que requer aparelhos auditivos
- Presença do seguinte em ambos os braços: erupções cutâneas, curativos de gaze, gesso, edema, paralisia, tubos, feridas abertas ou feridas, shunts A-V.
- Ser deficiente mental
- Estar grávida
- Circunferência do braço superior a 55 cm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Dentro do silêncio privado1, Dentro do público alto, Dentro do silêncio público, Dentro do silêncio privado2
A ordem de ruído/ambiente para participantes randomizados para este braço será: Dentro do silêncio privado1, Dentro do público alto, Dentro do silêncio público, Dentro do silêncio privado2 |
Cada participante terá 4 conjuntos de 3 medições de pressão arterial.
Os participantes serão randomizados para a ordem em que o nível de ruído em seu ambiente muda e se eles estão em um ambiente público ou privado antes de cada conjunto de medições.
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Outro: Dentro do público alto, dentro do silêncio privado1, Dentro do silêncio público, Dentro do silêncio privado2
A ordem de ruído/ambiente para participantes randomizados para este braço será: Dentro do público alto, dentro do silêncio privado1, Dentro do silêncio público, Dentro do silêncio privado2 |
Cada participante terá 4 conjuntos de 3 medições de pressão arterial.
Os participantes serão randomizados para a ordem em que o nível de ruído em seu ambiente muda e se eles estão em um ambiente público ou privado antes de cada conjunto de medições.
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Outro: Dentro do público barulhento, dentro do silêncio público, dentro do silêncio privado1, dentro do silêncio privado 2
A ordem de ruído/ambiente para participantes randomizados para este braço será: Dentro do público barulhento, dentro do silêncio público, dentro do silêncio privado1, dentro do silêncio privado 2 |
Cada participante terá 4 conjuntos de 3 medições de pressão arterial.
Os participantes serão randomizados para a ordem em que o nível de ruído em seu ambiente muda e se eles estão em um ambiente público ou privado antes de cada conjunto de medições.
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Outro: Dentro do silêncio público, dentro do público barulhento, dentro do silêncio privado1, dentro do silêncio privado2
A ordem de ruído/ambiente para participantes randomizados para este braço será: Dentro do silêncio público, dentro do público barulhento, dentro do silêncio privado1, dentro do silêncio privado2 |
Cada participante terá 4 conjuntos de 3 medições de pressão arterial.
Os participantes serão randomizados para a ordem em que o nível de ruído em seu ambiente muda e se eles estão em um ambiente público ou privado antes de cada conjunto de medições.
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Outro: Dentro do silêncio público, dentro do silêncio privado1, dentro do público barulhento, dentro do silêncio privado2
A ordem de ruído/ambiente para participantes randomizados para este braço será: Dentro do silêncio público, dentro do silêncio privado1, dentro do público barulhento, dentro do silêncio privado2 |
Cada participante terá 4 conjuntos de 3 medições de pressão arterial.
Os participantes serão randomizados para a ordem em que o nível de ruído em seu ambiente muda e se eles estão em um ambiente público ou privado antes de cada conjunto de medições.
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Outro: Dentro do silêncio privado1, Dentro do silêncio público, Dentro do público alto, dentro do silêncio privado2
A ordem de ruído/ambiente para participantes randomizados para este braço será: Dentro do silêncio privado1, Dentro do silêncio público, Dentro do público alto, dentro do silêncio privado2 |
Cada participante terá 4 conjuntos de 3 medições de pressão arterial.
Os participantes serão randomizados para a ordem em que o nível de ruído em seu ambiente muda e se eles estão em um ambiente público ou privado antes de cada conjunto de medições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre a primeira PA sistólica e a média de 3 PA sistólica das medições (mmHg)
Prazo: Tempo de leitura até 90 minutos
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Diferença absoluta entre a primeira PA sistólica e a média de 3 PA sistólica das medidas (mmHg) obtidas em:
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Tempo de leitura até 90 minutos
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Diferença entre a primeira PA diastólica e a média de 3 PA diastólica das medições (mmHg)
Prazo: Tempo de leitura até 90 minutos
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Diferença absoluta entre (1) 1ª PA diastólica e (2) média da 3ª PA diastólica das medições (mmHg) obtidas com:
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Tempo de leitura até 90 minutos
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Diferenças sistólica e diastólica na medição da pressão arterial (mmHg)
Prazo: Tempo de leitura até 90 minutos
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Diferença sistólica e diastólica das diferenças entre:
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Tempo de leitura até 90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na medição da pressão arterial com base no nível de pressão arterial
Prazo: Tempo de leitura até 90 minutos
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Para determinar a diferença nas medições da pressão arterial com base no nível de pressão arterial (PAS ≥130 mmHg vs. PAS <130 mmHg)
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Tempo de leitura até 90 minutos
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Diferença na medição da pressão arterial com base na idade
Prazo: Tempo de medição até 90 minutos
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Determinar a diferença da pressão arterial com base na idade (≥ 60 anos vs. < 60 anos).
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Tempo de medição até 90 minutos
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Diferença na medição da pressão arterial com base em consultas médicas regulares
Prazo: Tempo de medição até 90 minutos
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Para determinar a diferença de pressão arterial com base em consultas regulares de saúde (>1 ano vs. ≤ 1 ano)
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Tempo de medição até 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00322730
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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