Bestimmung der Blutdruckveränderung aufgrund von Umgebung und Lautstärke (DECIBEL(S))
DECIBEL(S): Bestimmung der Blutdruckänderung aufgrund von Umgebung und Lautstärke
Bestimmen Sie die Auswirkungen von Umgebung und Geräuschen auf den anfänglichen und durchschnittlichen Dreifach-Screening-Blutdruck, der gemäß den Richtlinien der klinischen Praxis mit einem automatisierten Gerät durchgeführt wird.
Standardmäßig gemessene Blutdruckwerte, die in einem lauten, belebten öffentlichen Raum gemessen werden, sind höher als die gemessenen Blutdruckwerte, die (1) in derselben Umgebung, aber mit Ohrstöpseln zur Geräuschminimierung, und (2) in einem ruhigen, privaten Raum ohne Aktivitäten in der Umgebung gemessen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Hörverlust, der Hörgeräte erfordert
- Vorliegen folgender Symptome an beiden Armen: Hautausschläge, Mullverbände, Gipsverbände, Ödeme, Lähmungen, Eileiter, offene Wunden oder Wunden, AV-Shunts.
- Geistig beeinträchtigt sein
- Schwanger sein
- Armumfang über 55 cm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Drinnen privat ruhig1, Drinnen öffentlich laut, Drinnen öffentlich ruhig, Drinnen privat ruhig2
Die Reihenfolge der Geräusche/Umgebungen für Teilnehmer, die diesem Zweig nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden, ist: Drinnen privat ruhig1, Drinnen öffentlich laut, Drinnen öffentlich ruhig, Drinnen privat ruhig2 |
Bei jedem Teilnehmer werden 4 Sätze mit je 3 Blutdruckmessungen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden vor jeder Messreihe nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge zugeteilt, in der sich der Lärmpegel in ihrer Umgebung ändert und ob sie sich in einer öffentlichen oder privaten Umgebung befinden.
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Sonstiges: Drinnen öffentlich laut, drinnen privat ruhig1, Drinnen öffentlich ruhig, Drinnen privat ruhig2
Die Reihenfolge der Geräusche/Umgebungen für Teilnehmer, die diesem Zweig nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden, ist: Drinnen öffentlich laut, drinnen privat ruhig1, Drinnen öffentlich ruhig, Drinnen privat ruhig2 |
Bei jedem Teilnehmer werden 4 Sätze mit je 3 Blutdruckmessungen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden vor jeder Messreihe nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge zugeteilt, in der sich der Lärmpegel in ihrer Umgebung ändert und ob sie sich in einer öffentlichen oder privaten Umgebung befinden.
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Sonstiges: Drinnen öffentlich laut, drinnen öffentlich ruhig, drinnen privat leise1, drinnen privat ruhig 2
Die Reihenfolge der Geräusche/Umgebungen für Teilnehmer, die diesem Zweig nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden, ist: Drinnen öffentlich laut, drinnen öffentlich ruhig, drinnen privat leise1, drinnen privat ruhig 2 |
Bei jedem Teilnehmer werden 4 Sätze mit je 3 Blutdruckmessungen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden vor jeder Messreihe nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge zugeteilt, in der sich der Lärmpegel in ihrer Umgebung ändert und ob sie sich in einer öffentlichen oder privaten Umgebung befinden.
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Sonstiges: Drinnen öffentlich ruhig, drinnen öffentlich laut, drinnen privat ruhig1, drinnen privat ruhig2
Die Reihenfolge der Geräusche/Umgebungen für Teilnehmer, die diesem Zweig nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden, ist: Drinnen öffentlich ruhig, drinnen öffentlich laut, drinnen privat ruhig1, drinnen privat ruhig2 |
Bei jedem Teilnehmer werden 4 Sätze mit je 3 Blutdruckmessungen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden vor jeder Messreihe nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge zugeteilt, in der sich der Lärmpegel in ihrer Umgebung ändert und ob sie sich in einer öffentlichen oder privaten Umgebung befinden.
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Sonstiges: Drinnen öffentlich ruhig, drinnen privat ruhig1, drinnen öffentlich laut, drinnen privat ruhig2
Die Reihenfolge der Geräusche/Umgebungen für Teilnehmer, die diesem Zweig nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden, ist: Drinnen öffentlich ruhig, drinnen privat ruhig1, drinnen öffentlich laut, drinnen privat ruhig2 |
Bei jedem Teilnehmer werden 4 Sätze mit je 3 Blutdruckmessungen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden vor jeder Messreihe nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge zugeteilt, in der sich der Lärmpegel in ihrer Umgebung ändert und ob sie sich in einer öffentlichen oder privaten Umgebung befinden.
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Sonstiges: Drinnen privat ruhig1, Drinnen öffentlich ruhig, Drinnen öffentlich laut, drinnen privat ruhig2
Die Reihenfolge der Geräusche/Umgebungen für Teilnehmer, die diesem Zweig nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden, ist: Drinnen privat ruhig1, Drinnen öffentlich ruhig, Drinnen öffentlich laut, drinnen privat ruhig2 |
Bei jedem Teilnehmer werden 4 Sätze mit je 3 Blutdruckmessungen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden vor jeder Messreihe nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge zugeteilt, in der sich der Lärmpegel in ihrer Umgebung ändert und ob sie sich in einer öffentlichen oder privaten Umgebung befinden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differenz zwischen dem ersten systolischen Blutdruck und dem Durchschnitt von 3 systolischen Blutdruckwerten aus Messungen (mmHg)
Zeitfenster: Lesezeit bis zu 90 Minuten
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Absoluter Unterschied zwischen dem ersten systolischen Blutdruck und dem Durchschnitt von 3 systolischen Blutdruckwerten aus Messungen (mmHg), erhalten in:
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Lesezeit bis zu 90 Minuten
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Differenz zwischen dem ersten diastolischen Blutdruck und dem Durchschnitt von 3 diastolischen Blutdruckwerten aus Messungen (mmHg)
Zeitfenster: Lesezeit bis zu 90 Minuten
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Absolute Differenz zwischen (1) dem 1. diastolischen Blutdruck und (2) dem Durchschnitt des 3. diastolischen Blutdrucks aus Messungen (mmHg), erhalten mit:
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Lesezeit bis zu 90 Minuten
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Systolische und diastolische Unterschiede bei der Blutdruckmessung (mmHg)
Zeitfenster: Lesezeit bis zu 90 Minuten
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Systolischer und diastolischer Unterschied zwischen:
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Lesezeit bis zu 90 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Blutdruckmessung basierend auf dem Blutdruckniveau
Zeitfenster: Lesezeit bis zu 90 Minuten
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Zur Bestimmung des Unterschieds bei Blutdruckmessungen basierend auf dem Blutdruckniveau (SBP ≥130 mmHg vs. SBP <130 mmHg)
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Lesezeit bis zu 90 Minuten
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Unterschiede in der Blutdruckmessung je nach Alter
Zeitfenster: Messzeit bis zu 90 Minuten
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Bestimmung des Blutdruckunterschieds basierend auf dem Alter (≥ 60 Jahre vs. <60 Jahre).
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Messzeit bis zu 90 Minuten
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Unterschied in der Blutdruckmessung basierend auf regelmäßigen Arztbesuchen
Zeitfenster: Messzeit bis zu 90 Minuten
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Zur Bestimmung des Blutdruckunterschieds basierend auf regelmäßigen Arztbesuchen (>1 Jahr vs. ≤ 1 Jahr)
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Messzeit bis zu 90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00322730
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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