Bestemme endring i blodtrykk på grunn av miljø og lydstyrke (DECIBEL(S))
DECIBEL(S): Bestemme endring i blodtrykk på grunn av miljø og lydstyrke
Bestem effekten av miljø og lyd på initial og gjennomsnittlig trippel screening av blodtrykk utført i henhold til kliniske retningslinjer med en automatisert enhet.
Standard oppnådd blodtrykk oppnådd i et støyende, travelt, offentlig rom vil være høyere enn tilstede blodtrykk oppnådd (1) i samme miljø, men med ørepropper for å minimere lyd og (2) i et stille, privat rom uten omkringliggende aktivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Hørselstap som krever høreapparat
- Tilstedeværelse av følgende på begge armer: utslett, gasbind, gips, ødem, lammelser, rør, åpne sår eller sår, A-V shunts.
- Å være psykisk svekket
- Å være gravid
- Armomkrets over 55 cm.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Inne privat stille1, Inne offentlig høyt, Inne i offentlig stille, Inne privat stille2
Rekkefølgen på støy/miljø for deltakere randomisert til denne armen vil være: Inne privat stille1, Inne offentlig høyt, Inne i offentlig stille, Inne privat stille2 |
Hver deltaker vil få tatt 4 sett med 3 blodtrykksmålinger.
Deltakerne vil bli randomisert til den rekkefølgen støynivået i omgivelsene deres endrer seg og om de er i offentlige eller private omgivelser før hvert sett med målinger.
|
|
Annen: Inne offentlig høyt, inne i privat stille1, Inne i offentlig stille, Inne i privat stille2
Rekkefølgen på støy/miljø for deltakere randomisert til denne armen vil være: Inne offentlig høyt, inne i privat stille1, Inne i offentlig stille, Inne i privat stille2 |
Hver deltaker vil få tatt 4 sett med 3 blodtrykksmålinger.
Deltakerne vil bli randomisert til den rekkefølgen støynivået i omgivelsene deres endrer seg og om de er i offentlige eller private omgivelser før hvert sett med målinger.
|
|
Annen: Inne offentlig høyt, inne i offentlig stille, inne i privat stille1, inne i privat stille 2
Rekkefølgen på støy/miljø for deltakere randomisert til denne armen vil være: Inne offentlig høyt, inne i offentlig stille, inne i privat stille1, inne i privat stille 2 |
Hver deltaker vil få tatt 4 sett med 3 blodtrykksmålinger.
Deltakerne vil bli randomisert til den rekkefølgen støynivået i omgivelsene deres endrer seg og om de er i offentlige eller private omgivelser før hvert sett med målinger.
|
|
Annen: Inne i offentlig stille, inne i offentlig høyt, inne i privat stille1, inne i privat stille2
Rekkefølgen på støy/miljø for deltakere randomisert til denne armen vil være: Inne i offentlig stille, inne i offentlig høyt, inne i privat stille1, inne i privat stille2 |
Hver deltaker vil få tatt 4 sett med 3 blodtrykksmålinger.
Deltakerne vil bli randomisert til den rekkefølgen støynivået i omgivelsene deres endrer seg og om de er i offentlige eller private omgivelser før hvert sett med målinger.
|
|
Annen: Inne i offentlig stille, inne i privat stille1, inne i offentlig høyt, inne i privat stille2
Rekkefølgen på støy/miljø for deltakere randomisert til denne armen vil være: Inne i offentlig stille, inne i privat stille1, inne i offentlig høyt, inne i privat stille2 |
Hver deltaker vil få tatt 4 sett med 3 blodtrykksmålinger.
Deltakerne vil bli randomisert til den rekkefølgen støynivået i omgivelsene deres endrer seg og om de er i offentlige eller private omgivelser før hvert sett med målinger.
|
|
Annen: Inne privat stille1, Inne i offentlig stille, Inne i offentlig høyt, inne i privat stille2
Rekkefølgen på støy/miljø for deltakere randomisert til denne armen vil være: Inne privat stille1, Inne i offentlig stille, Inne i offentlig høyt, inne i privat stille2 |
Hver deltaker vil få tatt 4 sett med 3 blodtrykksmålinger.
Deltakerne vil bli randomisert til den rekkefølgen støynivået i omgivelsene deres endrer seg og om de er i offentlige eller private omgivelser før hvert sett med målinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom første systoliske BP og gjennomsnitt av 3 systoliske BP fra målinger (mmHg)
Tidsramme: Lesetid opptil 90 minutter
|
Absolutt forskjell mellom første systoliske BP og gjennomsnitt av 3 systoliske BP fra målinger (mmHg) oppnådd i:
|
Lesetid opptil 90 minutter
|
|
Forskjellen mellom første diastoliske blodtrykk og gjennomsnitt av 3 diastoliske blodtrykk fra målinger (mmHg)
Tidsramme: Lesetid opptil 90 minutter
|
Absolutt forskjell mellom (1) 1. diastolisk BP og (2) gjennomsnitt av 3 diastolisk BP fra målinger (mmHg) oppnådd med:
|
Lesetid opptil 90 minutter
|
|
Systoliske og diastoliske forskjeller i blodtrykksmåling (mmHg)
Tidsramme: Lesetid opptil 90 minutter
|
Systolisk og diastolisk forskjell på forskjeller mellom:
|
Lesetid opptil 90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i blodtrykksmåling basert på blodtrykksnivå
Tidsramme: Lesetid opptil 90 minutter
|
For å bestemme forskjellen i blodtrykksmålinger basert på blodtrykksnivå (SBP ≥130 mmHg vs. SBP <130 mmHg)
|
Lesetid opptil 90 minutter
|
|
Forskjell i blodtrykksmåling basert på alder
Tidsramme: Måletid opptil 90 minutter
|
For å bestemme blodtrykksforskjellen basert på alder (≥ 60 år vs. <60 år).
|
Måletid opptil 90 minutter
|
|
Forskjell i blodtrykksmåling basert på regelmessige helsebesøk
Tidsramme: Måletid opptil 90 minutter
|
For å bestemme blodtrykksforskjellen basert på regelmessige helsebesøk (>1 år vs. ≤ 1 år)
|
Måletid opptil 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00322730
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .