Określanie zmiany ciśnienia krwi spowodowanej środowiskiem i głośnością (DECIBEL(S))
DECIBEL(S): Określanie zmiany ciśnienia krwi spowodowanej środowiskiem i głośnością
Określ wpływ środowiska i dźwięku na początkowe i średnie potrójne badanie przesiewowe ciśnienia krwi wykonane zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej za pomocą zautomatyzowanego urządzenia.
Standardowo uzyskiwane wartości ciśnienia krwi w hałaśliwym, ruchliwym miejscu publicznym będą wyższe niż wartości ciśnienia krwi uzyskiwane pod nadzorem (1) w tym samym środowisku, ale z zatyczkami do uszu w celu zminimalizowania hałasu oraz (2) w cichej, prywatnej przestrzeni bez otaczającej aktywności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ubytek słuchu wymagający aparatów słuchowych
- Obecność następujących zmian na obu ramionach: wysypki, opatrunki z gazy, gipsy, obrzęk, porażenie, rurki, otwarte rany lub przetoki AV.
- Bycie upośledzonym umysłowo
- Być w ciąży
- Obwód ramienia powyżej 55 cm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cisza wewnętrzna1, Głośność wewnętrzna, Cisza publiczna, Cisza wewnętrzna2
Kolejność hałasu/środowiska dla uczestników przydzielonych losowo do tej grupy będzie następująca: Cisza wewnętrzna1, Głośność wewnętrzna, Cisza publiczna, Cisza wewnętrzna2 |
Każdy uczestnik będzie miał 4 zestawy po 3 pomiary ciśnienia krwi.
Przed każdym zestawem pomiarów uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności, w jakiej zmienia się poziom hałasu w ich otoczeniu oraz do tego, czy znajdują się w otoczeniu publicznym, czy prywatnym.
|
|
Inny: Wewnątrz publicznie głośno, wewnątrz prywatnie cicho1, Wewnątrz publicznie cicho, Wewnątrz prywatnie cicho2
Kolejność hałasu/środowiska dla uczestników przydzielonych losowo do tej grupy będzie następująca: Wewnątrz publicznie głośno, wewnątrz prywatnie cicho1, Wewnątrz publicznie cicho, Wewnątrz prywatnie cicho2 |
Każdy uczestnik będzie miał 4 zestawy po 3 pomiary ciśnienia krwi.
Przed każdym zestawem pomiarów uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności, w jakiej zmienia się poziom hałasu w ich otoczeniu oraz do tego, czy znajdują się w otoczeniu publicznym, czy prywatnym.
|
|
Inny: W miejscach publicznych głośno, w pomieszczeniach cicho, w pomieszczeniach cicho1, w pomieszczeniach cicho 2
Kolejność hałasu/środowiska dla uczestników przydzielonych losowo do tej grupy będzie następująca: W miejscach publicznych głośno, w pomieszczeniach cicho, w pomieszczeniach cicho1, w pomieszczeniach cicho 2 |
Każdy uczestnik będzie miał 4 zestawy po 3 pomiary ciśnienia krwi.
Przed każdym zestawem pomiarów uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności, w jakiej zmienia się poziom hałasu w ich otoczeniu oraz do tego, czy znajdują się w otoczeniu publicznym, czy prywatnym.
|
|
Inny: Cicho w środku, głośno w środku, cicho w środku1, cicho w środku2
Kolejność hałasu/środowiska dla uczestników przydzielonych losowo do tej grupy będzie następująca: Cicho w środku, głośno w środku, cicho w środku1, cicho w środku2 |
Każdy uczestnik będzie miał 4 zestawy po 3 pomiary ciśnienia krwi.
Przed każdym zestawem pomiarów uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności, w jakiej zmienia się poziom hałasu w ich otoczeniu oraz do tego, czy znajdują się w otoczeniu publicznym, czy prywatnym.
|
|
Inny: Cisza publiczna, cisza prywatna1, głośno cisza wewnętrzna, cisza prywatna2
Kolejność hałasu/środowiska dla uczestników przydzielonych losowo do tej grupy będzie następująca: Cisza publiczna, cisza prywatna1, głośno cisza wewnętrzna, cisza prywatna2 |
Każdy uczestnik będzie miał 4 zestawy po 3 pomiary ciśnienia krwi.
Przed każdym zestawem pomiarów uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności, w jakiej zmienia się poziom hałasu w ich otoczeniu oraz do tego, czy znajdują się w otoczeniu publicznym, czy prywatnym.
|
|
Inny: Wewnątrz prywatna cisza1, Wewnątrz publiczna cisza, Wewnątrz publiczna głośno, wewnątrz prywatna cisza2
Kolejność hałasu/środowiska dla uczestników przydzielonych losowo do tej grupy będzie następująca: Wewnątrz prywatna cisza1, Wewnątrz publiczna cisza, Wewnątrz publiczna głośno, wewnątrz prywatna cisza2 |
Każdy uczestnik będzie miał 4 zestawy po 3 pomiary ciśnienia krwi.
Przed każdym zestawem pomiarów uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności, w jakiej zmienia się poziom hałasu w ich otoczeniu oraz do tego, czy znajdują się w otoczeniu publicznym, czy prywatnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między pierwszym skurczowym BP a średnią z 3 skurczowych BP z pomiarów (mmHg)
Ramy czasowe: Czas czytania do 90 minut
|
Bezwzględna różnica między pierwszym skurczowym BP a średnią z 3 skurczowych BP z pomiarów (mmHg) uzyskanych w:
|
Czas czytania do 90 minut
|
|
Różnica między pierwszym rozkurczowym BP a średnią z 3 rozkurczowych BP z pomiarów (mmHg)
Ramy czasowe: Czas czytania do 90 minut
|
Bezwzględna różnica między (1) pierwszym rozkurczowym ciśnieniem tętniczym a (2) średnią z trzech rozkurczowych wartości ciśnienia tętniczego z pomiarów (mmHg) uzyskanych za pomocą:
|
Czas czytania do 90 minut
|
|
Skurczowe i rozkurczowe różnice w pomiarze ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Czas czytania do 90 minut
|
Skurczowe i rozkurczowe Różnica między różnicami między:
|
Czas czytania do 90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w pomiarze ciśnienia krwi na podstawie poziomu ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Czas czytania do 90 minut
|
Aby określić różnicę w pomiarach ciśnienia krwi na podstawie poziomu ciśnienia krwi (SBP ≥130 mmHg vs. SBP <130 mmHg)
|
Czas czytania do 90 minut
|
|
Różnica w pomiarze ciśnienia krwi w zależności od wieku
Ramy czasowe: Czas pomiaru do 90 minut
|
Określenie różnicy ciśnienia krwi w zależności od wieku (≥ 60 lat vs. <60 lat).
|
Czas pomiaru do 90 minut
|
|
Różnica w pomiarze ciśnienia krwi na podstawie regularnych wizyt lekarskich
Ramy czasowe: Czas pomiaru do 90 minut
|
Aby określić różnicę ciśnienia krwi na podstawie regularnych wizyt lekarskich (> 1 rok vs. ≤ 1 rok)
|
Czas pomiaru do 90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00322730
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .