Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämma förändring i blodtryck på grund av miljö och ljudstyrka (DECIBEL(S))

8 september 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University

DECIBEL(S): Fastställande av förändring i blodtryck på grund av miljö och ljudstyrka

Bestäm effekterna av miljö och ljud på initial och genomsnittlig trippelscreening av blodtryck som utförs enligt kliniska riktlinjer med en automatiserad enhet.

Standardmässigt erhållna blodtryck som erhålls i ett bullrigt, hektiskt, offentligt utrymme kommer att vara högre än bevakat blodtryck som erhålls (1) i samma miljö men med öronproppar för att minimera ljud och (2) i ett tyst, privat utrymme utan omgivande aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • Hörselnedsättning som kräver hörapparater
  • Förekomst av följande på båda armarna: utslag, gasvävsförband, gips, ödem, förlamning, slangar, öppna sår eller sår, A-V shunts.
  • Att vara mentalt handikappad
  • Att vara gravid
  • Armomkrets överstigande 55 cm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Inuti privat tyst1, Inuti offentligt högt, Inuti offentligt tyst, Inuti privat tyst2

Ordningen för buller/miljö för deltagare som randomiserats till denna arm kommer att vara:

Inuti privat tyst1, Inuti offentligt högt, Inuti offentligt tyst, Inuti privat tyst2
Övrig: Ljudnivå och miljö (offentlig vs privat) vid blodtrycksmätning
Varje deltagare kommer att få 4 uppsättningar med 3 blodtrycksmätningar. Deltagarna kommer att randomiseras till den ordning i vilken ljudnivån i deras miljö förändras och om de befinner sig i en offentlig eller privat miljö före varje uppsättning mätningar.
Övrig: Inuti offentligt högt, inuti privat tyst1, Inuti offentligt tyst, Inuti privat tyst2

Ordningen för buller/miljö för deltagare som randomiserats till denna arm kommer att vara:

Inuti offentligt högt, inuti privat tyst1, Inuti offentligt tyst, Inuti privat tyst2
Övrig: Ljudnivå och miljö (offentlig vs privat) vid blodtrycksmätning
Varje deltagare kommer att få 4 uppsättningar med 3 blodtrycksmätningar. Deltagarna kommer att randomiseras till den ordning i vilken ljudnivån i deras miljö förändras och om de befinner sig i en offentlig eller privat miljö före varje uppsättning mätningar.
Övrig: Inuti offentligt högt, inom offentligt tyst, inom privat tyst1, inom privat tystnad 2

Ordningen för buller/miljö för deltagare som randomiserats till denna arm kommer att vara:

Inuti offentligt högt, inom offentligt tyst, inom privat tyst1, inom privat tystnad 2
Övrig: Ljudnivå och miljö (offentlig vs privat) vid blodtrycksmätning
Varje deltagare kommer att få 4 uppsättningar med 3 blodtrycksmätningar. Deltagarna kommer att randomiseras till den ordning i vilken ljudnivån i deras miljö förändras och om de befinner sig i en offentlig eller privat miljö före varje uppsättning mätningar.
Övrig: Inuti allmän tyst, inom offentlig högt, inom privat tyst1, inuti privat tyst2

Ordningen för buller/miljö för deltagare som randomiserats till denna arm kommer att vara:

Inuti allmän tyst, inom offentlig högt, inom privat tyst1, inuti privat tyst2
Övrig: Ljudnivå och miljö (offentlig vs privat) vid blodtrycksmätning
Varje deltagare kommer att få 4 uppsättningar med 3 blodtrycksmätningar. Deltagarna kommer att randomiseras till den ordning i vilken ljudnivån i deras miljö förändras och om de befinner sig i en offentlig eller privat miljö före varje uppsättning mätningar.
Övrig: Inuti allmän tyst, inuti privat tyst1, inom offentlig högt, inuti privat tyst2

Ordningen för buller/miljö för deltagare som randomiserats till denna arm kommer att vara:

Inuti allmän tyst, inuti privat tyst1, inom offentlig högt, inuti privat tyst2
Övrig: Ljudnivå och miljö (offentlig vs privat) vid blodtrycksmätning
Varje deltagare kommer att få 4 uppsättningar med 3 blodtrycksmätningar. Deltagarna kommer att randomiseras till den ordning i vilken ljudnivån i deras miljö förändras och om de befinner sig i en offentlig eller privat miljö före varje uppsättning mätningar.
Övrig: Inuti privat tyst1, Inuti allmän tyst, Inuti offentligt högt, inuti privat tyst2

Ordningen för buller/miljö för deltagare som randomiserats till denna arm kommer att vara:

Inuti privat tyst1, Inuti allmän tyst, Inuti offentligt högt, inuti privat tyst2
Övrig: Ljudnivå och miljö (offentlig vs privat) vid blodtrycksmätning
Varje deltagare kommer att få 4 uppsättningar med 3 blodtrycksmätningar. Deltagarna kommer att randomiseras till den ordning i vilken ljudnivån i deras miljö förändras och om de befinner sig i en offentlig eller privat miljö före varje uppsättning mätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan första systoliska BP och genomsnitt av 3 systoliska BP från mätningar (mmHg)
Tidsram: Lästid upp till 90 minuter

Absolut skillnad mellan första systoliska blodtrycket och genomsnittet av 3 systoliska blodtryck från mätningar (mmHg) erhållna i:

  • Inuti offentligt högt vs. Inuti privat tystnad1
  • Inuti offentlig tystnad vs. Inuti privat tystnad1
  • Inuti privat tyst1 vs. Inuti privat tyst2
Lästid upp till 90 minuter
Skillnad mellan första diastoliska BP och genomsnitt av 3 diastoliska BP från mätningar (mmHg)
Tidsram: Lästid upp till 90 minuter

Absolut skillnad mellan (1) första diastoliska BP och (2) medelvärde av 3 diastoliskt BP från mätningar (mmHg) erhållna med:

  • Inuti offentligt högt vs. Inuti privat tystnad1
  • Inuti offentlig tystnad vs. Inuti privat tystnad1
  • Inuti privat tyst1 vs. Inuti privat tyst2
Lästid upp till 90 minuter
Systoliska och diastoliska skillnader i blodtrycksmätning (mmHg)
Tidsram: Lästid upp till 90 minuter

Systolisk och diastolisk Skillnad mellan skillnader mellan:

  • (Inuti privat tyst 1 - Inuti privat tyst 2) och (Inuti offentligt högt- Inuti privat tyst 1)
  • (Inuti privat tyst1 - Inuti privat tyst2) och (Inuti allmän tyst - Inuti privat tyst1)
Lästid upp till 90 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i blodtrycksmätning baserat på blodtrycksnivå
Tidsram: Lästid upp till 90 minuter
För att bestämma skillnaden i blodtrycksmätningar baserat på blodtrycksnivå (SBP ≥130 mmHg vs. SBP <130 mmHg)
Lästid upp till 90 minuter
Skillnad i blodtrycksmätning baserat på ålder
Tidsram: Mätningstid upp till 90 minuter
För att fastställa blodtrycksskillnaden baserat på ålder (≥ 60 år vs. <60 år).
Mätningstid upp till 90 minuter
Skillnad i blodtrycksmätning baserat på regelbundna vårdbesök
Tidsram: Mätningstid upp till 90 minuter
För att fastställa blodtrycksskillnaden baserat på regelbundna vårdbesök (>1 år vs. ≤ 1 år)
Mätningstid upp till 90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Vital Strategies

Utredare

  • Huvudutredare: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Första postat (Faktisk)

27 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00322730

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera