Determinazione del cambiamento della pressione sanguigna dovuto all'ambiente e al volume (DECIBEL(S))
DECIBEL(S): determinazione del cambiamento della pressione sanguigna dovuto all'ambiente e al volume
Determinare gli effetti dell'ambiente e del suono sullo screening iniziale e medio triplicato della pressione arteriosa eseguito secondo le linee guida della pratica clinica con un dispositivo automatico.
Le pressioni sanguigne ottenute in modo standard in uno spazio pubblico rumoroso, affollato saranno più alte delle pressioni sanguigne ottenute (1) nello stesso ambiente ma con tappi per le orecchie per ridurre al minimo il rumore e (2) in uno spazio tranquillo e privato senza attività circostante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Perdita dell'udito che richiede apparecchi acustici
- Presenza di quanto segue su entrambe le braccia: eruzioni cutanee, medicazioni con garze, gessi, edema, paralisi, tubi, piaghe aperte o ferite, shunt A-V.
- Essere mentalmente menomato
- Essere incinta
- Circonferenza del braccio superiore a 55 cm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: All'interno della quiete privata1, All'interno della quiete pubblica, All'interno della quiete pubblica, All'interno della quiete privata2
L'ordine di rumore/ambiente per i partecipanti randomizzati a questo braccio sarà: All'interno della quiete privata1, All'interno della quiete pubblica, All'interno della quiete pubblica, All'interno della quiete privata2 |
Ogni partecipante avrà 4 serie di 3 misurazioni della pressione sanguigna prese.
I partecipanti saranno randomizzati in base all'ordine in cui il livello di rumore nel loro ambiente cambia e se si trovano in un ambiente pubblico o privato prima di ogni serie di misurazioni.
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Altro: All'interno del pubblico rumoroso, all'interno del silenzio privato1, All'interno del silenzio pubblico, All'interno del silenzio privato2
L'ordine di rumore/ambiente per i partecipanti randomizzati a questo braccio sarà: All'interno del pubblico rumoroso, all'interno del silenzio privato1, All'interno del silenzio pubblico, All'interno del silenzio privato2 |
Ogni partecipante avrà 4 serie di 3 misurazioni della pressione sanguigna prese.
I partecipanti saranno randomizzati in base all'ordine in cui il livello di rumore nel loro ambiente cambia e se si trovano in un ambiente pubblico o privato prima di ogni serie di misurazioni.
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Altro: All'interno del pubblico rumoroso, all'interno del silenzio pubblico, all'interno del silenzio privato 1, all'interno del silenzio privato 2
L'ordine di rumore/ambiente per i partecipanti randomizzati a questo braccio sarà: All'interno del pubblico rumoroso, all'interno del silenzio pubblico, all'interno del silenzio privato 1, all'interno del silenzio privato 2 |
Ogni partecipante avrà 4 serie di 3 misurazioni della pressione sanguigna prese.
I partecipanti saranno randomizzati in base all'ordine in cui il livello di rumore nel loro ambiente cambia e se si trovano in un ambiente pubblico o privato prima di ogni serie di misurazioni.
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Altro: Nella quiete pubblica, nella quiete pubblica, nella quiete privata1, nella quiete privata2
L'ordine di rumore/ambiente per i partecipanti randomizzati a questo braccio sarà: Nella quiete pubblica, nella quiete pubblica, nella quiete privata1, nella quiete privata2 |
Ogni partecipante avrà 4 serie di 3 misurazioni della pressione sanguigna prese.
I partecipanti saranno randomizzati in base all'ordine in cui il livello di rumore nel loro ambiente cambia e se si trovano in un ambiente pubblico o privato prima di ogni serie di misurazioni.
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Altro: Nella quiete pubblica, nella quiete privata1, nella quiete pubblica, nella quiete privata2
L'ordine di rumore/ambiente per i partecipanti randomizzati a questo braccio sarà: Nella quiete pubblica, nella quiete privata1, nella quiete pubblica, nella quiete privata2 |
Ogni partecipante avrà 4 serie di 3 misurazioni della pressione sanguigna prese.
I partecipanti saranno randomizzati in base all'ordine in cui il livello di rumore nel loro ambiente cambia e se si trovano in un ambiente pubblico o privato prima di ogni serie di misurazioni.
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Altro: All'interno della quiete privata1, All'interno della quiete pubblica, All'interno della quiete pubblica, All'interno della quiete privata2
L'ordine di rumore/ambiente per i partecipanti randomizzati a questo braccio sarà: All'interno della quiete privata1, All'interno della quiete pubblica, All'interno della quiete pubblica, All'interno della quiete privata2 |
Ogni partecipante avrà 4 serie di 3 misurazioni della pressione sanguigna prese.
I partecipanti saranno randomizzati in base all'ordine in cui il livello di rumore nel loro ambiente cambia e se si trovano in un ambiente pubblico o privato prima di ogni serie di misurazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra la prima pressione sistolica e la media di 3 pressioni sistoliche dalle misurazioni (mmHg)
Lasso di tempo: Tempo di lettura fino a 90 minuti
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Differenza assoluta tra la prima PA sistolica e la media di 3 PA sistoliche dalle misurazioni (mmHg) ottenute in:
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Tempo di lettura fino a 90 minuti
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Differenza tra la prima PA diastolica e la media di 3 PA diastoliche dalle misurazioni (mmHg)
Lasso di tempo: Tempo di lettura fino a 90 minuti
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Differenza assoluta tra (1) 1a PA diastolica e (2) media di 3 PA diastolica dalle misurazioni (mmHg) ottenute con:
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Tempo di lettura fino a 90 minuti
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Differenze sistoliche e diastoliche nella misurazione della pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Tempo di lettura fino a 90 minuti
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Differenza sistolica e diastolica delle differenze tra:
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Tempo di lettura fino a 90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella misurazione della pressione sanguigna in base al livello di pressione sanguigna
Lasso di tempo: Tempo di lettura fino a 90 minuti
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Per determinare la differenza nelle misurazioni della pressione arteriosa in base al livello di pressione arteriosa (SBP ≥130 mmHg rispetto a SBP <130 mmHg)
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Tempo di lettura fino a 90 minuti
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Differenza nella misurazione della pressione sanguigna in base all'età
Lasso di tempo: Tempo di misurazione fino a 90 minuti
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Determinare la differenza di pressione arteriosa in base all'età (≥ 60 anni vs. <60 anni).
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Tempo di misurazione fino a 90 minuti
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Differenza nella misurazione della pressione sanguigna basata su visite mediche regolari
Lasso di tempo: Tempo di misurazione fino a 90 minuti
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Per determinare la differenza di pressione arteriosa sulla base di visite sanitarie regolari (> 1 anno vs. ≤ 1 anno)
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Tempo di misurazione fino a 90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00322730
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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