Determinación del cambio en la presión arterial debido al entorno y el volumen (DECIBEL(S))
DECIBEL(S): Determinación del cambio en la presión arterial debido al entorno y el volumen
Determinar los efectos del entorno y el sonido en la presión arterial de detección por triplicado inicial y promedio realizada de acuerdo con las pautas de práctica clínica con un dispositivo automatizado.
Las presiones arteriales obtenidas de forma estándar obtenidas en un espacio público ruidoso y concurrido serán más altas que las presiones arteriales asistidas obtenidas (1) en el mismo entorno pero con tapones para los oídos para minimizar el sonido y (2) en un espacio tranquilo y privado sin actividad circundante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Pérdida de audición que requiere audífonos
- Presencia de lo siguiente en ambos brazos: erupciones, apósitos de gasa, yesos, edema, parálisis, tubos, llagas o heridas abiertas, derivaciones A-V.
- Ser mentalmente discapacitado
- Estar embarazada
- Circunferencia del brazo superior a 55 cm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Interior privado silencioso1, Interior público ruidoso, Interior público silencioso, Interior privado silencioso2
El orden de ruido/ambiente para los participantes asignados aleatoriamente a este brazo será: Interior privado silencioso1, Interior público ruidoso, Interior público silencioso, Interior privado silencioso2 |
A cada participante se le tomarán 4 series de 3 mediciones de la presión arterial.
Los participantes serán asignados al azar en el orden en que cambia el nivel de ruido en su entorno y si se encuentran en un entorno público o privado antes de cada serie de mediciones.
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Otro: Interior público ruidoso, interior privado silencioso1, Interior público silencioso, Interior privado silencioso2
El orden de ruido/ambiente para los participantes asignados aleatoriamente a este brazo será: Interior público ruidoso, interior privado silencioso1, Interior público silencioso, Interior privado silencioso2 |
A cada participante se le tomarán 4 series de 3 mediciones de la presión arterial.
Los participantes serán asignados al azar en el orden en que cambia el nivel de ruido en su entorno y si se encuentran en un entorno público o privado antes de cada serie de mediciones.
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Otro: Dentro de público ruidoso, dentro de público silencioso, dentro de privado silencioso 1, dentro de privado silencioso 2
El orden de ruido/ambiente para los participantes asignados aleatoriamente a este brazo será: Dentro de público ruidoso, dentro de público silencioso, dentro de privado silencioso 1, dentro de privado silencioso 2 |
A cada participante se le tomarán 4 series de 3 mediciones de la presión arterial.
Los participantes serán asignados al azar en el orden en que cambia el nivel de ruido en su entorno y si se encuentran en un entorno público o privado antes de cada serie de mediciones.
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Otro: Dentro público tranquilo, dentro público ruidoso, dentro privado silencio1, dentro privado silencio2
El orden de ruido/ambiente para los participantes asignados aleatoriamente a este brazo será: Dentro público tranquilo, dentro público ruidoso, dentro privado silencio1, dentro privado silencio2 |
A cada participante se le tomarán 4 series de 3 mediciones de la presión arterial.
Los participantes serán asignados al azar en el orden en que cambia el nivel de ruido en su entorno y si se encuentran en un entorno público o privado antes de cada serie de mediciones.
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Otro: Dentro de silencio público, dentro de silencio privado1, dentro de público ruidoso, dentro de silencio privado2
El orden de ruido/ambiente para los participantes asignados aleatoriamente a este brazo será: Dentro de silencio público, dentro de silencio privado1, dentro de público ruidoso, dentro de silencio privado2 |
A cada participante se le tomarán 4 series de 3 mediciones de la presión arterial.
Los participantes serán asignados al azar en el orden en que cambia el nivel de ruido en su entorno y si se encuentran en un entorno público o privado antes de cada serie de mediciones.
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Otro: Dentro de silencio privado1, Dentro de silencio público, Dentro de público ruidoso, dentro de silencio privado2
El orden de ruido/ambiente para los participantes asignados aleatoriamente a este brazo será: Dentro de silencio privado1, Dentro de silencio público, Dentro de público ruidoso, dentro de silencio privado2 |
A cada participante se le tomarán 4 series de 3 mediciones de la presión arterial.
Los participantes serán asignados al azar en el orden en que cambia el nivel de ruido en su entorno y si se encuentran en un entorno público o privado antes de cada serie de mediciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre la primera PA sistólica y el promedio de 3 PA sistólicas de las mediciones (mmHg)
Periodo de tiempo: Tiempo de lectura hasta 90 minutos
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Diferencia absoluta entre la primera PA sistólica y la media de 3 PA sistólicas a partir de mediciones (mmHg) obtenidas en:
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Tiempo de lectura hasta 90 minutos
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Diferencia entre la primera PA diastólica y el promedio de 3 PA diastólicas de las mediciones (mmHg)
Periodo de tiempo: Tiempo de lectura hasta 90 minutos
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Diferencia absoluta entre (1) 1.ª PA diastólica y (2) media de 3 PA diastólica a partir de mediciones (mmHg) obtenidas con:
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Tiempo de lectura hasta 90 minutos
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Diferencias sistólica y diastólica en la medición de la presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Tiempo de lectura hasta 90 minutos
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Sistólica y diastólica Diferencia de diferencias entre:
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Tiempo de lectura hasta 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la medición de la presión arterial según el nivel de presión arterial
Periodo de tiempo: Tiempo de lectura hasta 90 minutos
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Para determinar la diferencia en las mediciones de la presión arterial en función del nivel de presión arterial (PAS ≥130 mmHg frente a PAS <130 mmHg)
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Tiempo de lectura hasta 90 minutos
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Diferencia en la medición de la presión arterial según la edad
Periodo de tiempo: Tiempo de medición hasta 90 minutos
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Determinar la diferencia de presión arterial en función de la edad (≥ 60 años vs. < 60 años).
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Tiempo de medición hasta 90 minutos
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Diferencia en la medición de la presión arterial basada en visitas regulares de atención médica
Periodo de tiempo: Tiempo de medición hasta 90 minutos
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Para determinar la diferencia de presión arterial basada en visitas regulares de atención médica (>1 año vs. ≤ 1 año)
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Tiempo de medición hasta 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00322730
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .