Verenpaineen muutoksen määrittäminen ympäristön ja äänenvoimakkuuden vuoksi (DECIBEL(S))
DECIBEL(S): Verenpaineen muutoksen määrittäminen ympäristön ja äänenvoimakkuuden vuoksi
Selvitä ympäristön ja äänen vaikutukset automaattisella laitteella kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti suoritettuun verenpaineen alku- ja keskimääräiseen kolmikertaiseen seulontaan.
Normaalisti mitatut verenpaineet, jotka mitataan meluisassa, kiireisessä julkisessa tilassa, ovat korkeampia kuin potilasverenpaineet, jotka mitataan (1) samassa ympäristössä, mutta korvatulpilla äänen minimoimiseksi ja (2) hiljaisessa, yksityisessä tilassa ilman ympäröivää toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulonalenema, joka vaatii kuulolaitteita
- Seuraavien esiintyminen molemmissa käsivarsissa: ihottumat, sideharsosidokset, kipsit, turvotus, halvaus, putket, avohaavat tai haavat, A-V-suntit.
- Henkisesti vammainen
- Raskaana oleminen
- Käsivarren ympärysmitta yli 55 cm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sisällä yksityinen hiljainen1, Sisällä julkinen äänekäs, Sisällä yleinen hiljainen, Sisällä yksityinen hiljainen2
Tähän haaraan satunnaistettujen osallistujien melun/ympäristön järjestys on: Sisällä yksityinen hiljainen1, Sisällä julkinen äänekäs, Sisällä yleinen hiljainen, Sisällä yksityinen hiljainen2 |
Jokaiselle osallistujalle tehdään 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, missä heidän ympäristönsä melutaso muuttuu ja ovatko he julkisessa vai yksityisessä ympäristössä ennen jokaista mittaussarjaa.
|
|
Muut: Sisällä julkinen äänekäs, sisällä yksityinen hiljainen1, Sisällä julkinen hiljainen, Sisällä yksityinen hiljainen2
Tähän haaraan satunnaistettujen osallistujien melun/ympäristön järjestys on: Sisällä julkinen äänekäs, sisällä yksityinen hiljainen1, Sisällä julkinen hiljainen, Sisällä yksityinen hiljainen2 |
Jokaiselle osallistujalle tehdään 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, missä heidän ympäristönsä melutaso muuttuu ja ovatko he julkisessa vai yksityisessä ympäristössä ennen jokaista mittaussarjaa.
|
|
Muut: Sisällä julkinen äänekäs, sisällä yleinen hiljainen, sisällä yksityinen hiljainen1, sisällä yksityinen hiljainen 2
Tähän haaraan satunnaistettujen osallistujien melun/ympäristön järjestys on: Sisällä julkinen äänekäs, sisällä yleinen hiljainen, sisällä yksityinen hiljainen1, sisällä yksityinen hiljainen 2 |
Jokaiselle osallistujalle tehdään 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, missä heidän ympäristönsä melutaso muuttuu ja ovatko he julkisessa vai yksityisessä ympäristössä ennen jokaista mittaussarjaa.
|
|
Muut: Sisällä julkinen hiljainen, sisällä julkinen äänekäs, sisällä yksityinen hiljainen1, sisällä yksityinen hiljainen2
Tähän haaraan satunnaistettujen osallistujien melun/ympäristön järjestys on: Sisällä julkinen hiljainen, sisällä julkinen äänekäs, sisällä yksityinen hiljainen1, sisällä yksityinen hiljainen2 |
Jokaiselle osallistujalle tehdään 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, missä heidän ympäristönsä melutaso muuttuu ja ovatko he julkisessa vai yksityisessä ympäristössä ennen jokaista mittaussarjaa.
|
|
Muut: Sisällä julkinen hiljainen, sisällä yksityinen hiljainen1, sisällä yleinen äänekäs, sisällä yksityinen hiljainen2
Tähän haaraan satunnaistettujen osallistujien melun/ympäristön järjestys on: Sisällä julkinen hiljainen, sisällä yksityinen hiljainen1, sisällä yleinen äänekäs, sisällä yksityinen hiljainen2 |
Jokaiselle osallistujalle tehdään 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, missä heidän ympäristönsä melutaso muuttuu ja ovatko he julkisessa vai yksityisessä ympäristössä ennen jokaista mittaussarjaa.
|
|
Muut: Sisällä yksityinen hiljainen1, Sisällä yleinen hiljaisuus, Sisällä julkinen äänekäs, sisällä yksityinen hiljainen2
Tähän haaraan satunnaistettujen osallistujien melun/ympäristön järjestys on: Sisällä yksityinen hiljainen1, Sisällä yleinen hiljaisuus, Sisällä julkinen äänekäs, sisällä yksityinen hiljainen2 |
Jokaiselle osallistujalle tehdään 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, missä heidän ympäristönsä melutaso muuttuu ja ovatko he julkisessa vai yksityisessä ympäristössä ennen jokaista mittaussarjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ensimmäisen systolisen verenpaineen ja kolmen systolisen verenpaineen keskiarvon välillä mittauksista (mmHg)
Aikaikkuna: Lukuaika jopa 90 minuuttia
|
Absoluuttinen ero ensimmäisen systolisen verenpaineen ja kolmen systolisen verenpaineen keskiarvon välillä mittauksista (mmHg), jotka on saatu:
|
Lukuaika jopa 90 minuuttia
|
|
Ero ensimmäisen diastolisen verenpaineen ja kolmen diastolisen verenpaineen keskiarvon välillä mittauksista (mmHg)
Aikaikkuna: Lukuaika jopa 90 minuuttia
|
Absoluuttinen ero (1) 1. diastolisen verenpaineen ja (2) 3 diastolisen verenpaineen keskiarvon välillä mittauksista (mmHg), jotka on saatu:
|
Lukuaika jopa 90 minuuttia
|
|
Systoliset ja diastoliset erot verenpaineen mittauksessa (mmHg)
Aikaikkuna: Lukuaika jopa 90 minuuttia
|
Systolinen ja diastolinen ero:
|
Lukuaika jopa 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero verenpaineen mittauksessa verenpainetason perusteella
Aikaikkuna: Lukuaika jopa 90 minuuttia
|
Verenpainemittausten eron määrittäminen verenpainetason perusteella (SBP ≥130 mmHg vs. SBP <130 mmHg)
|
Lukuaika jopa 90 minuuttia
|
|
Ero verenpaineen mittauksessa iän perusteella
Aikaikkuna: Mittausaika jopa 90 minuuttia
|
Verenpaineeron määrittäminen iän perusteella (≥ 60 vuotta vs. < 60 vuotta).
|
Mittausaika jopa 90 minuuttia
|
|
Ero verenpaineen mittauksessa säännöllisten terveyskäyntien perusteella
Aikaikkuna: Mittausaika jopa 90 minuuttia
|
Verenpaineeron määrittäminen säännöllisten terveyskäyntien perusteella (>1 vuosi vs. ≤ 1 vuosi)
|
Mittausaika jopa 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00322730
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .