Effektene av trening med høy intensitet og moderat intensitet på polycystisk ovariesyndrom
Effektene av trening med høy og moderat intensitet på den cerebrovaskulære og kardiometabolske helsen til kvinner med polycystisk ovariesyndrom
Denne studien vil undersøke virkningen av trening med høy og moderat intensitet på den kardiometabolske og hjernehelsen til kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Målet er å måle og sammenligne normale, friske kvinner uten PCOS med de med tilstanden.
Alle deltakere skal gjennomgå en blodprøve. Etterforskerne vil deretter vurdere deltakernes kardiovaskulære kondisjon ved hjelp av en maksimal treningstest og måle kroppssammensetning gjennom høyde, vekt og hofte-til-midje-forhold.
Deltakerne vil gjennomgå en MR, hvor etterforskerne vil vurdere deltakernes hjernestruktur og hvordan hjernen reagerer på en rekke tester. Etterforskerne vil også gjennomføre noen tester som vil vurdere deltakernes kognisjon, som IQ, hukommelse etc.
Etterforskerne vil måle blodårene som fører til hjernen og blodstrømmen gjennom dem for å måle hvor mye blod hjernen mottar når den er uthvilt, ved hjelp av ultralyd.
Etterforskerne vil bruke en rekke tester for å se på hjernens funksjon, måle responsene på disse testene og sammenligne dem mellom normale, friske kvinner og de med PCOS. Dette vil vise om kvinner med PCOS har en lignende hjernefunksjon når de er uthvilte og når hjernen deres testes som de uten tilstanden.
Utforskerne vil bruke trening som en intervensjon, hvor målet vil være å undersøke om kvinner med PCOS responderer på samme måte som de uten tilstanden til både høy- og moderat-intensiv trening. Testene av hjernefunksjonen vil bli gjentatt etter øvelsen, og se om både normale, friske kvinner og de med PCOS har en lignende respons på hjernefunksjonstestene.
Alle tester og tiltak vil bli sammenlignet mellom PCOS-gruppen og den friske kontrollgruppen for å fastslå eventuelle forskjeller eller likheter som følge av tilstanden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cardiff, Storbritannia, CF242SX
- Cardiff Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polycystisk ovariesyndrom som diagnostisert av alle anerkjente kriterier.
- Inaktiv (mindre enn 40 minutter med strukturert trening per uke).
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende.
- Medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom, skjoldbruskkjertelsykdom, hyperprolaktinemi og androgenutskillende svulster.
- Kjent historie med kardiovaskulær sykdom.
- Kontraindikasjoner for MR (utstyrt med ferromagnetiske enheter).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Polycystisk ovariesyndrom
Kvinner med PCOS
|
Akutt, lavt volum HIIT 12x (1min:1min) Arbeidsintensitet: >85 % pulsreserve Hvileintensitet: Aktiv hvile
Kontinuerlig, MISS 50mins Arbeidsintensitet: 50-60 % pulsreserve
|
|
Aktiv komparator: Kontroller
Kontroller som samsvarer med sunne, alder og BMI
|
Akutt, lavt volum HIIT 12x (1min:1min) Arbeidsintensitet: >85 % pulsreserve Hvileintensitet: Aktiv hvile
Kontinuerlig, MISS 50mins Arbeidsintensitet: 50-60 % pulsreserve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebrovaskulær reaktivitet på karbondioksid (CO2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
6 % CO2 administrert for å måle reaktiviteten til cerebrovaskulaturen målt ved ekstrakraniell ultralyd.
|
Grunnlinje
|
|
Cerebrovaskulær reaktivitet på karbondioksid (CO2)
Tidsramme: Mindre enn 1 time etter trening
|
6 % CO2 administrert for å måle reaktiviteten til cerebrovaskulaturen målt ved ekstrakraniell ultralyd.
|
Mindre enn 1 time etter trening
|
|
Nevrovaskulær kobling (NVC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
NVC vil bli vurdert ved hjelp av en visuell oppgave (blinkende sjakkbrett) målt via transkraniell Doppler.
|
Grunnlinje
|
|
Nevrovaskulær kobling (NVC)
Tidsramme: Mindre enn 1 time etter trening
|
NVC vil bli vurdert ved hjelp av en visuell oppgave (blinkende sjakkbrett) målt via transkraniell Doppler.
|
Mindre enn 1 time etter trening
|
|
Dynamisk cerebral autoregulering (dCA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
dCA vil bli vurdert ved hjelp av en knebøy-stand-metode for å indusere forserte svingninger i blodtrykket og måles ved hjelp av fingerpletysmografi og transkraniell doppler.
|
Grunnlinje
|
|
Dynamisk cerebral autoregulering (dCA)
Tidsramme: Mindre enn 1 time etter trening
|
dCA vil bli vurdert ved hjelp av en knebøy-stand-metode for å indusere forserte svingninger i blodtrykket og måles ved hjelp av fingerpletysmografi og transkraniell doppler.
|
Mindre enn 1 time etter trening
|
|
Cerebral blodhastighet i midten (MCAv) og bakre cerebrale arterier (PCAv) under trening
Tidsramme: Under høyintensiv trening (24 minutter)
|
MCAv og PCAv vil bli vurdert ved bruk av transkraniell doppler og brukt gjennom begge anfallene med akutt trening.
|
Under høyintensiv trening (24 minutter)
|
|
Cerebral blodhastighet i midten (MCAv) og bakre cerebrale arterier (PCAv) under trening
Tidsramme: Under trening med moderat intensitet (50 minutter)
|
MCAv og PCAv vil bli vurdert ved bruk av transkraniell doppler og brukt gjennom begge anfallene med akutt trening.
|
Under trening med moderat intensitet (50 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon (CRF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
CRF vil bli vurdert via topp oksygenopptak ved hjelp av en trinnprotokoll på et syklusergometer.
for å oppnå VO2peak.
|
Grunnlinje
|
|
Cerebral struktur
Tidsramme: Grunnlinje
|
MR vil bli brukt for å vurdere grå og hvit substans struktur.
|
Grunnlinje
|
|
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Grunnlinje
|
Funksjonell MR vil bli brukt for å vurdere global og regional cerebral blodstrøm.
|
Grunnlinje
|
|
Cerebral metabolsk hastighet av oksygenforbruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Funksjonell MR vil bli brukt for å vurdere cerebral metabolsk hastighet av oksygenforbruk.
|
Grunnlinje
|
|
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Funksjonell MR vil bli brukt for å vurdere cerebrovaskulær reaktivitet under en pustestopp-utfordring.
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv testing
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et omfattende kognitivt batteri vil bli brukt for å teste på tvers av flere kognitive underdomener (IQ, arbeidsminne, episodisk minne, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon).
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk under trening
Tidsramme: Under trening med høy intensitet (HIIT) (24 minutter) og moderat intensitet steady state (MISS) (50 minutter)
|
Fingerpletysmografi vil bli brukt til å ikke-invasivt overvåke systolisk og diastolisk blodtrykk gjennom begge akutte treningsperioder.
|
Under trening med høy intensitet (HIIT) (24 minutter) og moderat intensitet steady state (MISS) (50 minutter)
|
|
Hormonprofil
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hormonal profil vil bli målt gjennom blodprøvetaking, inkludert androstenedion, kjønnshormonbindende globulin og testosteron.
Fra disse verdiene vil fri androgenindeks (FAI) bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Metabolsk profil
Tidsramme: Grunnlinje
|
Metabolsk profil vil bli målt gjennom blodprøvetaking, inkludert fastende glukose og fastende insulin.
Fra disse verdiene vil den homeostatiske modellvurderingen av insulinresistens (HOMA-IR) beregnes.
|
Grunnlinje
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lipidprofilen vil bli målt gjennom blodprøvetaking, inkludert totalkolesterol, lipoproteiner med høy tetthet, lipoproteiner med lav tetthet og triglyserider.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdom
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Syndrom
- Polycystisk ovariesyndrom
Andre studie-ID-numre
- STA-1653
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .