Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af ændring i blodtryk på grund af miljø og lydstyrke (DECIBEL(S))

8. september 2023 opdateret af: Johns Hopkins University

DECIBEL(S): Bestemmelse af ændring i blodtryk på grund af miljø og lydstyrke

Bestem virkningerne af miljø og lyd på initial og gennemsnitlig tredobbelt screening af blodtryk udført i henhold til kliniske retningslinjer med en automatiseret enhed.

Standard opnået blodtryk opnået i et støjende, travlt, offentligt rum vil være højere end det besøgte blodtryk opnået (1) i samme miljø, men med ørepropper for at minimere lyden og (2) i et stille, privat rum uden omgivende aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tammy Brady, MD, PhD
  • Telefonnummer: 443-287-8968
  • E-mail: tbrady8@jhmi.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Høretab, der kræver høreapparater
  • Tilstedeværelse af følgende på begge arme: udslæt, gazeforbindinger, gips, ødem, lammelser, rør, åbne sår eller sår, A-V shunts.
  • At være mentalt svækket
  • At være gravid
  • Armomkreds over 55 cm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Inde i privat stille1, Inde i offentligt højt, Inde i offentligt stille, Inde i privat stille2

Rækkefølgen af ​​støj/miljø for deltagere randomiseret til denne arm vil være:

Inde i privat stille1, Inde i offentligt højt, Inde i offentligt stille, Inde i privat stille2
Andet: Niveau af støj og miljø (offentlig vs privat), mens du tager blodtryksmåling
Hver deltager får taget 4 sæt med 3 blodtryksmålinger. Deltagerne vil blive randomiseret til den rækkefølge, som støjniveauet i deres omgivelser ændrer sig i, og om de er i offentlige eller private omgivelser forud for hvert sæt af målinger.
Andet: Inde offentligt højt, inde i privat stille1, Inde i offentligt stille, Inde i privat stille2

Rækkefølgen af ​​støj/miljø for deltagere randomiseret til denne arm vil være:

Inde offentligt højt, inde i privat stille1, Inde i offentligt stille, Inde i privat stille2
Andet: Niveau af støj og miljø (offentlig vs privat), mens du tager blodtryksmåling
Hver deltager får taget 4 sæt med 3 blodtryksmålinger. Deltagerne vil blive randomiseret til den rækkefølge, som støjniveauet i deres omgivelser ændrer sig i, og om de er i offentlige eller private omgivelser forud for hvert sæt af målinger.
Andet: Indenfor offentligt højt, inde i offentligt stille, inde i privat stille1, inde i privat stille 2

Rækkefølgen af ​​støj/miljø for deltagere randomiseret til denne arm vil være:

Indenfor offentligt højt, inde i offentligt stille, inde i privat stille1, inde i privat stille 2
Andet: Niveau af støj og miljø (offentlig vs privat), mens du tager blodtryksmåling
Hver deltager får taget 4 sæt med 3 blodtryksmålinger. Deltagerne vil blive randomiseret til den rækkefølge, som støjniveauet i deres omgivelser ændrer sig i, og om de er i offentlige eller private omgivelser forud for hvert sæt af målinger.
Andet: Inde i offentligt stille, inde i offentligt højt, inde i privat stille1, inde i privat stille2

Rækkefølgen af ​​støj/miljø for deltagere randomiseret til denne arm vil være:

Inde i offentligt stille, inde i offentligt højt, inde i privat stille1, inde i privat stille2
Andet: Niveau af støj og miljø (offentlig vs privat), mens du tager blodtryksmåling
Hver deltager får taget 4 sæt med 3 blodtryksmålinger. Deltagerne vil blive randomiseret til den rækkefølge, som støjniveauet i deres omgivelser ændrer sig i, og om de er i offentlige eller private omgivelser forud for hvert sæt af målinger.
Andet: Inde i offentlig ro, inde i privat stille1, inde i offentligt højt, inde i privat stille2

Rækkefølgen af ​​støj/miljø for deltagere randomiseret til denne arm vil være:

Inde i offentlig ro, inde i privat stille1, inde i offentligt højt, inde i privat stille2
Andet: Niveau af støj og miljø (offentlig vs privat), mens du tager blodtryksmåling
Hver deltager får taget 4 sæt med 3 blodtryksmålinger. Deltagerne vil blive randomiseret til den rækkefølge, som støjniveauet i deres omgivelser ændrer sig i, og om de er i offentlige eller private omgivelser forud for hvert sæt af målinger.
Andet: Inde i privat stille1, Inde i offentligt stille, Inde i offentligt højt, inde i privat stille2

Rækkefølgen af ​​støj/miljø for deltagere randomiseret til denne arm vil være:

Inde i privat stille1, Inde i offentligt stille, Inde i offentligt højt, inde i privat stille2
Andet: Niveau af støj og miljø (offentlig vs privat), mens du tager blodtryksmåling
Hver deltager får taget 4 sæt med 3 blodtryksmålinger. Deltagerne vil blive randomiseret til den rækkefølge, som støjniveauet i deres omgivelser ændrer sig i, og om de er i offentlige eller private omgivelser forud for hvert sæt af målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem første systoliske BP og gennemsnit af 3 systoliske BP'er fra målinger (mmHg)
Tidsramme: Læsetid op til 90 minutter

Absolut forskel mellem første systoliske BP og gennemsnit af 3 systoliske BP'er fra målinger (mmHg) opnået i:

  • Inde offentligt højt vs. Inde i privat stille1
  • Inde i offentlig ro vs. inde i privat ro1
  • Inde i privat stille1 vs. Inde i privat stille2
Læsetid op til 90 minutter
Forskel mellem første diastoliske BP og gennemsnit af 3 diastoliske BP'er fra målinger (mmHg)
Tidsramme: Læsetid op til 90 minutter

Absolut forskel mellem (1) 1. diastolisk BP og (2) gennemsnit af 3 diastolisk BP fra målinger (mmHg) opnået med:

  • Inde offentligt højt vs. Inde i privat stille1
  • Inde i offentlig ro vs. inde i privat ro1
  • Inde i privat stille1 vs. Inde i privat stille2
Læsetid op til 90 minutter
Systoliske og diastoliske forskelle i blodtryksmåling (mmHg)
Tidsramme: Læsetid op til 90 minutter

Systolisk og diastolisk forskel på forskelle mellem:

  • (Inde i privat stille 1 - Inde i privat stille 2) og (Inde i offentligt højt- Inde i privat stille 1)
  • (Inde i privat stille1 - Inde i privat stille2) og (Inde i offentligt stille - Inde i privat stille1)
Læsetid op til 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i blodtryksmåling baseret på blodtryksniveau
Tidsramme: Læsetid op til 90 minutter
For at bestemme forskellen i blodtryksmålinger baseret på blodtryksniveau (SBP ≥130 mmHg vs. SBP <130 mmHg)
Læsetid op til 90 minutter
Forskel i blodtryksmåling baseret på alder
Tidsramme: Måletid op til 90 minutter
For at bestemme blodtryksforskellen baseret på alder (≥ 60 år vs. <60 år).
Måletid op til 90 minutter
Forskel i blodtryksmåling baseret på regelmæssige sundhedsbesøg
Tidsramme: Måletid op til 90 minutter
For at bestemme blodtryksforskellen baseret på regelmæssige sundhedsbesøg (>1 år vs. ≤ 1 år)
Måletid op til 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Vital Strategies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00322730

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner