Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń o wysokiej i umiarkowanej intensywności na zespół policystycznych jajników

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Cardiff Metropolitan University

Wpływ ćwiczeń o wysokiej i umiarkowanej intensywności na zdrowie naczyń mózgowych i kardiometabolicznych kobiet z zespołem policystycznych jajników

To badanie zbada wpływ ćwiczeń o wysokiej i umiarkowanej intensywności na zdrowie kardiometaboliczne i mózg kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Celem jest zmierzenie i porównanie normalnych, zdrowych kobiet bez PCOS z kobietami z tą chorobą.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu krwi. Następnie badacze ocenią wydolność sercowo-naczyniową uczestników za pomocą maksymalnego testu wysiłkowego i zmierzą skład ciała poprzez wzrost, wagę i stosunek bioder do talii.

Uczestnicy zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu, podczas którego badacze ocenią strukturę mózgu uczestników oraz reakcję mózgu na szereg testów. Śledczy przeprowadzą również testy, które ocenią funkcje poznawcze uczestników, takie jak IQ, pamięć itp.

Za pomocą ultradźwięków badacze zmierzą naczynia krwionośne prowadzące do mózgu i przepływ krwi przez nie, aby zmierzyć, ile krwi otrzymuje mózg w stanie spoczynku.

Badacze wykorzystają szereg testów, aby przyjrzeć się funkcji mózgu, zmierzyć odpowiedzi na te testy i porównać je między normalnymi, zdrowymi kobietami i kobietami z PCOS. To pokaże, czy kobiety z PCOS mają podobną funkcję mózgu, gdy są wypoczęte i kiedy ich mózgi są testowane do tych bez tej choroby.

Badacze wykorzystają ćwiczenia jako interwencję, której celem będzie zbadanie, czy kobiety z PCOS reagują podobnie jak kobiety bez tej choroby zarówno na ćwiczenia o wysokiej, jak i umiarkowanej intensywności. Testy funkcji mózgu zostaną powtórzone po ćwiczeniu i zobaczą, czy zarówno normalne, zdrowe kobiety, jak i te z PCOS mają podobną odpowiedź na testy funkcji mózgu.

Wszystkie testy i pomiary zostaną porównane między grupą PCOS a grupą kontrolną osób zdrowych, aby ustalić potencjalne różnice lub podobieństwa wynikające z choroby.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół policystycznych jajników rozpoznany na podstawie dowolnych uznanych kryteriów.
  • Nieaktywny (mniej niż 40 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Wrodzony przerost nadnerczy, zespół Cushinga, choroby tarczycy, hiperprolaktynemia i guzy wydzielające androgeny.
  • Znana historia chorób układu krążenia.
  • Przeciwwskazania do MRI (wyposażone w urządzenia ferromagnetyczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół policystycznych jajników
Kobiety z PCOS
Ostry, niskoobjętościowy HIIT 12x (1min:1min) Intensywność pracy: >85% rezerwy tętna Intensywność spoczynku: Aktywny odpoczynek
Ciągły, MISS 50min. Intensywność pracy: 50-60% rezerwy tętna
Aktywny komparator: Sterownica
Kontrole zdrowe, dopasowane do wieku i BMI
Ostry, niskoobjętościowy HIIT 12x (1min:1min) Intensywność pracy: >85% rezerwy tętna Intensywność spoczynku: Aktywny odpoczynek
Ciągły, MISS 50min. Intensywność pracy: 50-60% rezerwy tętna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność naczyń mózgowych na dwutlenek węgla (CO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
6% CO2 podawane w celu zmierzenia reaktywności naczyń mózgowych mierzonej za pomocą ultrasonografii pozaczaszkowej.
Linia bazowa
Reaktywność naczyń mózgowych na dwutlenek węgla (CO2)
Ramy czasowe: Mniej niż 1 godzina po treningu
6% CO2 podawane w celu zmierzenia reaktywności naczyń mózgowych mierzonej za pomocą ultrasonografii pozaczaszkowej.
Mniej niż 1 godzina po treningu
Sprzężenie nerwowo-naczyniowe (NVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
NVC zostanie ocenione za pomocą zadania wzrokowego (migająca szachownica) mierzonego za pomocą przezczaszkowego Dopplera.
Linia bazowa
Sprzężenie nerwowo-naczyniowe (NVC)
Ramy czasowe: Mniej niż 1 godzina po treningu
NVC zostanie ocenione za pomocą zadania wzrokowego (migająca szachownica) mierzonego za pomocą przezczaszkowego Dopplera.
Mniej niż 1 godzina po treningu
Dynamiczna autoregulacja mózgowa (dCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
dCA zostanie ocenione przy użyciu metody stania z przysiadem w celu wywołania wymuszonych oscylacji ciśnienia krwi i zmierzone za pomocą pletyzmografii palca i przezczaszkowego dopplera.
Linia bazowa
Dynamiczna autoregulacja mózgowa (dCA)
Ramy czasowe: Mniej niż 1 godzina po treningu
dCA zostanie ocenione przy użyciu metody stania z przysiadem w celu wywołania wymuszonych oscylacji ciśnienia krwi i zmierzone za pomocą pletyzmografii palca i przezczaszkowego dopplera.
Mniej niż 1 godzina po treningu
Mózgowa prędkość krwi w środkowej (MCAv) i tylnej tętnicy mózgowej (PCAv) podczas wysiłku
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności (24 minuty)
MCAv i PCAv zostaną ocenione za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego i zastosowane podczas obu okresów intensywnych ćwiczeń.
Podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności (24 minuty)
Mózgowa prędkość krwi w środkowej (MCAv) i tylnej tętnicy mózgowej (PCAv) podczas wysiłku
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (50 minut)
MCAv i PCAv zostaną ocenione za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego i zastosowane podczas obu okresów intensywnych ćwiczeń.
Podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (50 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
CRF zostanie oceniony na podstawie szczytowego poboru tlenu przy użyciu protokołu krokowego na ergometrze rowerowym. aby osiągnąć VO2peak.
Linia bazowa
Struktura mózgowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
MRI zostanie wykorzystane do oceny struktury istoty szarej i białej.
Linia bazowa
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalny MRI zostanie wykorzystany do oceny globalnego i regionalnego mózgowego przepływu krwi.
Linia bazowa
Mózgowe tempo metabolizmu zużycia tlenu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalny MRI zostanie wykorzystany do oceny mózgowego tempa metabolizmu zużycia tlenu.
Linia bazowa
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalny MRI zostanie wykorzystany do oceny reaktywności naczyń mózgowych podczas próby wstrzymania oddechu.
Linia bazowa
Testy poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kompleksowa bateria kognitywna zostanie wykorzystana do przetestowania wielu subdomen poznawczych (IQ, pamięć robocza, pamięć epizodyczna, uwaga i funkcje wykonawcze).
Linia bazowa
Ciśnienie krwi podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIT) (24 minuty) i ćwiczeń w stanie stacjonarnym o umiarkowanej intensywności (MISS) (50 minut)
Pletyzmografia palców zostanie wykorzystana do nieinwazyjnego monitorowania skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi podczas obu ostrych napadów ćwiczeń.
Podczas ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIT) (24 minuty) i ćwiczeń w stanie stacjonarnym o umiarkowanej intensywności (MISS) (50 minut)
Profil hormonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Profil hormonalny zostanie zmierzony poprzez pobranie krwi, w tym androstendionu, globuliny wiążącej hormony płciowe i testosteronu. Na podstawie tych wartości zostanie obliczony indeks wolnych androgenów (FAI).
Linia bazowa
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Profil metaboliczny zostanie zmierzony poprzez pobranie krwi, w tym glukozy na czczo i insuliny na czczo. Z tych wartości zostanie obliczony homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR).
Linia bazowa
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Profil lipidowy będzie mierzony poprzez pobieranie próbek krwi, w tym cholesterolu całkowitego, lipoprotein o dużej gęstości, lipoprotein o małej gęstości i trójglicerydów.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wnioski o dostęp do danych na poziomie badania i uczestnika będą rozpatrywane na podstawie bezpośredniego zapytania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2024 - 5 lat

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj