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多嚢胞性卵巣症候群に対する高強度および中強度の運動の効果

2025年2月11日 更新者:Cardiff Metropolitan University

多嚢胞性卵巣症候群の女性の脳血管および心臓代謝の健康に対する高強度および中強度の運動の影響

この研究では、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性の心臓代謝および脳の健康に対する高強度および中強度の運動の影響を調査します。 目的は、PCOS のない正常で健康な女性と、PCOS のある女性を測定して比較することです。

参加者全員が血液検査を受けます。 研究者は、最大運動試験によって参加者の心臓血管の健康状態を評価し、身長、体重、ヒップとウエストの比率で体組成を測定します。

参加者は MRI を受け、研究者は参加者の脳の構造と、脳が多くのテストにどのように反応するかを評価します。 調査員は、IQ、記憶力など、参加者の認知力を評価するいくつかのテストも実施します。

研究者は、超音波を使用して、脳につながる血管とそれらを通る血流を測定し、安静時に脳が受け取る血液の量を測定します。

研究者は、多くのテストを使用して脳機能を調べ、これらのテストに対する反応を測定し、正常な健康な女性と PCOS の女性と比較します。 これは、PCOSの女性が安静時や脳をテストしたときに、状態のない女性と同様の脳機能を持っているかどうかを示します.

研究者は介入として運動を使用します。その目的は、PCOS の女性が、高強度および中強度の運動の両方に対して、状態のない女性と同様に反応するかどうかを調査することです。 運動後に脳機能のテストが繰り返され、正常で健康な女性とPCOSの女性の両方が脳機能テストに対して同様の反応を示すかどうかを確認します.

すべてのテストと測定値は、PCOS グループと健康なコントロール グループの間で比較され、状態の結果としての潜在的な違いまたは類似点が確立されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cardiff、イギリス、CF242SX
        • Cardiff Metropolitan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -認識された基準によって診断された多嚢胞性卵巣症候群。
  • 非活動的 (構造化された運動を週に 40 分未満)。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中。
  • 先天性副腎過形成、クッシング症候群、甲状腺疾患、高プロラクチン血症、アンドロゲン分泌腫瘍。
  • -心血管疾患の既知の病歴。
  • MRI の禁忌 (強磁性デバイスを装着)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多嚢胞性卵巣症候群
PCOSの女性
急性、低ボリューム HIIT 12x (1 分:1 分) 作業強度: >85% の予備心拍数 休息強度: 積極的な休息
連続、MISS 50 分 作業強度: 50-60% の心拍数リザーブ
アクティブコンパレータ:コントロール
健康で、年齢とBMIが一致したコントロール
急性、低ボリューム HIIT 12x (1 分:1 分) 作業強度: >85% の予備心拍数 休息強度: 積極的な休息
連続、MISS 50 分 作業強度: 50-60% の心拍数リザーブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二酸化炭素(CO2)に対する脳血管反応性
時間枠:ベースライン
頭蓋外超音波検査で測定された脳血管系の反応性を測定するために投与された 6% CO2。
ベースライン
二酸化炭素(CO2)に対する脳血管反応性
時間枠:運動後1時間以内
頭蓋外超音波検査で測定された脳血管系の反応性を測定するために投与された 6% CO2。
運動後1時間以内
神経血管結合 (NVC)
時間枠:ベースライン
NVC は、経頭蓋ドップラーを介して測定された視覚タスク (チェッカーボードの点滅) を使用して評価されます。
ベースライン
神経血管結合 (NVC)
時間枠:運動後1時間以内
NVC は、経頭蓋ドップラーを介して測定された視覚タスク (チェッカーボードの点滅) を使用して評価されます。
運動後1時間以内
動的脳自動調節 (dCA)
時間枠:ベースライン
dCAは、スクワットスタンド法を使用して血圧の強制振動を誘発し、指プレチスモグラフィーおよび経頭蓋ドップラーを使用して測定されます。
ベースライン
動的脳自動調節 (dCA)
時間枠:運動後1時間以内
dCAは、スクワットスタンド法を使用して血圧の強制振動を誘発し、指プレチスモグラフィーおよび経頭蓋ドップラーを使用して測定されます。
運動後1時間以内
運動中の脳血流速度 (MCAv) と後大脳動脈 (PCAv)
時間枠:高強度運動時(24分)
MCAv と PCAv は、経頭蓋ドップラーを使用して評価され、急性運動の両方の発作を通じて採用されます。
高強度運動時(24分)
運動中の脳血流速度 (MCAv) と後大脳動脈 (PCAv)
時間枠:中強度の運動中(50分)
MCAv と PCAv は、経頭蓋ドップラーを使用して評価され、急性運動の両方の発作を通じて採用されます。
中強度の運動中(50分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺フィットネス (CRF)
時間枠:ベースライン
CRFは、サイクルエルゴメーターでステッププロトコルを使用して、ピーク酸素摂取量を介して評価されます。 VO2peakを達成するために。
ベースライン
脳の構造
時間枠:ベースライン
灰白質と白質の構造を評価するために MRI が使用されます。
ベースライン
脳血流
時間枠:ベースライン
機能的 MRI を使用して、全体的および局所的な脳血流を評価します。
ベースライン
酸素消費量の脳代謝率
時間枠:ベースライン
ファンクショナル MRI を使用して、酸素消費量の脳代謝率を評価します。
ベースライン
脳血管反応性
時間枠:ベースライン
ファンクショナル MRI を使用して、息止めチャレンジ中の脳血管反応性を評価します。
ベースライン
認知テスト
時間枠:ベースライン
複数の認知サブドメイン (IQ、作業記憶、エピソード記憶、注意、実行機能) をテストするために、包括的な認知バッテリーが採用されます。
ベースライン
運動中の血圧
時間枠:高強度インターバル エクササイズ (HIIT) (24 分) および中強度定常状態 (MISS) (50 分) エクササイズ中
指プレチスモグラフィーは、運動の両方の急性発作を通して収縮期および拡張期血圧を非侵襲的に監視するために使用されます。
高強度インターバル エクササイズ (HIIT) (24 分) および中強度定常状態 (MISS) (50 分) エクササイズ中
ホルモンプロファイル
時間枠:ベースライン
アンドロステンジオン、性ホルモン結合グロブリン、テストステロンなどのホルモンプロファイルは、採血によって測定されます。 これらの値から、遊離アンドロゲン指数 (FAI) が計算されます。
ベースライン
代謝プロファイル
時間枠:ベースライン
代謝プロファイルは、空腹時血糖および空腹時インスリンを含む採血によって測定されます。 これらの値から、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) が計算されます。
ベースライン
脂質プロファイル
時間枠:ベースライン
総コレステロール、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、およびトリグリセリドを含む脂質プロファイルは、採血によって測定されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2024年5月25日

研究の完了 (実際)

2024年5月25日

試験登録日

最初に提出

2022年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究および参加者レベルのデータへのアクセスの申請は、直接お問い合わせの上、検討されます。

IPD 共有時間枠

2024年1月~5年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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