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환경 및 음량에 따른 혈압 변화 결정 (DECIBEL(S))

2023년 9월 8일 업데이트: Johns Hopkins University

DECIBEL(S): 환경 및 음량으로 인한 혈압 변화 결정

자동화 장치를 사용하여 임상 실습 지침에 따라 수행된 초기 및 평균 3회 스크리닝 혈압에 대한 환경 및 소리의 영향을 결정합니다.

시끄럽고 분주한 공공 장소에서 측정한 표준 혈압은 (1) 동일한 환경에서 소리를 최소화하기 위해 귀마개를 사용하고 (2) 주변 활동이 없는 조용하고 사적인 공간에서 측정한 혈압보다 높을 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • 보청기가 필요한 난청
  • 양팔에 다음의 존재: 발진, 거즈 드레싱, 깁스, 부종, 마비, 튜브, 열린 상처 또는 상처, A-V 션트.
  • 정신 장애자
  • 임신 중
  • 팔 둘레가 55cm를 초과합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 내부 사적인 고요함1, 내부 시끄러운 공공 소음, 내부 공공 고요함, 내부 사적 고요함2

이 팔에 무작위로 배정된 참가자의 소음/환경 순서는 다음과 같습니다.

내부 사적인 고요함1, 내부 시끄러운 공공 소음, 내부 공공 고요함, 내부 사적 고요함2

각 참가자는 3회 4세트의 혈압을 측정하게 됩니다. 참가자는 환경의 소음 수준이 변경되는 순서와 각 측정 세트 전에 공개 또는 개인 설정에 있는지 여부에 따라 무작위로 배정됩니다.
다른: 실내 시끄러운 공간, 실내 전용 고요함1, 실내 공용 공간, 실내 전용 고요함2

이 팔에 무작위로 배정된 참가자의 소음/환경 순서는 다음과 같습니다.

실내 시끄러운 공간, 실내 전용 고요함1, 실내 공용 공간, 실내 전용 고요함2

각 참가자는 3회 4세트의 혈압을 측정하게 됩니다. 참가자는 환경의 소음 수준이 변경되는 순서와 각 측정 세트 전에 공개 또는 개인 설정에 있는지 여부에 따라 무작위로 배정됩니다.
다른: 시끄러운 내부, 공용 고요함 내부, 전용 고요함 내부1, 전용 고요함 내부 2

이 팔에 무작위로 배정된 참가자의 소음/환경 순서는 다음과 같습니다.

시끄러운 내부, 공용 고요함 내부, 전용 고요함 내부1, 전용 고요함 내부 2

각 참가자는 3회 4세트의 혈압을 측정하게 됩니다. 참가자는 환경의 소음 수준이 변경되는 순서와 각 측정 세트 전에 공개 또는 개인 설정에 있는지 여부에 따라 무작위로 배정됩니다.
다른: 내부 공공 고요함, 내부 공공 시끄러움, 내부 개인 고요함1, 내부 개인 고요함2

이 팔에 무작위로 배정된 참가자의 소음/환경 순서는 다음과 같습니다.

내부 공공 고요함, 내부 공공 시끄러움, 내부 개인 고요함1, 내부 개인 고요함2

각 참가자는 3회 4세트의 혈압을 측정하게 됩니다. 참가자는 환경의 소음 수준이 변경되는 순서와 각 측정 세트 전에 공개 또는 개인 설정에 있는지 여부에 따라 무작위로 배정됩니다.
다른: 내부 공공 고요함, 내부 개인 고요함1, 내부 시끄러운 공공 공간, 내부 개인 고요함2

이 팔에 무작위로 배정된 참가자의 소음/환경 순서는 다음과 같습니다.

내부 공공 고요함, 내부 개인 고요함1, 내부 시끄러운 공공 공간, 내부 개인 고요함2

각 참가자는 3회 4세트의 혈압을 측정하게 됩니다. 참가자는 환경의 소음 수준이 변경되는 순서와 각 측정 세트 전에 공개 또는 개인 설정에 있는지 여부에 따라 무작위로 배정됩니다.
다른: 내부 사적 고요함1, 내부 공적 고요함, 내부 공적 소음, 내부 사적 고요함2

이 팔에 무작위로 배정된 참가자의 소음/환경 순서는 다음과 같습니다.

내부 사적 고요함1, 내부 공적 고요함, 내부 공적 소음, 내부 사적 고요함2

각 참가자는 3회 4세트의 혈압을 측정하게 됩니다. 참가자는 환경의 소음 수준이 변경되는 순서와 각 측정 세트 전에 공개 또는 개인 설정에 있는지 여부에 따라 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 수축기 혈압과 3회 수축기 혈압의 평균 차이(mmHg)
기간: 최대 90분까지 읽는 시간

다음에서 얻은 측정값(mmHg)의 첫 번째 수축기 혈압과 평균 3회 수축기 혈압 간의 절대 차이:

  • 시끄러운 내부와 조용한 내부1
  • 내부 공용 정숙 vs. 내부 사적 정숙1
  • 내부 프라이빗 콰이어트1 대 내부 프라이빗 콰이어트2
최대 90분까지 읽는 시간
첫 번째 이완기 혈압과 3회 측정 평균 이완기 혈압의 차이(mmHg)
기간: 최대 90분까지 읽는 시간

(1) 첫 번째 이완기 혈압과 (2) 다음과 같이 얻은 측정값(mmHg)의 평균 3회 이완기 혈압 사이의 절대 차이:

  • 시끄러운 내부와 조용한 내부1
  • 내부 공용 정숙 vs. 내부 사적 정숙1
  • 내부 프라이빗 콰이어트1 대 내부 프라이빗 콰이어트2
최대 90분까지 읽는 시간
혈압 측정의 수축기 및 이완기 차이(mmHg)
기간: 최대 90분까지 읽는 시간

수축기 및 확장기의 차이점:

  • (인사이드 프라이빗 콰이어트 1 - 인사이드 프라이빗 콰이어트 2) 및 (인사이드 퍼블릭 시끄러운 - 인사이드 프라이빗 콰이어트 1)
  • (내부 전용 고요함1 - 내부 전용 고요함2) 및 (내부 공용 고요함 - 내부 전용 고요함1)
최대 90분까지 읽는 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 수준에 따른 혈압 측정 차이
기간: 최대 90분까지 읽는 시간
혈압 수준(SBP ≥130mmHg 대 SBP <130mmHg)에 따라 혈압 측정치의 차이를 확인하기 위해
최대 90분까지 읽는 시간
나이에 따른 혈압 측정 차이
기간: 측정 시간 최대 90분
연령에 따른 혈압 차이를 결정합니다(60세 이상 vs. 60세 미만).
측정 시간 최대 90분
정기적인 건강검진에 따른 혈압 측정의 차이
기간: 측정 시간 최대 90분
정기적인 의료 방문(>1년 대 ≤ 1년)을 기반으로 혈압 차이를 결정하기 위해
측정 시간 최대 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00322730

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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