Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av högintensiv och medelintensiv träning på polycystiskt ovariesyndrom

11 februari 2025 uppdaterad av: Cardiff Metropolitan University

Effekterna av träning med hög och måttlig intensitet på den cerebrovaskulära och kardiometabola hälsan hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

Denna studie kommer att undersöka effekten av träning med hög och måttlig intensitet på kardiometabolismen och hjärnans hälsa hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). Syftet är att mäta och jämföra normala, friska kvinnor utan PCOS med de med tillståndet.

Alla deltagare kommer att genomgå ett blodprov. Utredarna kommer sedan att bedöma deltagarnas kardiovaskulära kondition med hjälp av ett maximalt träningstest och mäta kroppssammansättning genom höjd, vikt och höft-till-midja-förhållande.

Deltagarna kommer att genomgå en MRT, där utredarna kommer att bedöma deltagarnas hjärnstruktur och hur hjärnan svarar på ett antal tester. Utredarna kommer också att genomföra några tester som kommer att bedöma deltagarnas kognition, såsom IQ, minne etc.

Utredarna kommer att mäta blodkärlen som leder till hjärnan och blodflödet genom dem för att mäta hur mycket blod hjärnan tar emot när den är vilad, med hjälp av ultraljud.

Utredarna kommer att använda ett antal tester för att titta på hjärnans funktion, mäta svaren på dessa tester och jämföra dem mellan normala, friska kvinnor och de med PCOS. Detta kommer att visa om kvinnor med PCOS har en liknande hjärnfunktion när de är utvilade och när deras hjärnor testas som de utan tillståndet.

Utredarna kommer att använda träning som en intervention, där syftet kommer att vara att undersöka om kvinnor med PCOS svarar på liknande sätt som de utan tillstånd på både högintensiv och måttlig intensitet träning. Testerna av hjärnans funktion kommer att upprepas efter träningen och se om både normala, friska kvinnor och de med PCOS har ett liknande svar på hjärnfunktionstesterna.

Alla tester och åtgärder kommer att jämföras mellan PCOS-gruppen och den friska kontrollgruppen för att fastställa eventuella skillnader eller likheter som ett resultat av tillståndet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cardiff, Storbritannien, CF242SX
        • Cardiff Metropolitan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polycystiskt ovariesyndrom som diagnostiserats av alla erkända kriterier.
  • Inaktiv (mindre än 40 minuters strukturerad träning per vecka).

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande.
  • Medfödd binjurehyperplasi, Cushings syndrom, sköldkörtelsjukdom, hyperprolaktinemi och androgenutsöndrande tumörer.
  • Känd historia av hjärt-kärlsjukdom.
  • Kontraindikationer för MRT (försedd med ferromagnetiska enheter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Polycystiskt ovariesyndrom
Kvinnor med PCOS
Akut, lågvolym HIIT 12x (1min:1min) Arbetsintensitet: >85 % pulsreserv Vilointensitet: Aktiv vila
Kontinuerlig, MISS 50mins Arbetsintensitet: 50-60% pulsreserv
Aktiv komparator: Kontroller
Friska, ålder och BMI matchade kontroller
Akut, lågvolym HIIT 12x (1min:1min) Arbetsintensitet: >85 % pulsreserv Vilointensitet: Aktiv vila
Kontinuerlig, MISS 50mins Arbetsintensitet: 50-60% pulsreserv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebrovaskulär reaktivitet mot koldioxid (CO2)
Tidsram: Baslinje
6 % CO2 administrerat för att mäta reaktiviteten hos cerebrovasculaturen mätt med extrakraniell ultraljud.
Baslinje
Cerebrovaskulär reaktivitet mot koldioxid (CO2)
Tidsram: Mindre än 1 timme efter träning
6 % CO2 administrerat för att mäta reaktiviteten hos cerebrovasculaturen mätt med extrakraniell ultraljud.
Mindre än 1 timme efter träning
Neurovaskulär koppling (NVC)
Tidsram: Baslinje
NVC kommer att bedömas med hjälp av en visuell uppgift (blinkande schackbräda) mätt via transkraniell Doppler.
Baslinje
Neurovaskulär koppling (NVC)
Tidsram: Mindre än 1 timme efter träning
NVC kommer att bedömas med hjälp av en visuell uppgift (blinkande schackbräda) mätt via transkraniell Doppler.
Mindre än 1 timme efter träning
Dynamisk cerebral autoreglering (dCA)
Tidsram: Baslinje
dCA kommer att bedömas med hjälp av en squat-stand-metod för att framkalla forcerade svängningar i blodtrycket och mätas med fingerpletysmografi och transkraniell Doppler.
Baslinje
Dynamisk cerebral autoreglering (dCA)
Tidsram: Mindre än 1 timme efter träning
dCA kommer att bedömas med hjälp av en squat-stand-metod för att framkalla forcerade svängningar i blodtrycket och mätas med fingerpletysmografi och transkraniell Doppler.
Mindre än 1 timme efter träning
Cerebral blodhastighet i mitten (MCAv) och bakre cerebrala artärer (PCAv) under träning
Tidsram: Under högintensiv träning (24 minuter)
MCAv och PCAv kommer att bedömas med transkraniell Doppler och användas under båda anfallen av akut träning.
Under högintensiv träning (24 minuter)
Cerebral blodhastighet i mitten (MCAv) och bakre cerebrala artärer (PCAv) under träning
Tidsram: Under träning med måttlig intensitet (50 minuter)
MCAv och PCAv kommer att bedömas med transkraniell Doppler och användas under båda anfallen av akut träning.
Under träning med måttlig intensitet (50 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiorespiratorisk kondition (CRF)
Tidsram: Baslinje
CRF kommer att bedömas via maximal syreupptagning med hjälp av ett stegprotokoll på en cykelergometer. för att uppnå VO2peak.
Baslinje
Cerebral struktur
Tidsram: Baslinje
MRT kommer att användas för att bedöma grå och vit substans struktur.
Baslinje
Cerebralt blodflöde
Tidsram: Baslinje
Funktionell MRT kommer att användas för att bedöma globalt och regionalt cerebralt blodflöde.
Baslinje
Cerebral metabolisk hastighet av syreförbrukning
Tidsram: Baslinje
Funktionell MRT kommer att användas för att bedöma cerebral metabolisk hastighet av syreförbrukning.
Baslinje
Cerebrovaskulär reaktivitet
Tidsram: Baslinje
Funktionell MRT kommer att användas för att bedöma cerebrovaskulär reaktivitet under en andningsutmaning.
Baslinje
Kognitiv testning
Tidsram: Baslinje
Ett omfattande kognitivt batteri kommer att användas för att testa över flera kognitiva underdomäner (IQ, arbetsminne, episodiskt minne, uppmärksamhet och exekutiv funktion).
Baslinje
Blodtryck under träning
Tidsram: Under högintensiv intervallträning (HIIT) (24 minuter) och medelintensiv steady state (MISS) (50 minuter) träning
Fingerpletysmografi kommer att användas för att non-invasivt övervaka systoliskt och diastoliskt blodtryck under båda akuta träningsperioderna.
Under högintensiv intervallträning (HIIT) (24 minuter) och medelintensiv steady state (MISS) (50 minuter) träning
Hormonprofil
Tidsram: Baslinje
Hormonal profil kommer att mätas genom blodprovstagning, inklusive androstenedion, könshormonbindande globulin och testosteron. Från dessa värden kommer fritt androgenindex (FAI) att beräknas.
Baslinje
Metabolisk profil
Tidsram: Baslinje
Metabolisk profil kommer att mätas genom blodprovstagning, inklusive fasteglukos och fastande insulin. Från dessa värden kommer den homeostatiska modellens bedömning av insulinresistens (HOMA-IR) att beräknas.
Baslinje
Lipidprofil
Tidsram: Baslinje
Lipidprofilen kommer att mätas genom blodprovstagning, inklusive totalkolesterol, högdensitetslipoproteiner, lågdensitetslipoproteiner och triglycerider.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Första postat (Faktisk)

27 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ansökningar om tillgång till data på studie- och deltagarnivå kommer att behandlas vid direkt förfrågan.

Tidsram för IPD-delning

Januari 2024 - 5 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera