Определение изменения артериального давления в зависимости от окружающей среды и громкости (DECIBEL(S))
Децибел(ы): определение изменения артериального давления в зависимости от окружающей среды и громкости
Определите влияние окружающей среды и звука на начальное и среднее трехкратное скрининговое артериальное давление, выполненное в соответствии с рекомендациями по клинической практике с помощью автоматизированного устройства.
Стандартно полученное артериальное давление, полученное в шумном, оживленном общественном месте, будет выше, чем сопровождаемое артериальное давление, полученное (1) в той же среде, но с берушами для минимизации шума и (2) в тихом, уединенном месте без окружающей активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tammy Brady, MD, PhD
- Номер телефона: 443-287-8968
- Электронная почта: tbrady8@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Потеря слуха, требующая слуховых аппаратов
- Наличие следующих признаков на обеих руках: сыпь, марлевые повязки, цилиндры, отек, паралич, трубки, открытые язвы или раны, AV-шунты.
- Будучи умственно отсталым
- Беременность
- Окружность руки более 55 см.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: В частной тишине1, В публичной тишине, В публичной тишине, В частной тишине2
Порядок шума/среды для участников, рандомизированных в эту группу, будет следующим: В частной тишине1, В публичной тишине, В публичной тишине, В частной тишине2 |
Каждому участнику будет проведено 4 набора из 3 измерений артериального давления.
Участники будут рандомизированы в порядке изменения уровня шума в их среде и от того, находятся ли они в общественной или частной обстановке перед каждым набором измерений.
|
|
Другой: Внутри публичного шума, внутри частного тихого1, внутри общественного тихого, внутри частного тихого2
Порядок шума/среды для участников, рандомизированных в эту группу, будет следующим: Внутри публичного шума, внутри частного тихого1, внутри общественного тихого, внутри частного тихого2 |
Каждому участнику будет проведено 4 набора из 3 измерений артериального давления.
Участники будут рандомизированы в порядке изменения уровня шума в их среде и от того, находятся ли они в общественной или частной обстановке перед каждым набором измерений.
|
|
Другой: В общественном громком, в общественном тихом, в частном тихом1, в частном тихом 2
Порядок шума/среды для участников, рандомизированных в эту группу, будет следующим: В общественном громком, в общественном тихом, в частном тихом1, в частном тихом 2 |
Каждому участнику будет проведено 4 набора из 3 измерений артериального давления.
Участники будут рандомизированы в порядке изменения уровня шума в их среде и от того, находятся ли они в общественной или частной обстановке перед каждым набором измерений.
|
|
Другой: Внутри публичной тишины, внутри публичной тишины, внутри частной тишины1, внутри частной тишины2
Порядок шума/среды для участников, рандомизированных в эту группу, будет следующим: Внутри публичной тишины, внутри публичной тишины, внутри частной тишины1, внутри частной тишины2 |
Каждому участнику будет проведено 4 набора из 3 измерений артериального давления.
Участники будут рандомизированы в порядке изменения уровня шума в их среде и от того, находятся ли они в общественной или частной обстановке перед каждым набором измерений.
|
|
Другой: Внутри публичной тишины, внутри частной тишины1, внутри публичной тишины, внутри частной тишины2
Порядок шума/среды для участников, рандомизированных в эту группу, будет следующим: Внутри публичной тишины, внутри частной тишины1, внутри публичной тишины, внутри частной тишины2 |
Каждому участнику будет проведено 4 набора из 3 измерений артериального давления.
Участники будут рандомизированы в порядке изменения уровня шума в их среде и от того, находятся ли они в общественной или частной обстановке перед каждым набором измерений.
|
|
Другой: Внутри приватной тишины1, Внутри публичной тишины, Внутри публичной тишины, внутри приватной тишины2
Порядок шума/среды для участников, рандомизированных в эту группу, будет следующим: Внутри приватной тишины1, Внутри публичной тишины, Внутри публичной тишины, внутри приватной тишины2 |
Каждому участнику будет проведено 4 набора из 3 измерений артериального давления.
Участники будут рандомизированы в порядке изменения уровня шума в их среде и от того, находятся ли они в общественной или частной обстановке перед каждым набором измерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между первым систолическим АД и средним из 3 систолических АД из измерений (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Время чтения до 90 минут
|
Абсолютная разница между первым систолическим АД и средним из 3 систолических АД из измерений (мм рт.ст.), полученная в:
|
Время чтения до 90 минут
|
|
Разница между первым диастолическим АД и средним значением 3 диастолических АД из измерений (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Время чтения до 90 минут
|
Абсолютная разница между (1) 1-м диастолическим АД и (2) средним 3-диастолическим АД по измерениям (мм рт.ст.), полученным с помощью:
|
Время чтения до 90 минут
|
|
Систолическая и диастолическая разница в измерении артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Время чтения до 90 минут
|
Систолическая и диастолическая разница между:
|
Время чтения до 90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в измерении артериального давления в зависимости от уровня артериального давления
Временное ограничение: Время чтения до 90 минут
|
Чтобы определить разницу в измерениях артериального давления на основе уровня артериального давления (САД ≥130 мм рт.ст. по сравнению с САД <130 мм рт.ст.)
|
Время чтения до 90 минут
|
|
Разница в измерении артериального давления в зависимости от возраста
Временное ограничение: Время измерения до 90 минут
|
Для определения разницы артериального давления в зависимости от возраста (≥ 60 лет против <60 лет).
|
Время измерения до 90 минут
|
|
Разница в измерении артериального давления на основе регулярных посещений врача
Временное ограничение: Время измерения до 90 минут
|
Чтобы определить разницу артериального давления на основе регулярных посещений врача (> 1 года против ≤ 1 года)
|
Время измерения до 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00322730
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .