Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van oefeningen met hoge intensiteit en matige intensiteit op het polycysteus ovariumsyndroom

11 februari 2025 bijgewerkt door: Cardiff Metropolitan University

De effecten van lichaamsbeweging met hoge en matige intensiteit op de cerebrovasculaire en cardiometabole gezondheid van vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

Deze studie onderzoekt de impact van lichaamsbeweging met hoge en matige intensiteit op de cardiometabolische en hersengezondheid van vrouwen met het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS). Het doel is om normale, gezonde vrouwen zonder PCOS te meten en te vergelijken met degenen met de aandoening.

Alle deelnemers ondergaan een bloedonderzoek. De onderzoekers beoordelen vervolgens de cardiovasculaire conditie van de deelnemers door middel van een maximale inspanningstest en meten de lichaamssamenstelling door middel van lengte, gewicht en heup-tot-taille-ratio.

Deelnemers ondergaan een MRI, waarbij de onderzoekers de hersenstructuur van de deelnemers beoordelen en hoe de hersenen reageren op een aantal tests. De onderzoekers zullen ook enkele tests uitvoeren die de cognitie van de deelnemers beoordelen, zoals IQ, geheugen enz.

De onderzoekers meten de bloedvaten die naar de hersenen leiden en de bloedstroom erdoorheen om te meten hoeveel bloed de hersenen in rust ontvangen, met behulp van echografie.

De onderzoekers zullen een aantal tests gebruiken om de hersenfunctie te bekijken, de reacties op deze tests te meten en ze te vergelijken tussen de normale, gezonde vrouwen en die met PCOS. Dit zal laten zien of vrouwen met PCOS een vergelijkbare hersenfunctie hebben wanneer ze rusten en wanneer hun hersenen worden getest met degenen zonder de aandoening.

De onderzoekers zullen lichaamsbeweging gebruiken als een interventie, waarbij het doel zal zijn om te onderzoeken of vrouwen met PCOS op dezelfde manier reageren op vrouwen zonder de aandoening op zowel intensieve als matige intensiteitsoefeningen. De tests van de hersenfunctie zullen na de oefening worden herhaald en kijken of zowel normale, gezonde vrouwen als vrouwen met PCOS een vergelijkbare respons hebben op de hersenfunctietests.

Alle tests en maatregelen zullen worden vergeleken tussen de PCOS-groep en de gezonde controlegroep om mogelijke verschillen of overeenkomsten als gevolg van de aandoening vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Polycysteus ovariumsyndroom zoals gediagnosticeerd volgens erkende criteria.
  • Inactief (minder dan 40 minuten gestructureerde training per week).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding.
  • Congenitale bijnierhyperplasie, het syndroom van Cushing, schildklierziekte, hyperprolactinemie en androgeenafscheidende tumoren.
  • Bekende voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.
  • Contra-indicaties voor MRI (uitgerust met ferromagnetische apparaten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Polycysteus ovarium syndroom
Vrouwen met PCOS
Ander: Oefening met hoge intensiteit
Acute HIIT met laag volume 12x (1min:1min) Werkintensiteit: >85% hartslagreserve Rustintensiteit: Actieve rust
Ander: Oefening met matige intensiteit
Continu, MISS 50 minuten Werkintensiteit: 50-60% hartslagreserve
Actieve vergelijker: Controles
Gezond, leeftijd en BMI gematchte controles
Ander: Oefening met hoge intensiteit
Acute HIIT met laag volume 12x (1min:1min) Werkintensiteit: >85% hartslagreserve Rustintensiteit: Actieve rust
Ander: Oefening met matige intensiteit
Continu, MISS 50 minuten Werkintensiteit: 50-60% hartslagreserve

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrovasculaire reactiviteit op kooldioxide (CO2)
Tijdsspanne: Basislijn
6% CO2 toegediend om de reactiviteit van de cerebrovasculatuur te meten, zoals gemeten door extra-craniale echografie.
Basislijn
Cerebrovasculaire reactiviteit op kooldioxide (CO2)
Tijdsspanne: Minder dan 1 uur na het sporten
6% CO2 toegediend om de reactiviteit van de cerebrovasculatuur te meten, zoals gemeten door extra-craniale echografie.
Minder dan 1 uur na het sporten
Neurovasculaire koppeling (NVC)
Tijdsspanne: Basislijn
NVC zal worden beoordeeld met behulp van een visuele taak (knipperend dambord) gemeten via transcraniële Doppler.
Basislijn
Neurovasculaire koppeling (NVC)
Tijdsspanne: Minder dan 1 uur na het sporten
NVC zal worden beoordeeld met behulp van een visuele taak (knipperend dambord) gemeten via transcraniële Doppler.
Minder dan 1 uur na het sporten
Dynamische cerebrale autoregulatie (dCA)
Tijdsspanne: Basislijn
dCA zal worden beoordeeld met behulp van een squat-stand-methode om geforceerde oscillaties in de bloeddruk te induceren en gemeten met behulp van vingerplethysmografie en transcraniale Doppler.
Basislijn
Dynamische cerebrale autoregulatie (dCA)
Tijdsspanne: Minder dan 1 uur na het sporten
dCA zal worden beoordeeld met behulp van een squat-stand-methode om geforceerde oscillaties in de bloeddruk te induceren en gemeten met behulp van vingerplethysmografie en transcraniale Doppler.
Minder dan 1 uur na het sporten
Cerebrale bloedsnelheid in het midden (MCAv) en achterste hersenslagaders (PCAv) tijdens inspanning
Tijdsspanne: Tijdens intensieve training (24 minuten)
MCAv en PCAv zullen worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler en worden gebruikt tijdens beide periodes van acute inspanning.
Tijdens intensieve training (24 minuten)
Cerebrale bloedsnelheid in het midden (MCAv) en achterste hersenslagaders (PCAv) tijdens inspanning
Tijdsspanne: Tijdens inspanning van matige intensiteit (50 minuten)
MCAv en PCAv zullen worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler en worden gebruikt tijdens beide periodes van acute inspanning.
Tijdens inspanning van matige intensiteit (50 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie (CRF)
Tijdsspanne: Basislijn
CRF zal worden beoordeeld via de maximale zuurstofopname met behulp van een stappenprotocol op een fietsergometer. om VO2peak te bereiken.
Basislijn
Cerebrale structuur
Tijdsspanne: Basislijn
MRI zal worden gebruikt om de structuur van grijze en witte stof te beoordelen.
Basislijn
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Basislijn
Functionele MRI zal worden gebruikt om de globale en regionale cerebrale doorbloeding te beoordelen.
Basislijn
Cerebrale stofwisseling van zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Basislijn
Functionele MRI zal worden gebruikt om de cerebrale stofwisseling van zuurstofverbruik te beoordelen.
Basislijn
Cerebrovasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
Functionele MRI zal worden gebruikt om de cerebrovasculaire reactiviteit te beoordelen tijdens een ademhalingsuitdaging.
Basislijn
Cognitieve testen
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal een uitgebreide cognitieve batterij worden gebruikt om meerdere cognitieve subdomeinen te testen (IQ, werkgeheugen, episodisch geheugen, aandacht en uitvoerende functie).
Basislijn
Bloeddruk tijdens inspanning
Tijdsspanne: Tijdens High Intensity Interval Exercise (HIIT) (24 minuten) en Moderate Intensity Steady State (MISS) (50 minuten) training
Vingerplethysmografie zal worden gebruikt om niet-invasief de systolische en diastolische bloeddruk te controleren tijdens beide acute periodes van inspanning.
Tijdens High Intensity Interval Exercise (HIIT) (24 minuten) en Moderate Intensity Steady State (MISS) (50 minuten) training
Hormoon profiel
Tijdsspanne: Basislijn
Hormonaal profiel zal worden gemeten door middel van bloedafname, inclusief androsteendion, geslachtshormoonbindend globuline en testosteron. Uit deze waarden wordt de vrije androgeenindex (FAI) berekend.
Basislijn
Metabool profiel
Tijdsspanne: Basislijn
Metabool profiel zal worden gemeten door middel van bloedafname, inclusief nuchtere glucose en nuchtere insuline. Uit deze waarden wordt de homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) berekend.
Basislijn
Lipide profiel
Tijdsspanne: Basislijn
Het lipidenprofiel zal worden gemeten door middel van bloedafname, inclusief totaal cholesterol, lipoproteïnen met hoge dichtheid, lipoproteïnen met lage dichtheid en triglyceriden.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardiff Metropolitan University

Medewerkers

Cardiff University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STA-1653

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aanvragen voor toegang tot gegevens op studie- en deelnemersniveau worden op direct verzoek in behandeling genomen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Januari 2024 - 5 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren