Bestemmelse af ændring i blodtryk på grund af miljø og lydstyrke (DECIBEL(S))
DECIBEL(S): Bestemmelse af ændring i blodtryk på grund af miljø og lydstyrke
Bestem virkningerne af miljø og lyd på initial og gennemsnitlig tredobbelt screening af blodtryk udført i henhold til kliniske retningslinjer med en automatiseret enhed.
Standard opnået blodtryk opnået i et støjende, travlt, offentligt rum vil være højere end det besøgte blodtryk opnået (1) i samme miljø, men med ørepropper for at minimere lyden og (2) i et stille, privat rum uden omgivende aktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Høretab, der kræver høreapparater
- Tilstedeværelse af følgende på begge arme: udslæt, gazeforbindinger, gips, ødem, lammelser, rør, åbne sår eller sår, A-V shunts.
- At være mentalt svækket
- At være gravid
- Armomkreds over 55 cm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Inde i privat stille1, Inde i offentligt højt, Inde i offentligt stille, Inde i privat stille2
Rækkefølgen af støj/miljø for deltagere randomiseret til denne arm vil være: Inde i privat stille1, Inde i offentligt højt, Inde i offentligt stille, Inde i privat stille2 |
Hver deltager får taget 4 sæt med 3 blodtryksmålinger.
Deltagerne vil blive randomiseret til den rækkefølge, som støjniveauet i deres omgivelser ændrer sig i, og om de er i offentlige eller private omgivelser forud for hvert sæt af målinger.
|
|
Andet: Inde offentligt højt, inde i privat stille1, Inde i offentligt stille, Inde i privat stille2
Rækkefølgen af støj/miljø for deltagere randomiseret til denne arm vil være: Inde offentligt højt, inde i privat stille1, Inde i offentligt stille, Inde i privat stille2 |
Hver deltager får taget 4 sæt med 3 blodtryksmålinger.
Deltagerne vil blive randomiseret til den rækkefølge, som støjniveauet i deres omgivelser ændrer sig i, og om de er i offentlige eller private omgivelser forud for hvert sæt af målinger.
|
|
Andet: Indenfor offentligt højt, inde i offentligt stille, inde i privat stille1, inde i privat stille 2
Rækkefølgen af støj/miljø for deltagere randomiseret til denne arm vil være: Indenfor offentligt højt, inde i offentligt stille, inde i privat stille1, inde i privat stille 2 |
Hver deltager får taget 4 sæt med 3 blodtryksmålinger.
Deltagerne vil blive randomiseret til den rækkefølge, som støjniveauet i deres omgivelser ændrer sig i, og om de er i offentlige eller private omgivelser forud for hvert sæt af målinger.
|
|
Andet: Inde i offentligt stille, inde i offentligt højt, inde i privat stille1, inde i privat stille2
Rækkefølgen af støj/miljø for deltagere randomiseret til denne arm vil være: Inde i offentligt stille, inde i offentligt højt, inde i privat stille1, inde i privat stille2 |
Hver deltager får taget 4 sæt med 3 blodtryksmålinger.
Deltagerne vil blive randomiseret til den rækkefølge, som støjniveauet i deres omgivelser ændrer sig i, og om de er i offentlige eller private omgivelser forud for hvert sæt af målinger.
|
|
Andet: Inde i offentlig ro, inde i privat stille1, inde i offentligt højt, inde i privat stille2
Rækkefølgen af støj/miljø for deltagere randomiseret til denne arm vil være: Inde i offentlig ro, inde i privat stille1, inde i offentligt højt, inde i privat stille2 |
Hver deltager får taget 4 sæt med 3 blodtryksmålinger.
Deltagerne vil blive randomiseret til den rækkefølge, som støjniveauet i deres omgivelser ændrer sig i, og om de er i offentlige eller private omgivelser forud for hvert sæt af målinger.
|
|
Andet: Inde i privat stille1, Inde i offentligt stille, Inde i offentligt højt, inde i privat stille2
Rækkefølgen af støj/miljø for deltagere randomiseret til denne arm vil være: Inde i privat stille1, Inde i offentligt stille, Inde i offentligt højt, inde i privat stille2 |
Hver deltager får taget 4 sæt med 3 blodtryksmålinger.
Deltagerne vil blive randomiseret til den rækkefølge, som støjniveauet i deres omgivelser ændrer sig i, og om de er i offentlige eller private omgivelser forud for hvert sæt af målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem første systoliske BP og gennemsnit af 3 systoliske BP'er fra målinger (mmHg)
Tidsramme: Læsetid op til 90 minutter
|
Absolut forskel mellem første systoliske BP og gennemsnit af 3 systoliske BP'er fra målinger (mmHg) opnået i:
|
Læsetid op til 90 minutter
|
|
Forskel mellem første diastoliske BP og gennemsnit af 3 diastoliske BP'er fra målinger (mmHg)
Tidsramme: Læsetid op til 90 minutter
|
Absolut forskel mellem (1) 1. diastolisk BP og (2) gennemsnit af 3 diastolisk BP fra målinger (mmHg) opnået med:
|
Læsetid op til 90 minutter
|
|
Systoliske og diastoliske forskelle i blodtryksmåling (mmHg)
Tidsramme: Læsetid op til 90 minutter
|
Systolisk og diastolisk forskel på forskelle mellem:
|
Læsetid op til 90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i blodtryksmåling baseret på blodtryksniveau
Tidsramme: Læsetid op til 90 minutter
|
For at bestemme forskellen i blodtryksmålinger baseret på blodtryksniveau (SBP ≥130 mmHg vs. SBP <130 mmHg)
|
Læsetid op til 90 minutter
|
|
Forskel i blodtryksmåling baseret på alder
Tidsramme: Måletid op til 90 minutter
|
For at bestemme blodtryksforskellen baseret på alder (≥ 60 år vs. <60 år).
|
Måletid op til 90 minutter
|
|
Forskel i blodtryksmåling baseret på regelmæssige sundhedsbesøg
Tidsramme: Måletid op til 90 minutter
|
For at bestemme blodtryksforskellen baseret på regelmæssige sundhedsbesøg (>1 år vs. ≤ 1 år)
|
Måletid op til 90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00322730
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)