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Les effets de l'exercice de haute intensité et d'intensité modérée sur le syndrome des ovaires polykystiques

11 février 2025 mis à jour par: Cardiff Metropolitan University

Les effets de l'exercice d'intensité élevée et modérée sur la santé cérébrovasculaire et cardiométabolique des femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Cette étude examinera l'impact de l'exercice d'intensité élevée et modérée sur la santé cardiométabolique et cérébrale des femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). L'objectif est de mesurer et de comparer les femmes normales et en bonne santé sans SOPK à celles atteintes de la maladie.

Tous les participants subiront un test sanguin. Les enquêteurs évalueront ensuite la condition cardiovasculaire des participants au moyen d'un test d'effort maximal et mesureront la composition corporelle en fonction de la taille, du poids et du rapport hanche-taille.

Les participants subiront une IRM, où les enquêteurs évalueront la structure cérébrale des participants et la façon dont le cerveau réagit à un certain nombre de tests. Les enquêteurs effectueront également des tests qui évalueront la cognition des participants, tels que le QI, la mémoire, etc.

Les chercheurs mesureront les vaisseaux sanguins menant au cerveau et le flux sanguin qui les traverse pour mesurer la quantité de sang que le cerveau reçoit au repos, à l'aide d'ultrasons.

Les enquêteurs utiliseront un certain nombre de tests pour examiner la fonction cérébrale, mesurer les réponses à ces tests et les comparer entre les femmes normales et en bonne santé et celles atteintes du SOPK. Cela montrera si les femmes atteintes du SOPK ont une fonction cérébrale similaire lorsqu'elles sont reposées et lorsque leur cerveau est testé par rapport à celles qui n'en sont pas atteintes.

Les enquêteurs utiliseront l'exercice comme une intervention, dont le but sera de déterminer si les femmes atteintes du SOPK réagissent de la même manière que celles qui n'en sont pas atteintes à la fois à des exercices de haute intensité et d'intensité modérée. Les tests de la fonction cérébrale seront répétés après l'exercice et verront si les femmes normales et en bonne santé et celles atteintes du SOPK ont une réponse similaire aux tests de la fonction cérébrale.

Tous les tests et mesures seront comparés entre le groupe SOPK et le groupe témoin sain afin d'établir toute différence ou similitude potentielle résultant de la maladie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cardiff, Royaume-Uni, CF242SX
        • Cardiff Metropolitan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome des ovaires polykystiques tel que diagnostiqué par tout critère reconnu.
  • Inactif (moins de 40 minutes d'exercice structuré par semaine).

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante.
  • Hyperplasie congénitale des surrénales, syndrome de Cushing, maladie thyroïdienne, hyperprolactinémie et tumeurs sécrétant des androgènes.
  • Antécédents connus de maladie cardiovasculaire.
  • Contre-indications à l'IRM (équipée d'appareils ferromagnétiques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Syndrome des ovaires polykystiques
Femmes atteintes du SOPK
HIIT aigu à faible volume 12x (1min:1min) Intensité de travail : >85 % de réserve de fréquence cardiaque Intensité de repos : Repos actif
Continu, MISS 50mins Intensité de travail : 50-60 % de réserve de fréquence cardiaque
Comparateur actif: Contrôles
Contrôles correspondant à la santé, à l'âge et à l'IMC
HIIT aigu à faible volume 12x (1min:1min) Intensité de travail : >85 % de réserve de fréquence cardiaque Intensité de repos : Repos actif
Continu, MISS 50mins Intensité de travail : 50-60 % de réserve de fréquence cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité cérébrovasculaire au dioxyde de carbone (CO2)
Délai: Ligne de base
6 % de CO2 administré pour mesurer la réactivité de la vascularisation cérébrale telle que mesurée par échographie extra-crânienne.
Ligne de base
Réactivité cérébrovasculaire au dioxyde de carbone (CO2)
Délai: Moins d'une heure après l'exercice
6 % de CO2 administré pour mesurer la réactivité de la vascularisation cérébrale telle que mesurée par échographie extra-crânienne.
Moins d'une heure après l'exercice
Couplage neurovasculaire (CNV)
Délai: Ligne de base
La CNV sera évaluée à l'aide d'une tâche visuelle (damier clignotant) mesurée par Doppler transcrânien.
Ligne de base
Couplage neurovasculaire (CNV)
Délai: Moins d'une heure après l'exercice
La CNV sera évaluée à l'aide d'une tâche visuelle (damier clignotant) mesurée par Doppler transcrânien.
Moins d'une heure après l'exercice
Autorégulation cérébrale dynamique (dCA)
Délai: Ligne de base
Le dCA sera évalué à l'aide d'une méthode de squat-stand pour induire des oscillations forcées de la pression artérielle et mesuré à l'aide de la pléthysmographie des doigts et du Doppler transcrânien.
Ligne de base
Autorégulation cérébrale dynamique (dCA)
Délai: Moins d'une heure après l'exercice
Le dCA sera évalué à l'aide d'une méthode de squat-stand pour induire des oscillations forcées de la pression artérielle et mesuré à l'aide de la pléthysmographie des doigts et du Doppler transcrânien.
Moins d'une heure après l'exercice
Vitesse du sang cérébral dans les artères cérébrales moyennes (MCAv) et postérieures (PCAv) pendant l'exercice
Délai: Pendant un exercice de haute intensité (24 minutes)
MCAv et PCAv seront évalués à l'aide d'un Doppler transcrânien et utilisés tout au long des deux périodes d'exercice aigu.
Pendant un exercice de haute intensité (24 minutes)
Vitesse du sang cérébral dans les artères cérébrales moyennes (MCAv) et postérieures (PCAv) pendant l'exercice
Délai: Pendant un exercice d'intensité modérée (50 minutes)
MCAv et PCAv seront évalués à l'aide d'un Doppler transcrânien et utilisés tout au long des deux périodes d'exercice aigu.
Pendant un exercice d'intensité modérée (50 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aptitude cardiorespiratoire (CRF)
Délai: Ligne de base
Le CRF sera évalué via la consommation maximale d'oxygène à l'aide d'un protocole par étapes sur un vélo ergomètre. pour atteindre VO2peak.
Ligne de base
Structure cérébrale
Délai: Ligne de base
L'IRM sera utilisée pour évaluer la structure de la matière grise et blanche.
Ligne de base
Flux sanguin cérébral
Délai: Ligne de base
L'IRM fonctionnelle sera utilisée pour évaluer le débit sanguin cérébral global et régional.
Ligne de base
Taux métabolique cérébral de consommation d'oxygène
Délai: Ligne de base
L'IRM fonctionnelle sera utilisée pour évaluer le taux métabolique cérébral de la consommation d'oxygène.
Ligne de base
Réactivité cérébrovasculaire
Délai: Ligne de base
L'IRM fonctionnelle sera utilisée pour évaluer la réactivité cérébrovasculaire lors d'un défi d'apnée.
Ligne de base
Tests cognitifs
Délai: Ligne de base
Une batterie cognitive complète sera utilisée pour tester plusieurs sous-domaines cognitifs (QI, mémoire de travail, mémoire épisodique, attention et fonction exécutive).
Ligne de base
Tension artérielle pendant l'exercice
Délai: Pendant l'exercice d'intervalle de haute intensité (HIIT) (24 minutes) et l'exercice d'état stable d'intensité modérée (MISS) (50 minutes)
La pléthysmographie des doigts sera utilisée pour surveiller de manière non invasive la pression artérielle systolique et diastolique tout au long des deux périodes d'exercice aiguës.
Pendant l'exercice d'intervalle de haute intensité (HIIT) (24 minutes) et l'exercice d'état stable d'intensité modérée (MISS) (50 minutes)
Profil hormonal
Délai: Ligne de base
Le profil hormonal sera mesuré par des prélèvements sanguins, y compris l'androstènedione, la globuline liant les hormones sexuelles et la testostérone. A partir de ces valeurs, l'indice d'androgènes libres (FAI) sera calculé.
Ligne de base
Profil métabolique
Délai: Ligne de base
Le profil métabolique sera mesuré par des prélèvements sanguins, y compris la glycémie à jeun et l'insuline à jeun. A partir de ces valeurs, le modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) sera calculé.
Ligne de base
Profile lipidique
Délai: Ligne de base
Le profil lipidique sera mesuré par des prélèvements sanguins, y compris le cholestérol total, les lipoprotéines de haute densité, les lipoprotéines de basse densité et les triglycérides.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Première publication (Réel)

27 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les demandes d'accès aux données au niveau de l'étude et des participants seront examinées sur demande directe.

Délai de partage IPD

Janvier 2024 - 5 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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