Détermination du changement de tension artérielle dû à l'environnement et au volume (DECIBEL(S))
DECIBEL(S) : Détermination du changement de tension artérielle dû à l'environnement et au volume sonore
Déterminer les effets de l'environnement et du son sur la tension artérielle de dépistage initiale et moyenne en trois exemplaires effectuée conformément aux directives de pratique clinique avec un appareil automatisé.
Les pressions artérielles obtenues de manière standard dans un espace public bruyant et fréquenté seront plus élevées que les pressions artérielles observées obtenues (1) dans le même environnement mais avec des bouchons d'oreille pour minimiser le bruit et (2) dans un espace calme et privé sans activité environnante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Perte auditive nécessitant des aides auditives
- Présence des éléments suivants sur les deux bras : éruptions cutanées, pansements de gaze, plâtres, œdème, paralysie, trompes, plaies ou plaies ouvertes, shunts A-V.
- Être déficient mental
- Être enceinte
- Tour de bras supérieur à 55 cm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intérieur privé calme1, Intérieur public bruyant, Intérieur public calme, Intérieur privé calme2
L'ordre de bruit/environnement pour les participants randomisés dans ce bras sera : Intérieur privé calme1, Intérieur public bruyant, Intérieur public calme, Intérieur privé calme2 |
Chaque participant aura 4 séries de 3 mesures de tension artérielle prises.
Les participants seront randomisés dans l'ordre dans lequel le niveau de bruit dans leur environnement change et s'ils se trouvent dans un cadre public ou privé avant chaque série de mesures.
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Autre: Intérieur public bruyant, Intérieur privé calme1, Intérieur public calme, Intérieur privé calme2
L'ordre de bruit/environnement pour les participants randomisés dans ce bras sera : Intérieur public bruyant, Intérieur privé calme1, Intérieur public calme, Intérieur privé calme2 |
Chaque participant aura 4 séries de 3 mesures de tension artérielle prises.
Les participants seront randomisés dans l'ordre dans lequel le niveau de bruit dans leur environnement change et s'ils se trouvent dans un cadre public ou privé avant chaque série de mesures.
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Autre: Intérieur public bruyant, intérieur public calme, intérieur privé calme 1, intérieur privé calme 2
L'ordre de bruit/environnement pour les participants randomisés dans ce bras sera : Intérieur public bruyant, intérieur public calme, intérieur privé calme 1, intérieur privé calme 2 |
Chaque participant aura 4 séries de 3 mesures de tension artérielle prises.
Les participants seront randomisés dans l'ordre dans lequel le niveau de bruit dans leur environnement change et s'ils se trouvent dans un cadre public ou privé avant chaque série de mesures.
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Autre: Intérieur public calme, intérieur public bruyant, intérieur privé calme1, intérieur privé calme2
L'ordre de bruit/environnement pour les participants randomisés dans ce bras sera : Intérieur public calme, intérieur public bruyant, intérieur privé calme1, intérieur privé calme2 |
Chaque participant aura 4 séries de 3 mesures de tension artérielle prises.
Les participants seront randomisés dans l'ordre dans lequel le niveau de bruit dans leur environnement change et s'ils se trouvent dans un cadre public ou privé avant chaque série de mesures.
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Autre: Intérieur public calme, intérieur privé calme1, intérieur public bruyant, intérieur privé calme2
L'ordre de bruit/environnement pour les participants randomisés dans ce bras sera : Intérieur public calme, intérieur privé calme1, intérieur public bruyant, intérieur privé calme2 |
Chaque participant aura 4 séries de 3 mesures de tension artérielle prises.
Les participants seront randomisés dans l'ordre dans lequel le niveau de bruit dans leur environnement change et s'ils se trouvent dans un cadre public ou privé avant chaque série de mesures.
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Autre: Intérieur privé calme1, intérieur public calme, intérieur public bruyant, intérieur privé calme2
L'ordre de bruit/environnement pour les participants randomisés dans ce bras sera : Intérieur privé calme1, intérieur public calme, intérieur public bruyant, intérieur privé calme2 |
Chaque participant aura 4 séries de 3 mesures de tension artérielle prises.
Les participants seront randomisés dans l'ordre dans lequel le niveau de bruit dans leur environnement change et s'ils se trouvent dans un cadre public ou privé avant chaque série de mesures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre la première PA systolique et la moyenne des 3 PA systoliques à partir des mesures (mmHg)
Délai: Temps de lecture jusqu'à 90 minutes
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Différence absolue entre la première PA systolique et la moyenne des 3 PA systoliques à partir des mesures (mmHg) obtenues en :
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Temps de lecture jusqu'à 90 minutes
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Différence entre la première PA diastolique et la moyenne des 3 PA diastoliques à partir des mesures (mmHg)
Délai: Temps de lecture jusqu'à 90 minutes
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Différence absolue entre (1) la 1ère PA diastolique et (2) la moyenne de la 3 PA diastolique à partir des mesures (mmHg) obtenues avec :
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Temps de lecture jusqu'à 90 minutes
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Différences systolique et diastolique dans la mesure de la pression artérielle (mmHg)
Délai: Temps de lecture jusqu'à 90 minutes
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Différence systolique et diastolique des différences entre :
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Temps de lecture jusqu'à 90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de mesure de la pression artérielle en fonction du niveau de pression artérielle
Délai: Temps de lecture jusqu'à 90 minutes
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Pour déterminer la différence dans les mesures de la pression artérielle en fonction du niveau de pression artérielle (PAS ≥130 mmHg contre PAS <130 mmHg)
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Temps de lecture jusqu'à 90 minutes
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Différence de mesure de la pression artérielle en fonction de l'âge
Délai: Temps de mesure jusqu'à 90 minutes
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Déterminer la différence de tension artérielle en fonction de l'âge (≥ 60 ans vs < 60 ans).
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Temps de mesure jusqu'à 90 minutes
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Différence dans la mesure de la pression artérielle basée sur les visites régulières de soins de santé
Délai: Temps de mesure jusqu'à 90 minutes
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Pour déterminer la différence de pression artérielle sur la base de visites médicales régulières (> 1 an vs ≤ 1 an)
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Temps de mesure jusqu'à 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00322730
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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