Stanovení změny krevního tlaku v důsledku prostředí a hlasitosti (DECIBEL(S))
DECIBEL(S): Stanovení změny krevního tlaku v důsledku prostředí a hlasitosti
Určete účinky prostředí a zvuku na počáteční a průměrný trojitý screening krevního tlaku provedený podle pokynů pro klinickou praxi pomocí automatického zařízení.
Standardní krevní tlak získaný v hlučném, rušném veřejném prostoru bude vyšší než krevní tlak s obsluhou získaný (1) ve stejném prostředí, ale se špunty do uší pro minimalizaci zvuku a (2) v tichém soukromém prostoru bez okolního ruchu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ztráta sluchu vyžadující sluchadla
- Přítomnost následujících na obou pažích: vyrážky, gázové obvazy, sádry, otoky, ochrnutí, rourky, otevřené vředy nebo rány, A-V zkraty.
- Být mentálně postižený
- Být těhotná
- Obvod paže větší než 55 cm.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Uvnitř soukromé ticho1, Uvnitř veřejné hlasité, Uvnitř veřejné ticho, Uvnitř soukromé ticho2
Pořadí hluku/prostředí pro účastníky randomizované do této větve bude: Uvnitř soukromé ticho1, Uvnitř veřejné hlasité, Uvnitř veřejné ticho, Uvnitř soukromé ticho2 |
Každý účastník bude mít 4 sady 3 měření krevního tlaku.
Účastníci budou před každou sadou měření náhodně rozděleni do pořadí, v jakém se mění hladina hluku v jejich prostředí a zda jsou ve veřejném nebo soukromém prostředí.
|
|
Jiný: Uvnitř veřejné hlasité, uvnitř soukromé ticho1, Uvnitř veřejné ticho, Uvnitř soukromé ticho2
Pořadí hluku/prostředí pro účastníky randomizované do této větve bude: Uvnitř veřejné hlasité, uvnitř soukromé ticho1, Uvnitř veřejné ticho, Uvnitř soukromé ticho2 |
Každý účastník bude mít 4 sady 3 měření krevního tlaku.
Účastníci budou před každou sadou měření náhodně rozděleni do pořadí, v jakém se mění hladina hluku v jejich prostředí a zda jsou ve veřejném nebo soukromém prostředí.
|
|
Jiný: Uvnitř veřejné hlasité, uvnitř veřejné ticho, uvnitř soukromé ticho1, uvnitř soukromé ticho 2
Pořadí hluku/prostředí pro účastníky randomizované do této větve bude: Uvnitř veřejné hlasité, uvnitř veřejné ticho, uvnitř soukromé ticho1, uvnitř soukromé ticho 2 |
Každý účastník bude mít 4 sady 3 měření krevního tlaku.
Účastníci budou před každou sadou měření náhodně rozděleni do pořadí, v jakém se mění hladina hluku v jejich prostředí a zda jsou ve veřejném nebo soukromém prostředí.
|
|
Jiný: Uvnitř veřejné ticho, uvnitř veřejné nahlas, uvnitř soukromé ticho1, uvnitř soukromé ticho2
Pořadí hluku/prostředí pro účastníky randomizované do této větve bude: Uvnitř veřejné ticho, uvnitř veřejné nahlas, uvnitř soukromé ticho1, uvnitř soukromé ticho2 |
Každý účastník bude mít 4 sady 3 měření krevního tlaku.
Účastníci budou před každou sadou měření náhodně rozděleni do pořadí, v jakém se mění hladina hluku v jejich prostředí a zda jsou ve veřejném nebo soukromém prostředí.
|
|
Jiný: Uvnitř veřejné ticho, uvnitř soukromé ticho1, uvnitř veřejné hlasité, uvnitř soukromé ticho2
Pořadí hluku/prostředí pro účastníky randomizované do této větve bude: Uvnitř veřejné ticho, uvnitř soukromé ticho1, uvnitř veřejné hlasité, uvnitř soukromé ticho2 |
Každý účastník bude mít 4 sady 3 měření krevního tlaku.
Účastníci budou před každou sadou měření náhodně rozděleni do pořadí, v jakém se mění hladina hluku v jejich prostředí a zda jsou ve veřejném nebo soukromém prostředí.
|
|
Jiný: Uvnitř soukromý klid1, Uvnitř veřejný klid, Uvnitř veřejný hlas, uvnitř soukromý klid2
Pořadí hluku/prostředí pro účastníky randomizované do této větve bude: Uvnitř soukromý klid1, Uvnitř veřejný klid, Uvnitř veřejný hlas, uvnitř soukromý klid2 |
Každý účastník bude mít 4 sady 3 měření krevního tlaku.
Účastníci budou před každou sadou měření náhodně rozděleni do pořadí, v jakém se mění hladina hluku v jejich prostředí a zda jsou ve veřejném nebo soukromém prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi prvním systolickým TK a průměrem 3 systolických TK z měření (mmHg)
Časové okno: Doba čtení až 90 minut
|
Absolutní rozdíl mezi prvním systolickým TK a průměrem 3 systolických TK z měření (mmHg) získaných v:
|
Doba čtení až 90 minut
|
|
Rozdíl mezi prvním diastolickým TK a průměrem 3 diastolických TK z měření (mmHg)
Časové okno: Doba čtení až 90 minut
|
Absolutní rozdíl mezi (1) 1. diastolickým TK a (2) průměrem 3 diastolických TK z měření (mmHg) získaných pomocí:
|
Doba čtení až 90 minut
|
|
Systolické a diastolické rozdíly v měření krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Doba čtení až 90 minut
|
Systolický a diastolický rozdíl rozdílů mezi:
|
Doba čtení až 90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v měření krevního tlaku na základě hladiny krevního tlaku
Časové okno: Doba čtení až 90 minut
|
K určení rozdílu v měření krevního tlaku na základě hladiny krevního tlaku (SBP ≥130 mmHg vs. SBP <130 mmHg)
|
Doba čtení až 90 minut
|
|
Rozdíl v měření krevního tlaku na základě věku
Časové okno: Doba měření až 90 minut
|
K určení rozdílu krevního tlaku na základě věku (≥ 60 let vs. <60 let).
|
Doba měření až 90 minut
|
|
Rozdíl v měření krevního tlaku na základě pravidelných návštěv zdravotní péče
Časové okno: Doba měření až 90 minut
|
K určení rozdílu krevního tlaku na základě pravidelných návštěv zdravotní péče (>1 rok vs. ≤ 1 rok)
|
Doba měření až 90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00322730
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .